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Proveedor Auditado | Nombre genérico | Amoxicilina y Clavulanato potasio para suspensión oral |
| Fuerza | 228,5mg/5ml;312,5mg/5ml,457mg/5ml |
| Embalaje | 1 botella/caja |
| Origen | China |
Servicios de valor añadido:
Diseño de envases por nuestro equipo
Servicio de registro por nuestro equipo
Dossier de registro disponible por nuestro equipo
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Nombre del producto:
Amoxicilina y Clavulanato potasio para suspensión oral
Carácter:
Este producto es un polvo blanco. Se puede preparar con agua como una suspensión oral, sin azúcar y con sabor a fresa.
Indicaciones:
Amoxicilina suspensión seca de clavulanato potásico, indicada para el tratamiento a corto plazo de la infección que se sospecha que es causada por bacterias resistentes a la amoxicilina productoras de β-lactamasa. La amoxicilina sola debe ser considerada en otros casos. Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo oído, nariz y garganta): Sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente. Estas infecciones son causadas generalmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *. Causado por Moraxella catarrhal * y Streptococcus pyogenes. Infección de las vías respiratorias inferiores: Inicio agudo de bronquitis crónica (especialmente bronquitis severa), bronconeumonía. Estas infecciones son causadas generalmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, y Moraxella kataxella *. Infecciones urinarias: Cistitis (especialmente infecciones recurrentes o complejas, pero no prostatitis). Estas infecciones son causadas generalmente por Enterobacteriaceae *(principalmente Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus y Enterococcus *. Infecciones de piel y tejidos blandos: Celulitis, mordeduras de animales, absceso grave de encías con celulitis maxilofacial. Estas infecciones son causadas generalmente por Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes *, y Bacteroides *. * algunas cepas de estos géneros producen beta-lactamasa y por lo tanto no son sensibles a la amoxicilina sola. Este producto puede usarse para el tratamiento de bacterias sensibles a la amoxicilina y a la β-lactamasa causadas por infecciones mixtas. Estas infecciones se tratan sin la adición de otros antibióticos anti-beta-lactamasa.
Reacciones adversas:
Se han utilizado datos de estudios clínicos a gran escala para determinar la frecuencia de los acontecimientos adversos que van desde muy comunes a raros. La incidencia de todos los demás acontecimientos adversos (por ejemplo, acontecimientos adversos con una incidencia de < 1/10.000) se basa en datos posteriores a la comercialización y se suele informar en lugar de reales.
La incidencia se define como:
Muy común (>1/10),
Común (>1/100 y <1/10),
Poco común (>1/1000 y <1/100),
Raro (>1/10000 y <1/1000),
Muy raro (<1/10000).
Infecciones y enfermedades invasivas
Común: Candidiasis mucocutánea.
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo
Rara: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia) y trombocitopenia.
Muy poco frecuente: Agranulocitosis reversible y anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina (ver Precauciones).
Trastorno del sistema inmunitario
Muy raro: Angioedema, anafilaxia. Síndrome seropático, vasculitis alérgica.
Trastorno del sistema nervioso
Menos común: Mareos, dolor de cabeza.
Muy raro: Excitación reversible y convulsiones. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que usan dosis altas.
Reacción gastrointestinal
Hombre crecido
Muy común: Diarrea.
Común: Náuseas, vómitos.
Niños
Común: Diarrea, náuseas, vómitos.
Todos los pacientes
Las náuseas son más comunes en dosis más altas. Si se producen reacciones adversas gastrointestinales por vía oral, este producto se puede tomar con las comidas para reducir los síntomas.
Menos común: Indigestión.
Muy raro: Colitis asociada a antibióticos (incluyendo colitis seudomembranosa y colitis hemorrágica).
Lengua negra peluda
La decoloración de la superficie de los dientes es muy rara en los niños. Una buena higiene oral puede prevenir la decoloración y el cepillado puede eliminar la decoloración de la superficie del diente.
Anomalía hepatobiliar
Poco común: Los pacientes pueden presentar cambios moderados de AST y/o ALT en los antibióticos beta-lactam, cuya importancia no se ha determinado.
Muy raro: Hepatitis e ictericia colestática. Sin embargo, también se ha reportado en pacientes que toman otras penicilinas o cefalosporinas.
Los acontecimientos adversos hepáticos ocurren con más frecuencia en hombres o pacientes ancianos y pueden estar relacionados con medicamentos prolongados. Estas reacciones adversas al hígado son poco comunes en los niños.
Los signos y síntomas de reacciones adversas pueden aparecer durante o poco después del final del tratamiento, pero a veces varias semanas después de la interrupción. Los cambios en la función hepática son generalmente reversibles. Los acontecimientos adversos hepáticos pueden ser más graves, pero rara vez causan la muerte en pacientes que ya tienen una afección subyacente grave o están tomando medicamentos que afectan la función hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Menos común: Erupción, picazón y urticaria.
Raro: Eritema politipico.
Muy raro: Síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica del derretimiento epidérmico, dermatitis exfoliativa bulloide, e impétigo exfoliante generalizado agudo (AGEP).
Al inicio de cualquiera de los síntomas anteriores, el medicamento debe ser detenido inmediatamente.
Anomalías renales y urinarias
Muy raro: Nefritis intersticial, cristaluria (ver sobredosis de fármacos).
Puede ocurrir picazón vaginal, dolor y flujo anormal.
Farmacología y toxicología:
La resistencia bacteriana se debe principalmente a la producción de enzimas beta-lactamasa, que destruyen los antibióticos antes de que puedan usarse en bacterias patógenas. La amoxicilina es un antibiótico semisintético de amplio espectro que actúa sobre muchas bacterias gram-positivas y gram-negativas. Sin embargo, la beta-lactamasa reduce el efecto de la amoxicilina, por lo que las bacterias que producen la beta-lactamasa no están incluidas en el espectro bacteriano en el que la amoxicilina actúa sola. El ácido clavulánico es un β-lactam, similar en estructura a la penicilina, y tiene un efecto inhibitorio en las enzimas β-lactam comunes resistentes a la penicilina y cefalosporina presentes en microorganismos. En particular, el ácido clavulánico tiene un fuerte efecto inhibitorio sobre la β-lactamasa, que es clínicamente importante y está mediada por los plásmidos y puede causar resistencia cruzada. Sin embargo, el efecto inhibidor sobre la β-lactamasa tipo 1 mediada por cromosomas fue débil. La presencia de ácido clavulánico puede proteger la amoxicilina de la degradación de la β-lactamasa, ampliando así el espectro antibacteriano de la amoxicilina. Estas incluyen muchas bacterias que son normalmente resistentes a la amoxicilina y otras penicilinas y cefalosporinas. Por lo tanto, este producto tiene una importante acción antibacteriana de amplio espectro, y también es un inhibidor de la β-lactamasa. Este producto tiene efectos sobre las siguientes bacterias: Bacterias gram-positivas: Bacterias aerobias: Bacillus anthracis *, Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria mononucleogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus virescens, Staphylococcus aureus *, Staphylococcus coagulasa negativo *. Bacterias anaerobias: Clostridium, peptococcus, peptostreptococcus. Bacterias gram-negativas: Bacterias aerobias: Bordetella pertussis, Brucella, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Klebsiella *, Moraxella catarata *(Catarrhamia), Neisseria gonorrea *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella haematoseptica, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella *, Shigella *, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. Bacterias anaerobias: Bacteroides * (incluyendo Bacteroides fragilis). * : algunas cepas de este género producen beta-lactamasa y por lo tanto no son sensibles a la amoxicilina sola.
Almacenamiento:
Almacenar en un lugar seco por debajo de 25ºC, sellado.
Una vez preparado el producto, debe refrigerarse en el refrigerador (2 ~ 8ºC). El producto preparado debe tomarse en un plazo de 7 días. Si queda algo, deséchelo.
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