GMP Spiramicina/CAS: 8025-81-8/GMP/Farmacéutica

• Function: Antibiotic and Antimicrobial Agents
• Certification: GMP
• Grade Standard: Medicine Grade
• Type: Analysis reagent
• State: Solid
• Volatile: Not Volatile
• No. de Modelo.: EP/USP
• Paquete de Transporte: 25kg/Drum
• Especificación: EP/USP
• Marca Comercial: SINOAH
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 20mt/Month

Descripción de Producto

Espiramicina/CAS: 8025-81-8/GMP/Farmacéutica
 

Certificado GMP Spiramicin API 8025-81-8

 

Descripción del producto

La espiramicina es un antibiótico macrólido. Se utiliza para tratar la toxoplasmosis y otras infecciones de tejidos blandos. Aunque se usa en Europa, Canadá y México, la espiramicina sigue siendo considerada un medicamento experimental en los Estados Unidos, pero a veces puede obtenerse con permiso especial de la FDA para toxoplasmosis en el primer trimestre del embarazo.

Parámetros

 

Elementos	Especificaciones	Resultados
Apariencia	Polvo blanco o ligeramente amarillento	Polvo blanco
Identificación		Conformarse
A. espectro UV	La absorbancia específica al máximo (232nm) es de aproximadamente 340.
B. TLC	Corresponde a la solución de referencia.
C. reacción de color	Color marrón.
PH	8,5-10,5	9,6
Rotación óptica específica	-80°- -85°(sustancia seca)	-83°
Composición (HPLC)	Espiramicina≥80,0 %	88,20%
	Espiramicina≤5,0 %	0,30%
	Espiramicina≤10,0 %	3,70%
	Espiramycins totales ≥90,0 %	92,20%
Sustancias relacionadas (HPLC)	≤2,0 %	Conformarse
Metales pesados	≤20ppm	Conformarse
Pérdida en el secado	≤3,5 %	1,40%
Ceniza sulfatada	≤0,1 %	Conformarse
Ensayo (sustancia húmeda)	Sin límites (UI/mg)	4305 UI/mg
Ensayo (sustancia seca)	≥4100 UI/mg	4366 UI/mg
CONCLUSIÓN	CONFORME A EP VII

Función

 La espiramicina es aplicable a las infecciones causadas por bacterias sensibles de los siguientes tipos:

1. Infección de las vías respiratorias: Faringitis, rinitis, sinusitis, bronquitis, neumonía, amigdalitis, celulitis, infecciones del oído, infección bucal, etc.

2. Infecciones del tracto urinario: Infección por clamidia e infección de próstata, etc.

3. El ortopédico: Osteomielitis, etc..

4. La infección parasitaria toxoplasmosis, criptosporidiosis.

5. Otros: Infección de tejido blando de la piel

Aplicación

 Este producto puede usarse para las infecciones en los oídos, el naso, la laringe y el sistema respiratorio causadas por bacterias gram-positivas y algunas bacterias gram-negativas tales como bronquitico agudo, brote agudo de bronquitis aguda, neumonía, escarlatina, amigdalitis, timpanitis, periodontitis y nosinusitis aguda. También muestra adecuado para la uretritis no gonocócica. Posee una fuerte función antibacteriana interna y un efecto postantibiótico (PAE). Es capaz de mejorar la fagocitosis de fagocito y está ampliamente distribuido en el cuerpo. La concentración en histiocito es más alta que la eritromicina y es menos reacción adversa también.