Singclean Wholesale VTD aprobado por la CE suero humano y plasma VHB Hepatitis B HBsAg Rapid virus Medical Test Kit Antigen de superficie (Oro coloidal) para la infección por VHB

• Tipo: Reactivo IVD
• formatos de paquete: tira: 50 pruebas/caja casete: 20 pruebas/caja
• almacenamiento y estabilidad: el kit puede almacenarse a una temperatura de 4-30°c.
• recogida de muestras: suero y plasma
• Paquete de Transporte: Carton or OEM
• Especificación: 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box
• No. de Modelo.: Singclean HBsAg Test Kit
• Marca Comercial: Singclean Or OEM
• Origen: China

Descripción de Producto

¿Qué es la hepatitis B?
La hepatitis B es una infección hepática potencialmente mortal  causada por el virus de la hepatitis B (VHB).  Puede causar  una infección crónica y pone a las personas en alto riesgo de muerte por  cirrosis y cáncer de hígado.

Transmisión
- más comúnmente transmitida de madre a hijo  durante el nacimiento y el parto.
- a través del contacto con sangre infectada u otros  fluidos corporales como saliva y  fluidos menstruales, vaginales y seminales. La transmisión sexual es más frecuente en  personas no vacunadas con múltiples parejas sexuales.
- mediante la reutilización de agujas y jeringas contaminadas  u objetos afilados.

Síntomas
La mayoría de las personas no experimentan ningún síntoma cuando se infectan recientemente. Sin embargo, la hepatitis aguda puede tener síntomas como:

¿a quién se le debe hacer la prueba  de hepatitis B?

1. Contacto familiar y sexual de personas con hepatitis B.
2. Personas que se inyectan drogas
3. Personas con VIH
4. Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres
5. Mujeres embarazadas
6. Bebés nacidos de madres con hepatitis B.
7. Personas que requieren terapia inmunosupresora
8. Personas con enfermedad renal terminal (incluyendo personas en diálisis)
9. Personas con hepatitis C.
10. Personas con niveles elevados de ALT

La identificación temprana de las personas con infección crónica por VHB les permitirá  recibir la atención y el tratamiento necesarios para prevenir o retrasar   la progresión de la enfermedad hepática.

Acerca de Singclean

El kit de prueba HBsAg (oro coloidal)  el kit de prueba Singclean HBsAg (oro coloidal) se utiliza para la detección cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en muestras de suero y plasma humanas.  El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) es la proteína de la capa del virus de la hepatitis B.  No es  contagioso, solo la antigenicidad.  Pero generalmente  está acompañada de la presencia del virus de la hepatitis B, por lo que  es un signo de infección por el virus de la hepatitis B.
 

 

Requisitos de la muestra

1. El suero y el plasma pueden usarse para el análisis. Los  anticoagulantes utilizados habitualmente (EDTA, heparina y citrato de sodio) en la clínica  no afectaron los resultados de las pruebas de las muestras de plasma.
2. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
3. La recogida de suero y plasma venosos debe realizarse en  condiciones estériles y evitar la hemólisis de la muestra.
4. Si las muestras de suero o plasma se analizan en un plazo de 7 días después  de la recogida, las muestras deberán almacenarse a 2-8C o congelarse si  son superiores a 7 días.

Procedimiento de prueba
Deje que la caja de prueba se equilibre a la temperatura ambiente  antes de realizar el análisis.

Casete de prueba

1. Retire el cassette de prueba de la bolsa de papel de aluminio sellada y utilícelo como Lo antes posible. . Después de abrir la bolsa sellada, utilice  el test Lo antes posible. en un plazo de 1 horas.
2. Coloque el cassette de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
3. Aspire la muestra de suero/plasma con una pipeta y añada 3 gotas (aproximadamente 100 UL) de la muestra al pocillo de la muestra. Inicie el temporizador.
4. Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. El resultado debe leerse  después de 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Tira reactiva

1. Retire la tira reactiva de la bolsa de aluminio sellada y utilítela Lo antes posible. . Después de abrir la bolsa sellada, utilice  el test Lo antes posible. en un plazo de 1 horas.
2. Sumerja la tira de reactivo en la muestra. Si el nivel de la muestra se encuentra dentro  del rango de rizado del agua, sumerja durante 15-20 segundos, sobre la  mesa.
3. Esperando resultados. Los resultados deben leerse después de 15 minutos.  Los resultados después de 20 minutos no son convincentes.

Interpretación de los resultados
NEGATIVO
Si solo está presente la banda C, la ausencia de color de borgoña en la banda T  indica que no se detecta HBsAg en la muestra. El resultado es HBsAg negativo.
POSITIVO
Además de la presencia de la banda C, si se  desarrolla la banda T, la prueba indica  la presencia de HBsAg en la muestra. El resultado es positivo para HBsAg.
NO VÁLIDO
La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o  las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento  y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de  usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Advertencias y precauciones

1. Para uso diagnóstico in vitro profesional.no utilizar después de la fecha de caducidad.este kit de prueba es solo para la prueba de suero humano, plasma.
2. Estas instrucciones deben ser estrictamente seguidas por un profesional de la salud capacitado para lograr resultados precisos.todos los usuarios tienen que leer la instrucción  antes de realizar una prueba.
3. Si la cantidad del antígeno HBsAg presente  en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, se puede producir un resultado negativo.
4. Como en todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe  basarse en el resultado de una sola prueba, sino que solo debe realizarlo el  médico después de haber evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.no lo utilice si la bolsa o el envase está dañado o roto.
5. Use protección mientras manipula las muestras y lávese las manos completamente  después  de las salas.
6. Limpie bien los derrames con un desinfectante adecuado.
7. Descontamine y deseche todas las muestras, el kit de reacción y los materiales potencialmente contaminados en un recipiente de peligro biológico como si fueran  residuos infecciosos y deséchelos de acuerdo con las normativas locales aplicables.no mezcle ni intercambie muestras diferentes.
8. No guarde el kit de prueba bajo la luz solar directa.
9. La prueba es solo para un solo uso. No vuelva a utilizar el aparato bajo ninguna circunstancia.no realice la prueba en una sala con un flujo de aire fuerte, es decir, un ventilador eléctrico o  un aire acondicionado fuerte.
10. ln caso de muestras positivas, busque atención médica a tiempo.
11. En caso de cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo, se informará de ello  al fabricante, distribuidor o a la autoridad competente.