| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| Paquete de Transporte: | Carton or Customized Package |
| Especificación: | 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box |
| Marca Comercial: | Singclean or Customized brand |
| Origen: | China |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 
Kit de análisis rápido de microalbuminuria (MAU) (oro coloidal)
Para uso de autoprueba
Uso previsto
El kit de análisis rápido de microalbuminuria (MAU) (oro coloidal) está diseñado para la determinación cualitativa de los niveles de albuminuria en el diagnóstico in vitro de orina. Se utiliza como método complementario en el diagnóstico de lesión renal crónica (CKI).
Composición
Tiras/ Cassete/ Midstream embaladas individualmente el componente principal de la prueba incluyó el antígeno MAU, el anticuerpo anti-MAU, el Gato Anti-Chicken LGY, el Pollo LGY, el ácido cloroáurico, Membrana NC.
Cuentagotas (para el casete de prueba)
Presentaciones para uso
Tarjeta de color estándar,
Fecha de almacenamiento y caducidad
·Guarde el kit a 4~30°C, manténgalo en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. No lo congele.
·Consulte el envase con la fecha de caducidad. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
· Es válido durante 30 días para las tiras envasadas en un barricón después de ser abierto. Y cierre la tapa después de usarla, mantenga la tapa firmemente
Recogida de muestras
·Recoger la muestra de orina de acuerdo con los procedimientos convencionales de laboratorio.
·Recoja la muestra de orina en un recipiente desechable de plástico o vidrio limpio, seco y sin conservantes.
·2 horas antes de recoger las muestras de orina, no debe consumir una gran cantidad de líquido o bebidas para evitar obtener resultados inexactos.
·lf hay sedimentos en el fondo del recipiente, centrifugue, filtre o precipitación y use el sobrenadante.
·lf no hay tiempo para analizar, la muestra de orina puede refrigerarse en 2 ~ 8°C durante 48 horas. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20°C, evitando la congelación y descongelación repetida de las muestras.
·Antes de la prueba, la muestra refrigerada debe alcanzar la temperatura ambiente y la congelada debe estar completamente.
·Todas las muestras pueden ser agentes infecciosos o tener riesgo biológico, cuando se recoge o se usa la orina de alguien, debe prestar atención a usar guantes y máscaras desechables para evitar el contacto con la orina de otros.
Procedimiento
Pruebas
1.Lea toda la información de estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba. Deje que el kit de prueba alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo (20~30°C).
2.retire el kit de prueba de la bolsa de aluminio. El kit de prueba debe usarse Lo antes posible. especialmente a una temperatura superior a 30°C.
o ambiente muy húmedo.
3.tira: Coloque la tira reactiva en la muestra de orina en la dirección de la flecha hasta la línea máxima al menos 10-15 segundos. No pase la línea máxima.
Saque la tira del espécimen y colóquela sobre una superficie plana no absorbente.
Casete: Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 2 gotas de orina (approx,80 μL) al pocillo para muestras (S) y, a continuación, inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Flujo medio: Sumerja el flujo medio verticalmente en la muestra de orina durante al menos 10-15 segundos. No pase la parte plástica del medio cuando sumerja el medio. Saque el flujo medio del espécimen y colóquelo sobre una superficie plana absorbente de anón.
4. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. Lea el resultado a los 3-5 minutos y luego lea el resut. No lea el resultado después de 10 minutos.
Interpretación de los resultados
Negativo (-)
Dos líneas rojas son visibles. Uno se encuentra en la zona de la línea de prueba (T) y el otro en la zona de la línea de control (C).UN resultado negativo con el examen indica que la albúmina en orina es menor que el valor de corte.
Positivo (+)
Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C).no aparece ninguna línea en la zona de la línea de prueba (T).UN resultado positivo con el examen indica que la albúmina en orina es más que un valor de corte.
Debe considerarse positivo incluso hay una línea débil en la región de la línea T, como G3-G4 mostrado en la tarjeta de color estándar debajo. Indica que la concentración de albúmina presente en la orina está alrededor del valor de corte.
No válido
No hay línea roja en la zona de control (C). El funcionamiento incorrecto o el producto ha sido dañado son las razones más probables. Repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, debe dejar de utilizar este lote de producto inmediatamente y contactar con los proveedores locales.
Limitación
1.el examen se utiliza únicamente para la determinación cualitativa de albúmina en orina. Un resultado positivo con el examen indica que la concentración de albúmina en orina es superior a 20mgL y no necesariamente indica lesión renal.
2.solo se puede utilizar para diagnóstico in vitro y no se puede reutilizar.
3.por favor, lea el resultado en tiempo, no lea el resultado después de 10 minutos.
4.el kit de prueba proporciona un diagnóstico presuntivo. Un diagnóstico conformado solo debe ser realizado por un médico después de que todos los hallazgos clínicos y de laboratorio hayan sido evaluados.
Precauciones
1.solo se puede utilizar para diagnóstico in vitro y no se puede reutilizar.
2.no utilizar si el ponch está dañado, evitando influir en los resultados de la prueba de juicio.
3.por favor, realice la prueba en 15 minutos después de desembalar para evitar que el papel se humedezca e influya en los resultados de la prueba.
4.para evitar la contaminación cruzada de las muestras, no toque la membrana de nitrocelulosa (NC) del producto y cada prueba debe
utilice un nuevo recipiente de muestra
5.la muestra de orina contaminada (por ejemplo, que contiene lejía o alio) o un funcionamiento incorrecto pueden provocar resultados incorrectos
6.Use el producto antes de la fecha de caducidad impresa en una bolsa de papel de aluminio.
7.Maneje todas las muestras, productos usados, envases y cuentagotas como desechos de actividad biológica, por favor no los deseche arbitrariamente.
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