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[Nombre del producto]
Kit de análisis de procalcitonina (PCT) (inmunocromatografía de fluorescencia)
[Especificación de embalaje]
10 tests/caja, 20 tests/caja, 25 tests/caja, 30 tests/caja, 50 tests/caja, 100 pruebas/caja.
[Uso previsto]
El kit de análisis se utiliza para la determinación cuantitativa de procalcitonina (PCT) en muestras de suero humano, plasma o sangre completa in vitro.
La prohormona de la calcitonina (TC), que generalmente es inferior a 0,1 ng/ml en la sangre de personas sanas, y su secreción aumenta después de ser estimulada por respuestas pro-inflamatorias, especialmente después de una infección bacteriana. La procalcitonina es un marcador importante que puede distinguir específicamente la infección bacteriana de la respuesta inflamatoria causada por otras razones. La infección viral, la alergia, la enfermedad autoinmune y el rechazo de trasplante no causan una elevación significativa de la procalcitonina, mientras que la infección bacteriana local puede dar lugar a una elevación moderada de las concentraciones de procalcitonina. En algunos casos (neonatal, trauma múltiple, quemaduras, cirugía mayor, shock cardiogénico prolongado o grave), la elevación de la procalcitonina puede no estar relacionada con la infección y, por lo general, volver a los valores normales rápidamente.
El PCT es un indicador ideal para el diagnóstico auxiliar de infección bacteriana grave y septicopemia, sepsis y otras enfermedades, y tiene una alta sensibilidad y especificidad para la infección bacteriana sistémica, septicopemia, sepsis, etc.
[Componentes principales]
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No |
Nombre |
Componente |
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1 |
Kit de análisis de procalcitonina (PCT) (inmunocromatografía de fluorescencia) |
Cada bolsa contiene una tarjeta de prueba y un desecante; la tarjeta de prueba está compuesta por una t shell y una tira de prueba, Y la tira reactiva consta de una almohadilla de muestra, una almohadilla fluorescente (fijada con anticuerpo monoclonal PCT 1 marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo monoclonal PCT 2 y cabra anti-IgG de ratón), papel de filtro y placa de plástico de PVC |
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2 |
Diluyente de sangre completa |
1 frasco de diluyente para 10 pruebas/caja, 20 pruebas/caja, 25 pruebas/caja, 30 pruebas/caja; 2 frascos de diluyente para 50 pruebas/caja; 4 frascos de diluyente para 100 pruebas/caja; 3,0mL/botella |
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3 |
Tarjeta de identificación |
1pc/caja. |
[Instrumento aplicable]
Inmunoanalizador de fluorescencia
[Condiciones de almacenamiento y vida útil]
El kit de ensayo debe almacenarse en una bolsa de aluminio sellada a 4ºC~30ºC, y el período de validez es de 18 meses. Después de abrir la bolsa de papel, el período de validez es de 1 horas.
[Requisitos de muestra]
1. Muestras de suero humano, plasma o sangre completa; otros líquidos y muestras corporales pueden no dar resultados precisos.
2. La sangre venosa o la sangre de la yema del dedo debe recogerse en condiciones estériles. Se recomienda utilizar suero o plasma humano para realizar pruebas.
3. Se recomienda anticoagulación con EDTA, citrato de sodio o heparina para muestras de plasma y sangre completa.
4. Después de la toma de muestras de sangre clínica, la prueba debe completarse en un plazo de 4 horas a temperatura ambiente; el suero y el plasma pueden almacenarse a 2~8°C durante 3 días y almacenarse a menos de -20°C durante 5 meses. Las muestras de sangre entera no deben congelarse y almacenarse a 2~8°C durante 3 días. Evite que las muestras se inactiven por calor y las muestras hemolizadas deben desecharse.
5. Las muestras deben devolverse a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras crioconservadas deben descongelarse completamente, reponerse y mezclarse uniformemente antes de su uso. No congele y descongele repetidamente.
[Método de prueba]
Lea atentamente las instrucciones de uso del kit de prueba y el manual del inmunoanalizador de fluorescencia antes de su uso.
A) lleve el kit de prueba y la muestra que se va a analizar a temperatura ambiente.
b) Asegúrese de que la tarjeta de identificación coincide con el número de lote del kit e inserte la tarjeta de identificación en el área de lectura de la tarjeta del instrumento para leer la información.
c) abra el envase interior de la tarjeta de análisis, saque la tarjeta de análisis; extraiga 70μL de muestra de plasma de suero, coloque verticalmente en el lugar de muestreo de la tarjeta de análisis y comience el tiempo; Extraiga sangre completa, colóquela verticalmente en el lugar de muestreo de la tarjeta de análisis e inmediatamente añada 1 70μL de diluyente de sangre completa en el lugar de adición de la muestra y comience el tiempo.
D) después de añadir la muestra, haga clic en "Iniciar prueba" en la pantalla del inmunoanalizador de fluorescencia, y la tarjeta de análisis reaccionará a temperatura ambiente durante 10 minutos; inserte la tarjeta de análisis en la ranura de la tarjeta de análisis del inmunoanalizador de fluorescencia, y el instrumento probará automáticamente la tarjeta de análisis; Los resultados de la prueba se pueden ver en la pantalla del analizador de inmunoensayo. Haga clic en "Imprimir" en la pantalla para imprimir los resultados.
[Valor de juicio positivo o intervalo de referencia]
Valor de referencia: <0,5ng/ml. El intervalo de referencia para muestras de plasma y sangre completa es el mismo que para muestras de suero. Debido a las diferencias en geografía, raza, género y edad, se recomienda que cada laboratorio establezca su propio valor de juicio positivo o intervalo de referencia.
[Interpretación de los resultados de las pruebas] (solo como referencia, no se utilizan como criterios de diagnóstico clínico, los resultados de las pruebas deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio para el diagnóstico clínico)
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Concentración de masa en PCT (ng/ml) |
Importancia clínica |
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<0,05 |
Valor normal |
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<0,5 |
Respuesta inflamatoria sistémica leve o nula . Puede ser una inflamación local o una infección local. |
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0.5-2 |
Respuesta inflamatoria sistémica moderada. Puede haber infección. |
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2-10 |
Lo más probable es sepsis, sepsis severa o shock séptico. Existe un alto riesgo de disfunción orgánica. |
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≥10 |
Casi todas las sepsis bacteriana severa o shock séptico. A menudo, acompañado de insuficiencia de órganos, existe un alto riesgo de muerte. |
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