Prueba de hisopo nasofaríngeo Singclean (método Colloidal Gold) con CE

• Type: IVD Reagent
• material: plástico
• garantía de calidad: 2 años
• sensibilidad: 92,15%-99,05%
• especificidad: 97,47%-99,61%
• precisión: 97,19%-99,33%
• plazo de entrega: 3-8 días después del pago
• certificación: ce, doc, iso, oms (en aplicación)
• cuándo probar: etapa temprana de la infección
• síntomas: fiebre, tos, fatiga, falta de aliento
• tiempo de prueba: 10-15 minutos
• muestra: hisopo nasal
• almacenamiento: 4-30 grados
• mercado principal: europa
• Paquete de Transporte: Carton&Box
• Especificación: 1 test kit & 20 tests kit & 50 tests kit
• Marca Comercial: Singclean or Customized brand
• Origen: China
• Código del HS: 3002150090
• Capacidad de Producción: 1000000PC/Week

Descripción de Producto

Lista blanca Kit de prueba de antígenos Singclean con aprobación CE con individual Tampón AG Rapid Test Kit hisopo nasofaríngeo

Uso previsto
C-19 Test Kit (método Colloidal Gold) es un ensayo inmunocromatográfico de fase sólida para la detección rápida y cualitativa de antígeno en 2019 nasofaríngeos humanos. Esta prueba solo proporciona un resultado preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el C-19 Test Kit (método Colloidal Gold) debe confundirse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.

Síntomas principales de C-19

Características
•resultados listos en 15 minutos
•herramienta de diagnóstico precisa para la infección activa
•resultados fáciles de administrar y leer
• asequible, sin necesidad de instrumento, muy portátil
•Habilitar pruebas a gran escala
•para uso exclusivo de los trabajadores de la salud

Comparación entre los diferentes métodos de prueba para C-19
Almacenamiento y estabilidad
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerarse (4-30°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.  No lo congele. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Información del producto

Nombre del producto	Kit de prueba Singclean C-19
Tipo de prueba	Prueba de antígeno
Principio de prueba	Método de oro coloidal
Tipo de muestra	Hisopo nasofaríngeo
Volumen de muestra	3 gotas de solución extraída (aproximadamente 100μl)
Cualitativo / cuantitativo	Cualitativo
Tiempo de prueba	15 minutos
Temperatura de funcionamiento	15-30°C.
Temperatura de almacenamiento	4-30°C.
Duración de la estantería (sin abrir)	24 meses

Datos clínicos
Embalaje
Procedimientos de prueba

Interpretación de los resultados
Positivo:
Si aparecen la línea de control (C) y la línea de prueba (T), el resultado indica la presencia de antígeno C-19 en la muestra. El resultado es positivo en C-19.
Negativo:
Si solo aparece la línea de control (C), el resultado indica que no se detectan antígenos C-19 en la muestra. El resultado es C-19 negativo.
No válido:
Si la línea de control (C) no aparece después de realizar la prueba, el resultado se considera no válido. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit de prueba.

Limitaciones
1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
2. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana o la coinfección con otros virus.
3. Se puede producir un resultado negativo si la cantidad del antígeno C-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o si no se ha podido recoger el antígeno C-19 en la cavidad nasal del paciente.
4. Los resultados negativos no descartan la infección con C-19 y no deben usarse como base final o única para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, la historia y la presencia de signos y síntomas clínicos coherentes con el C-19. Para obtener un resultado más preciso, repita las pruebas o confirme con otros métodos de prueba y se recomienda realizar hallazgos clínicos.

Advertencias
1. Esta prueba no es para pruebas en casa, y solo debe ser operada por trabajadores de la salud.
2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento de ensayo descrito en esta hoja de inserción. La recogida, almacenamiento y transporte inadecuados o inadecuados de las muestras pueden provocar resultados falsos en las pruebas.