| Tipo: | Reactivo IVD |
|---|---|
| Paquete de Transporte: | Carton or Customized Package |
| Especificación: | 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box |
| Marca Comercial: | Singclean or Customized brand |
| Origen: | China |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 
Uso previsto
El kit de análisis rápido de microalbuminuria (MAU) (oro coloidal) está diseñado para la determinación cualitativa de los niveles de albuminuria en el diagnóstico in vitro de orina. Se utiliza como método complementario en el diagnóstico de lesión renal crónica (CKI).
Composición
Tira/casete/flujo medio envasados individualmente
Los principales componentes de la prueba fueron el antígeno MAU, el anticuerpo anti-MAU, el Godin Anti-Chicken LGY, el Pollo LGY, el ácido cloroáurico, Y membrana NC.
Cuentagotas (para el casete de prueba)
Presentaciones para uso
Tarjeta de color estándar,
Especificación
| Alta sensibilidad | 20mg/L |
| Muestra de tamaño pequeño | dos gotas de orina |
| Vida útil | 24 meses |
Fecha de almacenamiento y caducidad
·Guarde el kit a 4~30°C y manténgalo en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. No lo congele.
·Consulte el envase con la fecha de caducidad. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
· Es válido durante 30 días para las tiras envasadas en un barricón después de la apertura. Cierre el tapón después de usarlo y manténgalo bien
Recogida de muestras
·Recoja muestras de orina de acuerdo con los procedimientos convencionales de laboratorio.
·Recoja las muestras de orina en un recipiente desechable de plástico o vidrio limpio, seco y que no contenga conservantes.
·2 horas antes de recoger las muestras de orina, no debe consumir una gran cantidad de líquido o bebidas para evitar obtener resultados inexactos.
·si hay sedimentos en el fondo del recipiente, centrifugue, filtre o precipitación y utilice el sobrenadante.
·Si no hay tiempo para realizar el análisis, las muestras de orina pueden refrigerarse a 2 ~ 8°C durante 48 horas. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20°C, para evitar la congelación y descongelación repetida de las muestras.
·Antes de la prueba, las muestras refrigeradas deben alcanzar la temperatura ambiente y las congeladas deben estar completas.
·Todas las muestras pueden ser agentes infecciosos o tener riesgos biológicos potenciales, cuando se recoge o se usa la orina de alguien, se debe prestar atención a usar guantes y máscaras desechables para evitar el contacto con la orina de otros.
Procedimiento
Pruebas
1. Lea toda la información de estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba. Deje que el kit de prueba alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo. (20~30°C).
2. Retire el kit de prueba de la bolsa de aluminio. El kit de prueba debe usarse Lo antes posible., especialmente a temperaturas superiores a 30°C.
o un ambiente muy húmedo.
3. Tira: Coloque la tira reactiva en la muestra de orina en la dirección de la flecha hasta que la línea máxima sea de al menos 10-15 segundos. No pase la línea máxima.
Saque la tira del espécimen y colóquela sobre una superficie plana no absorbente.
Casete: Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 2 gotas de orina (approx,80 μL) al pocillo para muestras (S) y, a continuación, inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Flujo medio: Sumerja el flujo medio verticalmente en la muestra de orina durante al menos 10-15 segundos. No pase la parte plástica del medio cuando sumerja el medio. Saque el flujo medio del espécimen y colóquelo sobre una superficie plana absorbente de anón.
4. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. Lea el resultado durante 3-5 minutos y luego lea el resultado. No lea el resultado después de 10 minutos.
Interpretación de los resultados
Negativo (-)
Dos líneas rojas son visibles. Uno se encuentra en la zona de la línea de prueba (T) y el otro en la zona de la línea de control (C). Un resultado negativo con el examen indica que la albúmina en la orina es menor que el valor de corte.
Positivo (+)
Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la zona de la línea de prueba (T). Un resultado positivo con el examen indica que la albúmina en la orina es más de un valor de corte.
Debe considerarse positivo incluso si hay una línea débil en la región de la línea T, como G3-G4 que se muestra en la Tarjeta de Color estándar que aparece a continuación. Indica que la concentración de albúmina presente en la orina está alrededor del valor de corte.
No válido
No hay línea roja en la zona de control (C). El funcionamiento incorrecto o el producto ha sido dañado son las razones más probables. Repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, debe dejar de utilizar este lote de productos inmediatamente y ponerse en contacto con los proveedores locales.
Precauciones
1. Solo se utiliza para diagnóstico in vitro y no se puede reutilizar.
2. No lo utilice si la bolsa está dañada, evite influir en los resultados de la prueba de la sentencia.
3. Realice la prueba en 15 minutos después de desembalar para evitar que el papel se humedezca e influya en los resultados de la prueba.
4. Para evitar la contaminación cruzada de las muestras, no toque la membrana de nitrocelulosa (NC) del producto y cada prueba debe utilizar un nuevo recipiente para muestras
5. La muestra de orina contaminada (por ejemplo, que contiene lejía o alio) o un funcionamiento incorrecto pueden provocar resultados incorrectos
6. Utilice el producto antes de la fecha de caducidad impresa en una bolsa de papel de aluminio.
7. Manipular todas las muestras, productos usados, paquetes y cuentagotas como residuos de actividad biológica, por favor no los descarte arbitrariamente.
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