| Producto |
TERBINAFINE HCL |
| Lote No. |
20041609 |
Fecha de fabricación |
2020.04.16 |
| La cantidad |
315.2kg. |
Fecha de repetir la prueba. |
2022.04.15 |
| Pruebas |
Los resultados |
Especificaciones |
| Descripción |
Polvo blanco |
Blanco o casi polvo blanco |
| Solubilidad |
Cumple |
Muy poco o ligeramente soluble en agua, totalmente soluble en etanol anhidro y en el metanol, ligeramente soluble en acetona |
| La identificación |
Cumple |
Espectrofotometría de absorción de infrarrojo.
Comparación: El Clorhidrato de Terbinafina CRS |
| Cumple |
Da de reacción (a) de los cloruros anhidro uso
El etanol R como solvente |
| Sustancias relacionadas |
No detectado |
La impureza B: No más de 0, 15%, |
| No detectado |
La impureza E: No más de 0, 05%, |
| 0, 025% |
Las impurezas no especificado: Cada impureza no más de 0, 1% |
| 0, 051% |
Suma de la impureza: No más de 0, 3% |
| Pérdida por desecación |
0.18% |
≤ 0, 5% |
| En cenizas sulfatadas |
0, 06% |
≤ 0, 1% |
| Solvente residual |
No detectado |
Acetato de etilo≤0, 5% |
| No detectado |
El diclorometano≤0, 06% |
| No detectado |
Isopropanol≤0, 5% |
| Ensayo |
99.70% |
El 99, 0%-101.0% |
| Conclusión: Cumple EP9.0 |
Preguntas frecuentes
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La hora de la fábrica de producción.
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