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Proveedor Auditado 1. Principio de funcionamiento del secador de congelación de vacío:
La congelación de pelo, también conocido como Lyophilizer, es ampliamente utilizado para las industrias farmacéuticas y biológicas.
La tecnología de liofilización, también conocido como lyophilisation cryodesiccation o baja temperatura, es un proceso de deshidratación que involucra a la congelación del producto, bajar la presión y luego quitar el hielo por sublimación. Esto es contrario a la deshidratación por la mayoría de los métodos convencionales que se evapore el agua con el calor.
La congelación de pelo se compone de una cámara de vacío, estantes, condensador de proceso, estante-fluid system, sistema de refrigeración, sistema de vacío, y el sistema de control.
Existen cuatro etapas del proceso de liofilización completa: el tratamiento previo, la congelación, primaria y secundaria de secado el secado. Generalmente, las temperaturas de congelación entre -50 °C (58 °F) y -80 °C (112 °F).
2. La aplicación de Lyophilizer en la Industria Farmacéutica y biotecnología.
El uso común de congelación de productos farmacéuticos secador para producir los viales de liofilizado, que está utilizando el proceso de liofilización para aumentar la vida útil de los productos, tales como vacunas de virus vivos, biológicos y otros inyectables(polvos de inyección), extrayendo el agua del material y sellado del material en un frasco de vidrio, el material puede ser fácilmente guardados, enviado, y luego reconstituido a su forma original para la inyección y para la auto-administración por parte de un paciente.
Liofilizado productos biológicos y bio-productos farmacéuticos incluyen muchos tipos de vacunas, el factor antihemofílico VIII, anti-coágulo de sangre medicina, y el veneno de avispas extracto alergénico. Muchos de los bio-productos farmacéuticos sobre la base de proteínas terapéuticas tales como los anticuerpos monoclonales requieren de liofilización para la estabilidad.
La congelación de pelo también son utilizados en la fabricación de materias primas para uso farmacéutico. Ingredientes farmacéuticos activos (API) están liofilizados para lograr la estabilidad química en virtud de la temperatura de almacenamiento. La liofilización a granel de API normalmente se llevó a cabo el uso de bandejas en lugar de los frascos de vidrio.
3. Características de nuestro congelar el secador:
Todas las partes de la depresión la congelación de pelo en contacto con los productos están hechos de las importaciones de acero inoxidable 316L.
La rugosidad superficial de automated lyophilizer alcanza Ra≤0.5um.
La cámara interior de la congelación de productos farmacéuticos secador tiene una suave transición sin muertos esquina, no hay objetos acumulados considerar para el usuario, la estructura es fácil de limpiar.
Opción para la esterilización a vapor o la esterilización química biológica para la congelación de pelo.
A excepción de lo anterior, también puede realizar automáticamente la ejecución de la CIP y SIP para garantizar una alta calidad de la limpieza y la esterilización de congelación de laboratorio y la congelación de la producción industrial de secador de pelo.
4. Ventajas de nuestro equipo de liofilización:
1. Laboratorio dirigido a escala de producción de 0.5sm-50sm para optimizar la fabricación y la rentabilidad.
2. Carga/descarga automática de productos liofilizados para minimizar la manipulación y exposición microbiana.
3. La famosa marca de Europa y EE.UU. los componentes para asegurar un alto rendimiento.
4. 3D avanzados internacional diseño de las boquillas de pulverización, que está en la mejora de conformidad con los requisitos de esterilización completa.
5. Los estantes cilindro está equipado con el acero inoxidable AISI 316L fuelles que puede evitar la propagación de aceite del cilindro y tiene una función integrada de la inspección in situ.
6. La precisión de control de temperatura ±0.5ºC (ajustado por PID).
7. La sala, estantes, las mangueras flexibles se lleven a cabo la prueba de fugas con helio por el espectrómetro de masas.
8. Aceptamos el diseño personalizado y amigable sistema de control.
9. Contamos con profesionales en diseño y fabricación de equipos y servicio postventa perfecto.
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