Shanghai Marya Estabilidad de medicamentos de la cámara de prueba de proveedor para el equipo de laboratorio de medicina

• Servicio postventa: proporcionado
• Fuente de alimentación: proporcionado
• Proceso de dar un título: CE, TUV, ISO
• Garantía: 1 año
• Paquete de Transporte: Wooden Package
• Especificación: customized
• No. de Modelo.: MY-12
• Marca Comercial: Marya
• Origen: China
• Capacidad de Producción: 1000 Sets/Year

Descripción de Producto

Shanghai Marya Estabilidad de medicamentos de la cámara de prueba

descripción de producto

Funciones:

El método científico para crear una temperatura estable a largo plazo, la humedad de la luz de medio ambiente y medio ambiente para la evaluación de fallas de drogas, ideal para empresas farmacéuticas para acelerar la prueba de drogas y medicamentos nuevos, prueba de larga duración, alta prueba de humedad y fuerte irradiación de luz de la prueba, es la mejor opción para empresas farmacéuticas para llevar a cabo estabilidad de medicamentos de prueba.
 

Características:
Diseño humanizado
Δ no flúor de nuevo diseño, alta eficiencia, bajo consumo de energía, promover el ahorro de energía, de modo que siempre andan en la vanguardia de la vida saludable.
Δ controlador de la microcomputadora, estable, preciso y fiable de control, revestimiento de acero inoxidable 304, las cuatro esquinas de arco semicircular, fácil de limpiar, fácil de operar.
Δ el conducto de aire único asegura la circulación del viento uniforme distribución dentro del estudio. Existe una prueba de 25 mm de diámetro del agujero en el lado izquierdo de la caja del cuerpo.

Garantía de funcionamiento continuo
Δ dos conjuntos de compresores importados cambie automáticamente, para asegurar que la prueba de drogas durante un largo tiempo de funcionamiento continuo sin fallo. Romper a través de la interna de la cámara de pruebas de drogas no se puede ejecutar de forma continua durante un largo tiempo un defecto.
Δ La operación continua sin descongelar, evitar en el proceso de descongelación, ya que se producen fluctuaciones de temperatura y humedad en el cuadro.

La garantía de calidad
Controlador de temperatura y humedad, el compresor, ventilador de circulación y otras piezas claves son los productos importados, con un funcionamiento estable a largo plazo, la seguridad, fiabilidad y otras características.

Función de seguridad
Δ el límite de temperatura independiente del sistema de alarma, alarma de luces y sonido para solicitar al operador, para garantizar la seguridad de funcionamiento del laboratorio sin accidentes.
Δ baja o alta temperatura y alarma de exceso de temperatura, humedad alta o baja la alarma.
Δ tiene la función de la pantalla de bloqueo con contraseña para evitar el mal funcionamiento por personal no experimental.

Sensor de humedad importados
Utilizar el sensor de humedad que puede funcionar a alta temperatura para evitar la molestia causada por la sustitución frecuente de bola húmeda y seca y húmeda de la correa.


Sistema de esterilización UV (opcional).
La esterilización UV lámpara está situado en la pared posterior de la caja, regularmente se puede desinfectar el interior de la caja de cuerpo, puede efectivamente matar el aire circulante en el cuadro de cuerpo y el vapor de agua de la placa de humidificación bacterias flotantes, así como para prevenir eficazmente la contaminación durante la prueba de drogas.

Supervisión y control de iluminación automática (opcional).
Avance la actual estabilidad interna de la iluminación de la cámara de prueba no puede ser monitoreado y controlado de defectos, el uso del sensor de luz para la vigilancia y ajustable gradual, reducir debido al envejecimiento de la luz causada por la atenuación de la iluminación de la prueba y error.

El registro de datos y diagnóstico de fallos mostrar
Δ cuando la cámara de prueba falla, la dinámica de la pantalla mostrará información sobre el fallo y fallo de funcionamiento de la cámara de pruebas se desprende de un vistazo.
Δ puede ser conectado a la impresora o 485 de la interfaz de comunicación, utilizando el ordenador e impresora para registrar la temperatura y la hora de la curva, para el proceso de prueba de reproducción y almacenamiento de datos para proporcionar una sólida garantía.

Controlador de pantalla táctil programable
Δ La adopción de la pantalla grande pantalla de pantalla táctil, el funcionamiento es simple, programa de edición es muy fácil.
Δ El controlador de interfaz de operación está en chino e inglés, y la curva de funcionamiento en tiempo real puede ser visualizado en la pantalla.
Δ tiene la capacidad de 100 grupos de programas las secciones 1000 ciclo de 999 pasos, cada período de tiempo para establecer el máximo de 99 horas 59 minutos.
Δ después de la entrada de datos y condiciones de prueba, el controlador tiene la función de bloqueo de pantalla para evitar el cierre causada por el toque humano.
Δ con la función de P.I.D cálculo automático, la temperatura y humedad cambiar las condiciones se puede corregir de inmediato, de modo que el control de temperatura y humedad es más precisa y estable.
Δ con RS-232 o RS-485 interface de comunicación, puede diseñar programas en el equipo, supervisar el proceso de prueba y realizar el interruptor y otras funciones.

Normas aplicadas y respetadas:
Δ directriz para la estabilidad de medicamentos de prueba de la edición 2020 de la Farmacopea y las disposiciones pertinentes de la GB/T10586-2006 se fabrican
Δ aceleró la prueba: 40 ºC más o menos 2.0°C / 75% RH + / - 5% de humedad, o 30 ºC más o menos 1.0°C / 60% RH + / - 5% de HR durante 180 días
Δ experimento a largo plazo: 25 ºC más o menos 2.0°C / 60% RH + / - 5% de humedad, o 30 ºC + / 2.0°C / 60% RH + / - 5% de HR durante 365 días
Δ Para acelerar la realización de pruebas de los preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeable, tales como bolsas de infusión preparada por polietileno de baja densidad, ampollas de plástico, envases para preparaciones oftálmicas, etc., la prueba debe realizarse a 40ºC ± 2º/ el 25%±5%RH
Δ a  largo plazo de las pruebas de los preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeable debe llevarse a cabo en el suelo de 25ºC 2ºC/40%±5%RH o 30ºC ± 2 ºC/35% ±5% de HR
Δ fuerte irradiación de luz de la prueba: 4500±500 LX 10 días

★ la  estabilidad Condiciones de prueba: En las directrices ICH, GMP y la FDA definir los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y la documentación.  Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una política común de la estabilidad a prueba. El objetivo de estas pruebas es recopilar información como una recomendación sobre la estabilidad de las materias primas o las drogas. El objetivo es demostrar que la droga está expuesta a la temperatura, humedad, la eficacia en la iluminación o ambientes integrados.
★  condiciones de almacenamiento para la estabilidad de prueba de retención a largo plazo las muestras:
Temperatura:+25ºC ± 2 ºC
La humedad:60±5%RH
Hora:12 meses

★  condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada
Temperatura:+40ºC ± 2 ºC
La humedad:75±5%RH
Hora:  6 meses
Iluminancia en condiciones de irradiación de luz potente:4500±500 LX



 

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