Máquina de llenado de jeringa aséptica Marya
Como un envase portátil para varios medicamentos inyectables altamente activos, como agentes biológicos innovadores, las jeringas mejoran la precisión de la dosificación y hacen que los medicamentos caros sean más fáciles de manejar. Desde la desanidación hasta el llenado y sellado, la eficiencia y la protección del producto y del operador son cruciales durante todo el proceso de llenado. Proporcionaremos una línea de producción de llenado de jeringa completamente automática y diversificada para satisfacer la máxima seguridad del producto y flexibilidad de proceso. El diseño de toda la línea, materiales, fabricación, ensamblaje, depuración, Todos cumplen con los requisitos de las nuevas especificaciones de producción de fármacos de la FDA y las GMP.
Introducción a la producción:
La línea de llenado aséptico de jeringas precargadas se utiliza principalmente para el desembalaje, desgarro, llenado y bloqueo de jeringas desechables, botellas de cartucho y botellas de viales en bandejas de panal de las fábricas farmacéuticas, para lograr el llenado y sellado de soluciones farmacéuticas; Al adoptar un sistema de transporte estable y de velocidad ajustable, mantiene un estado de esterilización a nivel después de entrar en el sistema de llenado. El control de servoaccionamiento garantiza un transporte fluido. El llenado de alta precisión del agua a alta viscosidad se consigue mediante el servocontrol.
Sectores aplicables:
Esta línea de producción de enlaces se utiliza principalmente en los campos de la biomedicina, fármacos antitrombóticos, industria de la medicina estética, y es adecuada para la producción y envasado de productos estériles como vacunas, anticuerpos monoclonales, heparina de pequeña molécula, insulina, ácido hialurónico, El producto acabado también puede usarse en industrias médicas como oftalmología, odontología, otología, ortopedia y ginecología.
Ventaja de producción:
1. Mejorar la tasa de uso de la medicina líquida y reducir los costes: El uso de esta línea de producción para el llenado y sellado único de la medicina líquida puede reducir el volumen de llenado adicional de la medicina líquida, y el volumen residual de la medicina líquida durante el uso es pequeño, lo que puede mejorar la tasa de uso de la medicina líquida y reducir los costes de forma eficaz.
2. Bajo coste de equipo y bajo riesgo de contaminación: La línea de llenado de jeringa aséptica prellenada adopta botellas de jeringa de caja sin lavado, sin esterilización, botellas de cartucho y botellas de viales, sin necesidad de limpieza y esterilización de botellas. Por lo tanto, no es necesario configurar máquinas de limpieza, máquinas de secado y otros equipos, lo que puede reducir los costos de los equipos y también los riesgos de contaminación.
3. Integración de llenado y bloqueo para garantizar la calidad de la medicina líquida: El llenado es seguido por el bloqueo, lo que resulta en un corto tiempo de exposición de la medicina líquida y bajo riesgo de contaminación.
4. Se puede utilizar la obstrucción de vacío: Después de la obstrucción, hay menos aire residual y el volumen residual es menor que 20μL, lo que puede cumplir la condición de que los medicamentos cumplen requisitos extremadamente altos para residuos de oxígeno.
Esta línea de producción se utiliza para la producción comercial de jeringas de volumen medio o alto, proporcionando un método de procesamiento flexible y de bajo riesgo para jeringas estériles.
Solución de producción para línea de llenado de jeringa aséptica prellenada:
1. Sistema de formulación
En términos de bioproceso, ofrecemos soporte flexible para la producción de parenterales de pequeño y gran volumen (SVP/LVP) e infusiones (IV). La solución de proceso incluye ajustes modulares para controlar la temperatura de los depósitos de acero inoxidable, que se pueden montar para cumplir con los ajustes específicos del cliente.
2. Llenado y sellado
El uso de jeringas precargadas para manejar medicamentos inyectables caros requiere una precaución y precisión extremas. Nuestro completo sistema de llenado y sellado cumple con este requisito, al tiempo que tiene más ventajas:
(1)el sistema de procesamiento flexible puede extraer suavemente la jeringa de la bandeja, mejorando aún más la calidad de llenado mediante la detección básica del peso de llenado y la posición del tope.
(2)varios sistemas de llenado, como la bomba peristáltica, aumentan el nivel sanitario de todo el proceso.
(3)el tubo de escape o el tapón de vacío aseguran que la jeringa esté bien sellada.
3. Desanidación
Nuestra línea de producción de jeringas precargadas ha estado tratando suavemente las jeringas desde el principio. El dispositivo de procesamiento específico permite retirar la jeringa de forma precisa de la caja de anidación y la bandeja sin necesidad de intervención del operador. Por lo tanto, una sola jeringa puede ser más fácil y libre de contaminación en la estación de examen integral. Como expertos en el funcionamiento de jeringas anidadas, hemos desarrollado soluciones exclusivas para jeringas precargadas de posicionamiento seguro y anidación altamente automatizadas antes del procesamiento posterior. Estos dispositivos pueden integrarse de forma eficaz con plataformas de anidación y detección.
4. Tratamiento aguas arriba de recipientes listos para usar
Tanto si se está ejecutando una línea de producción de baja, media o alta velocidad, los procesos de seguridad son cruciales para mantener la calidad del producto. Ofrecemos soluciones de apertura de bolsas y cajas altamente automatizadas para recipientes listos para usar, lo que le ayuda a manejar jeringas precargadas de forma segura y eficiente. Especialmente en el entorno de aplicación de jeringas anidadas, nuestra máquina automática de apertura de bolsas y la máquina automática de apertura de cajas reducen el riesgo de contacto y contaminación del operador a un nivel más bajo mediante un proceso de limpieza estéril totalmente automatizado.
5. Detección
Como todos los recipientes de fármacos, las jeringas precargadas también deben inspeccionarse a fondo para garantizar la seguridad del paciente. Tenemos varias máquinas de detección manuales, semiautomáticas y totalmente automáticas que pueden detectar defectos de partículas y contenedores en medicamentos líquidos y liofilizados. Basándonos en nuestra amplia experiencia en pruebas, ofrecemos tecnologías líderes para la inspección visual y la prueba de integridad de cierre de contenedores (CCIT), incluyendo detección de fugas de alta tensión (HVLD), división estática (SD) y análisis de espacio de cabeza (HSA). Además, ofrecemos una solución de inspección en línea totalmente integrada para múltiples tareas de detección, como la detección de defectos de contenedores.
6. Inserción y etiquetado de la varilla
El procesamiento de las jeringas no se detiene al llenarse. Por el contrario, requiere pasos operativos más complejos: Desde la inserción de la varilla hasta la colocación de etiquetas visibles y fácilmente reconocibles en el exterior. Combinamos estos dos pasos en una plataforma: Usando una máquina de etiquetado de inserción de varillas, las jeringas de vidrio y plástico de inserción de varillas de émbolo y aplicación de etiquetas pueden funcionar a alta velocidad, asegurando un tratamiento aséptico de alta calidad aguas abajo.
7. Esterilización
Proporcionamos diversas soluciones de esterilización para manejar eficazmente cargas porosas y líquidos en recipientes abiertos, semicerrados o cerrados. Los procesos de vapor al vacío, mezclas de vapor/aire y duchas de agua caliente le permiten conseguir equipos repetibles y procesos de esterilización terminal, al tiempo que optimizan los requisitos energéticos.
Al mismo tiempo, Maya también puede proporcionarle el llenado de jeringas RTU (listo para usar) y el llenado de jeringas a granel.
Llenado de jeringa RTU (listo para usar)
Con décadas de experiencia, le ofrecemos una variedad de plataformas flexibles de jeringas, cartuchos y frascos de viales, que cubren tanto los procesos de flujo de entrada como de flujo de salida. Nuestra combinación de máquinas llenadoras de jeringas RTU incluye sistemas para producción de líquidos y medicamentos de secado por congelación a baja, media y alta velocidad.
Llenado de jeringa a granel
La manipulación a granel es un reto: Para lograr una manipulación a alta velocidad de los contenedores, se deben realizar operaciones fiables y rápidas. El equipo de jeringa a granel le proporciona una alta precisión y facilidad de uso: Alimentación precisa del cilindro de jeringa y estaciones de llenado y sellado variables, que pueden lograr un procesamiento suave de diferentes tamaños de jeringas a granel.
Características de rendimiento
1. Amplia gama de especificaciones aplicables, alta capacidad de producción y alta precisión de llenado:
| Especificaciones aplicables |
1ml-20ml (según las especificaciones proporcionadas por el usuario) |
| Capacidad de producción |
2000-30000 botellas/hora |
| Rango de volumen de llenado |
0,1ml-20ml |
| Número de cabezales de llenado |
2-10 cabezales de llenado, seleccionados según los requisitos de producción |
| Precisión de llenado |
≤±1% (determinado según las características del fármaco) |
| Tarifa calificada |
≥99% |
2. Tecnología madura, adoptando tecnología de gama alta líder en el sector, rendimiento estable y ahorro de costes:
(1)disposición flexible, adecuada para condiciones específicas de la sala;
(2)adecuado para sustancias tóxicas de hasta OEB5 en aisladores;
(3)esterilización automática por filtro en línea;
(4)apilado automático de cajas y bandejas de anidación;
(5) reconocimiento de estado de la bandeja de anidación basada en cámara;
(6)colocación precisa de las varillas de empuje para una mayor esterilidad;
(7)Editor de recetas flexible para procesos personalizados;
(8)instalación de la varilla de empuje de control visual para mejorar la precisión;
(9) Tecnología de agarre/empuje para retirar y colocar la jeringa con cuidado en el transportador;
(10)Inspección visual basada en la cámara y la transmisión de luz;
(11)una variedad de formas de bomba de llenado: Bomba de metal, bomba peristáltica, bomba cerámica;
(12)detección en línea: Respuesta rápida en caso de defectos de partículas o vidrio;
(13)detección en línea: Mejora la seguridad y la calidad durante el proceso de llenado;
(14)Tecnología de bloqueo de vacío, adecuada para líquidos viscosos y tapones de goma recubiertos, para evitar burbujas residuales después de la parada;
Sistema de esterilización integrado por peróxido de hidrógeno;
(15)Ajustes modulares para una entrega y personalización rápidas;
(16)los frascos prellenados y sellados, los frascos de cartucho y los frascos de viales pueden intercambiarse libremente con alta eficiencia;
(17)se adopta el robot estéril ultra limpio, con un mecanismo más sencillo, menos riesgo de contaminación y un factor de seguridad elevado;
(18)Alta compatibilidad, adecuada para todos los frascos precargados en cajas, frascos de cartucho y frascos de viales que se encuentren en el mercado;
(19)después de la obstrucción, el volumen de aire residual es pequeño y el volumen residual es inferior a 20μL ( tapón de vacío);
(20)adoptar un sistema de llenado único;
(21)adoptar una tecnología de llenado de nivel de líquido para evitar salpicaduras de medicamentos líquidos;
(22)adoptar un control de producción totalmente automático y equipado con un dispositivo de detección inteligente de estación de trabajo central;
(23)el sistema de subida puede conectarse con máquinas de desembalaje automático y máquinas de desembalaje automático, mientras que el sistema de bajada puede conectarse con máquinas de taponado de botellas de viales, máquinas de inspección ligera precargadas y de sellado y máquinas de etiquetado de varillas rotativas;
(24)retire automáticamente la jeringa de la bandeja de panal y vuelva a colocarla utilizando una combinación de sistema servo y cilindro;
(25)durante el proceso de transmisión, el tapón de goma no tiene fricción con la superficie de contacto de la medicina líquida y el raíl inferior, y está siempre protegido por el flujo laminar para evitar la generación de partículas y el riesgo de contaminación;
(26)los principales componentes de transmisión del equipo son servoaccionados y se encuentran en la parte inferior del bastidor de la máquina, con posicionamiento preciso y evitando la contaminación ambiental;
3. Las múltiples funciones son opcionales, personalizadas según sus necesidades:
(1)el servomotor puede configurarse para controlar la bomba de llenado para el llenado, con una alta precisión de llenado y un ajuste conveniente;
(2)sistema de llenado configurable sistema CIP/SIP;
(3)sistema de llenado al vacío configurable para el llenado de productos de alta viscosidad;
(4)SE puede configurar UNA unidad de llenado de nitrógeno para aislar el medicamento líquido del oxígeno;
(5)capaz de configurar las funciones de alto rendimiento sin llenado de botellas, sin taponamiento de botellas y de cierre por compresión de botellas de enlace;
(6)sistema de protección de aislamiento Open-RABS configurable y sistema de flujo laminar de purificación de aire de 100 niveles;
(7)según si el producto del cliente tiene toxicidad o actividad, se puede configurar un sistema de aislamiento estéril (aislador) completamente cerrado y un sistema de bolsa dentro de bolsa (BIBO);
(8)se pueden configurar varias tecnologías de control colaborativo de robots para automatizar completamente el proceso de desgarro de película de jeringa precargada, eliminación de revestimiento, llenado, bloqueo, pesaje, y otros procesos relacionados;
(9)la función de corrección automática del volumen de llenado puede configurarse y la calibración del volumen de llenado de la bomba de llenado puede automatizarse completamente;
(10)adoptar la monitorización de funcionamiento de pantalla táctil en color de alta precisión, el control automático del PLC, la protección automática, la regulación de velocidad de frecuencia variable del mainframe y otras tecnologías de control para el control y la supervisión totalmente automáticos del proceso de producción;
(11)podemos personalizar los productos relevantes de acuerdo con las necesidades reales de los clientes.
Casos de proyecto y nuestro cliente
Exposición y nuestro equipo
Proveedor Auditado 
