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Proveedor Auditado Marya Pharmaceutical Automatic Control Liquid Injection 20ml Vial Filling Machine Con sistema de aislamiento
Aplicación principal
La línea de producción de llenado de viales está compuesta por unscrambler de botellas, lavadora de áspero, lavadora de finos, máquina de llenado y de bloqueo, máquina de taponado. Puede completar la botella descodificando, lavado áspero, lavado fino, llenado de nitrógeno, aspirar, descodificación de tope, presión de tope, descodificación de tope, taponamiento y otras funciones complejas, realizando la producción automática de todo el proceso. Cada máquina puede usarse por separado o en la línea de varillaje. Toda la línea se utiliza principalmente para la producción de infusiones IV de botellas de vidrio estériles, y también fármacos esterilizados finales.
Parámetros técnicos:
| Modelo | KGF4 | KGF6 | KGF8 | KGF10 | KGF12 | KGF20 | KGF24 |
| Especificaciones aplicables | 2~30ml frascos de viales | ||||||
| Cabezales de llenado | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 20 | 24 |
| Capacidad de producción | 50-100bts/min | 80-150bts/min | 100-200bts/min | 150-300bts/min | 200-400bts/min | 250-500bts/min | 300-600bts/min |
| Tasa de calificación de Stoppling | >=99% | ||||||
| Limpieza del aire laminar | grado 100 | ||||||
| Velocidad de bombeo al vacío | 10 m3/h | 30 m3/h | 50 m3/h | 60 m3/h | 60 m3/h | 100 m3/h | 120 m3/h |
| Consumo de energía | 5kw | ||||||
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz | ||||||
Características de rendimiento
1. Toda la línea cumple con los nuevos requisitos de GMP y el efecto de limpieza cumple con los nuevos estándares y requisitos de la farmacopea.
2. Toda la línea de producción de llenado de viales puede diseñarse en un diseño diversificado según el emplazamiento de la planta, para reducir el riesgo de contaminación cruzada de fármacos y garantizar la comodidad de la operación del personal y los materiales.
3. Línea de llenado de viales especificación aplicable: Botella de vidrio de 50ml-1000ml IV (según los requisitos del usuario)
Capacidad de producción de la máquina llenadora de viales: 1000-21000BPH 4
5. Número de cabezales de llenado: 1-20, a seleccionar según salida
6. Precisión de llenado de la máquina de llenado de viales: ≤±1% (según las características del fármaco)
7. Límite de la tasa cualificada: ≥99,9%
8. Estructura compacta y sencilla, ocupa menos área;
9. Rendimiento estable del producto, funcionamiento fácil y fiable, aspecto atractivo;
10. Alto grado de automatización, pocos operadores necesarios;
11. La máquina llenadora de viales utiliza el principio de control de flujo para el llenado, el volumen de llenado se ajusta por ordenador, y la medición es precisa.
12. La máquina de llenado tiene función CIP/SIP.
13. Todo el sistema de protección de aislamiento Open-RABS y protección de la campana de flujo laminar clase 100;
14. Sin botella de alto rendimiento opcional sin llenado, sin botella sin bloqueo, sin botella sin taponamiento y con funciones de parada por presión;
15. Función de control del elevador de línea completa;
16. La máquina de taponado puede estar equipada con un dispositivo de escape de polvo, que puede absorber los restos de aluminio producidos durante el taponado y así reducir el riesgo de contaminación ambiental.
17. Toda la línea de llenado de viales puede estar equipada con un sistema de monitoreo en línea para monitorear los factores clave que afectan la calidad del producto (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.).
18. Para realizar un control y monitorización totalmente automáticos del proceso de producción, se utiliza una monitorización de funcionamiento de pantalla táctil de color de alta precisión, control automático y protección automática de PLC, regulación de velocidad de conversión de frecuencia de máquina principal y otra tecnología de control.
19. Aplicable para una amplia gama de especificaciones de botellas y molde fácil de sustituir.
20. Los productos pueden ser personalizados de acuerdo a la demanda real de los clientes.
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