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Proveedor Auditado GMP vacío farmacéutica máquina Secadora de congelación Lyophilizer inyectable Polvo
1. Principio de funcionamiento del secador de congelación de vacío:
La congelación de pelo, también conocido como Lyophilizer, es ampliamente utilizado para las industrias farmacéuticas y biológicas.
La tecnología de liofilización, también conocido como lyophilisation cryodesiccation o baja temperatura, es un proceso de deshidratación que involucra a la congelación del producto, la reducción de presión, y después de quitar el hielo por sublimación. Esto es contrario a la deshidratación por la mayoría de los métodos convencionales que se evapore el agua con el calor.
La congelación de pelo se compone de una cámara de vacío, estantes, el proceso de condensador, sistema de fluido de anaquel, sistema de refrigeración, sistema de vacío, y el sistema de control.
Existen cuatro etapas en el proceso de liofilización completa: el tratamiento previo, la congelación, primaria y secundaria de secado el secado. Generalmente, las temperaturas de congelación entre -50 °C (58 °F) y -80 °C (112 °F).
2. La aplicación de Lyophilizer de productos farmacéuticos y biotecnología.
El uso común de congelación de productos farmacéuticos secador para producir los viales de liofilizado, que está utilizando el proceso de liofilización para aumentar la vida útil de los productos, tales como vacunas de virus vivos, biológicos y otros inyectables de inyección), polvos(quitando el agua del material y el material de sellado en un frasco de vidrio, el material puede ser fácilmente guardados, enviado, y posteriormente reconstruido a su forma original para la inyección y para la auto-administración por parte de un paciente.
Liofilizado productos biológicos y bio-productos farmacéuticos incluyen muchos tipos de vacunas, el factor antihemofílico VIII, anti-coágulo de sangre medicina, y el veneno de avispas extracto alergénico. Muchos de los bio-productos farmacéuticos sobre la base de proteínas terapéuticas tales como los anticuerpos monoclonales requieren de liofilización para la estabilidad.
La congelación de pelo también son utilizados en la fabricación de materias primas para uso farmacéutico. Ingredientes farmacéuticos activos (API) son liofilizadas para lograr la estabilidad química en virtud de la temperatura de almacenamiento. La liofilización a granel de API normalmente se llevó a cabo el uso de bandejas en lugar de viales.
3. Características de nuestro congelar el secador:
Todas las partes de la depresión la congelación de pelo en contacto con los productos están hechos de las importaciones de acero inoxidable 316L.
La rugosidad superficial de automated lyophilizer alcanza Ra≤0.5um.
La cámara interior de la congelación de productos farmacéuticos secador tiene una suave transición sin muertos esquina, no hay objetos acumulados considerar para el usuario, la estructura es fácil de limpiar.
Opción para la esterilización a vapor o la esterilización química biológica para la congelación de pelo.
A excepción de lo anterior, también puede proporcionar la ejecución automática de la CIP y SIP para garantizar una alta calidad de la limpieza y la esterilización de congelación de laboratorio de pelo y congelación de la producción industrial de pelo.
4. Ventajas de nuestro equipo de liofilización:
1. Laboratorio dirigido a escala de producción de 0.5sm-50sm para optimizar la fabricación y la rentabilidad.
2. Carga/descarga automática de productos liofilizados para minimizar la manipulación y exposición microbiana.
3. La famosa marca de Europa y EE.UU. componentes para garantizar un alto rendimiento.
4. Avanzado internacional de diseño 3D de la pulverización de boquillas, que se encuentra en mejor conformidad con los requisitos de esterilización completa.
5. Los estantes cilindro está equipado con el acero inoxidable AISI 316L fuelles que puede evitar la propagación de aceite del cilindro y tiene una función integrada de la inspección.
6. La precisión de ±0.5ºC de control de temperatura PID (ajustada).
7. La sala, estantes, las mangueras flexibles se lleven a cabo la prueba de fugas con helio por el espectrómetro de masas.
8. Aceptamos el diseño personalizado y amigable sistema de control.
9. Contamos con profesionales en diseño y fabricación de equipos y servicio postventa perfecto.
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