Línea de llenado de jeringas precargadas totalmente automatizada de Marya con inspección visual y seguimiento de datos de la FDA 21 CFR Parte 11

Detalles de Producto
Personalización: Disponible
Servicio postventa: video en línea; instalación archivada
Garantía: 1 años
Envío & Política
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Proveedor Auditado Proveedor Auditado

Auditado por una agencia de inspección externa independiente

Personalización Flexible
El proveedor proporciona servicios de personalización flexibles para sus requisitos personalizados.
Certificación de Producto
Los productos del proveedor ya cuentan con calificaciones de certificación relevantes, que incluyen:
CE
Años de Experiencia Exportadora
La experiencia exportadora del proveedor es de más de 10 años.
Capacidades de I+D
El proveedor cuenta con 3 ingenieros de I+D, puedes consultar el Audit Report para más información
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Visión General

Información Básica

Tipo
Máquina de llenado de pistón
Grado automático
Completamente Automático
Tipo de material
Líquido
Llenado Válvula de Cabeza
Multi-Cabeza
Alimente Estructura Cilindro
Alimentación de Multi Habitación
Dispositivo de dosificación
Émbolo
Llenar Principio
Presión
Embalaje Estructura de contenedores de carga
servomotor
Estructura
Lineal
embalaje
Barril
Material de empaquetado
Metal
capacidad de producción
2,000-30,000 botellas por hora
aplicación
anticuerpo monoclonal; vacuna; ácido hialurónico
tipo conducido
eléctrico
potencia de la máquina
4,1kw
volumen de llenado
0,1-20ml
cabeza enlatada
2-10
precisión de llenado
≤1%
Us Filling Choice of Various Pumps
bomba de cerámica, bomba de metal, bomba peristáltica,
sistema de protección de aislamiento
rams abiertos
sistema
aislador o bibo
velocidad de parada automática
≥99,9%
Paquete de Transporte
bolsa interior a prueba de agua, funda exterior de valor marino
Especificación
3800*2500*2500
Marca Comercial
marya
Origen
China

Descripción de Producto

Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data TrackingLínea de llenado de jeringa precargada completamente automatizada de Marya con inspección visual
Y FDA 21 CFR parte 11 seguimiento de datos
 
Introducción
 
La máquina de llenado de jeringa precargada es un sistema totalmente automatizado diseñado para el llenado estéril y de alta precisión de jeringas precargadas (PFS), cartuchos y viales. Se utiliza ampliamente en las industrias farmacéutica y biotecnológica para aplicaciones sensibles como vacunas, productos biológicos (por ejemplo, anticuerpos monoclonales, ADC) e inyectables de alto valor (por ejemplo, insulina, terapias celulares).

Aplicaciones:
Vacunas Relleno de la vacuna ARNm

Biologicos: Anticuerpos monoclonales, fármacos ADC

 Medicamentos de alto valor:  Productos de terapia celular

Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking
Características de rendimiento

1. Dosificación ultraprecisa: Logra una precisión de llenado de ±1%, con volúmenes de llenado mínimos de hasta 0,1mL, lo que garantiza una administración uniforme de fármacos.
2. Garantía de esterilidad: Funciona en un entorno limpio ISO 5 (clase 100), con esterilización VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) opcional para el cumplimiento del procesamiento aséptico.

3. Compatibilidad flexible: Admite jeringas precargadas, cartuchos y viales con funciones de cambio rápido.

4. Automatización integral: Realiza alimentación, llenado, parada, taponamiento e inspección en un solo sistema integrado, minimizando la intervención humana.

Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking
Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking

Tecnología básica

  • Bombas de llenado de precisión (tipo peristáltico o pistón) con diseño antigoteo

  • Aislador opcional para contención de OEB5 niveles

  • Sistema de inspección visual para los recipientes que faltan, nivel de llenado y detección de partículas

  • Sistema de control PLC+HMI conforme con FDA 21 CFR parte 11 seguimiento de datos

Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking
Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking

 

Adantages
  • El diseño cerrado del sistema minimiza el riesgo de contaminación

  • Alta capacidad de producción de hasta 30.000 unidades/hora

  • Cumple con los requisitos de GMP y del Anexo 1 de la UE

El sistema se puede personalizar con módulos adicionales como la liofilización o la protección contra el nitrógeno según sea necesario.

Parámetros del producto
 
Gama de productos adecuada 0,1-20ml
cambiar las piezas de especificación correctamente
Fuente de alimentación 380V 50Hz
Potencia 4,1kw
Error de llenado ±1%
Presión de aire comprimido 0,6~0,8Mpa 20m³/h
Velocidad de parada automática ≥99,9%
Ruido de máquina única ≤70db
Peso 750kg
Dimensión 1630×1320×1700(mm)

 Caja de línea de llenado de jeringa precargada con éxito
Hicimos una exitosa línea de llenado de jeringas precargadas en Malasia. El cliente de Malasia quería encontrar un proveedor que pudiera integrar todos los recursos. Otros proveedores no pueden proporcionar una solución de un solo punto. Solo Marya puede satisfacer todas las necesidades de los clientes y proporcionarles orientación técnica profesional.
Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking
Marya Fully Automated Prefilled Syringe Filling Line with Vision Inspection & FDA 21 CFR Part 11 Data Tracking

 
Acerca del cliente: Una empresa farmacéutica en Malasia.
Necesidades del cliente: Jeringa de plástico prellenada línea de producción de llenado de aislador aséptico y línea de envasado.
Solución:el cliente quería encontrar un proveedor que pudiera integrar todos los recursos. Otros proveedores no pueden proporcionar una solución integral que pueda integrar máquinas de relleno de jeringa de plástico de alta capacidad (con sistemas CIP/SIP), aisladores, máquinas de etiquetado de varillas roscadas, líneas de embalaje, etc. al final, solo Marya puede satisfacer todas las necesidades de los clientes y proporcionar a los clientes orientación profesionaltécnica, por lo tanto, el cliente finalmente eligió nuestra empresa para proporcionarles una solución integral que le permita ahorrar tiempo y sin preocupaciones.
Línea de llenado de aislante de jeringa precargada de plástico y línea de embalaje:
Tamaño de la botella: 5ml, 10ml
Capacidad: 10ml, 12000pcs/h.
Composición del equipo (6 juegos en total): Orabs + elevador de jeringa + máquina de acabado centrífugo de jeringa + máquina llenadora de jeringa precargada + aislador + máquina de bandeja de esterilización + máquina de etiquetado de varilla de tornillo + máquina de envasado de almohada + máquina de envasado de blíster suave + máquina de inspección ligera
Nosotros

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Por qué nos eligen
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Taller


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Certificado

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Categoría de producto

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Casos de proyecto y nuestro cliente

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Exposición y nuestro equipo

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Embalaje y envío

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