| After-sales Service: | Online |
|---|---|
| Warranty: | 12 Months |
| Feature: | Environmental, Fireproof, Light Weight, Metal Panel, Dust-Free |
| Fire Rating: | a |
| Certification: | CCC, ROHS, ISO9001 |
| Customized: | Customized |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado Marya sello completo Aislador de guantes estériles con flujo de aire laminar de barrera para la reunión de la zona de producción aséptica reglamentos GMP
La aplicación principal
Equipos de aislamiento aséptica es completamente sellado para el control de procesos y productos farmacéuticos y productos biológicos en un estado estéril. Una completa operación puede requerir un sistema de amortiguadores para separar todo el proceso de las posibles fuentes de contaminación, como en torno a los equipos y operadores.
Un dispositivo de aislamiento de estéril es, según el estándar de gestión de calidad de producción de drogas (GMP), especialmente diseñado y fabricado, que se utiliza en medicina productos sanitarios y requiere un mayor nivel de sistema de barrera de protección del medio ambiente, el dispositivo puede maximizar la contaminación de la prevención y control del producto, para proteger la seguridad del operador, para evitar ser herido por las sustancias tóxicas. Proporcionar soluciones de tecnología de control del medio ambiente perfecto para la prueba aséptica, aséptico y producción protección de los alergénicos altamente tóxicos y fármacos.
Equipos de aislamiento es sellado o tiene un sistema de filtración microbiológica (HEPA) para proporcionar aire y se auto-purificación. Cuando se selló, utilice sólo limpiar la superficie interna o utilizar el canal de transferencia rápida transferencia de material.Cuando se abren, los materiales sólo pueden pasar a través de orificios específicos que se han diseñado y validado para eliminar la contaminación la transferencia. Puede ser utilizado para aislar las mezclas de activos durante las operaciones aséptica o tanto para tratamientos de esterilización y el aislamiento.
El aislador equipo según el uso, puede dividirse en aislante de la inspección de la aséptica, aséptico con un peso de aislamiento, la alimentación aséptica de la API de aislador aislador, etc..
Característica de rendimiento
1, el diseño de la máquina, material, fabricación, montaje, la depuración y así sucesivamente se reunió con los nuevos requisitos de la especificación de la producción farmacéutica de GMP.
2, puede elegir el material de acero inoxidable, la máquina estructura y funcionamiento plataforma en la cima de toda la estructura cerrada de diseño, el sistema de esterilización, la unidad de control integrada, dentro y fuera del sistema de aire y de la unidad de filtración de aire, más hermosa y fácil de limpiar y mantener.
3, el cuerpo de la máquina adopta suavizar los bordes y esquinas, y el lugar de soldadura se pule sin rebabas. Diseño de ángulo del arco interno, fácil de limpiar.
4, el equipo de diseño del módulo de aislamiento, utiliza la conexión entre los agujeros de ratas de cada módulo, cada parte tiene evidentes de gradiente de presión diferencial áreas importantes para garantizar que la cantidad de presión diferencia en relación a otras zonas de presión positiva;
5 equipo, el aislante puede diseñar de acuerdo a la necesidad de dos tipos de una sola cara o doble cara de la operación; el equipo tiene dos métodos de diseño: tipo split y tipo de integrado.
6, el aislante puede, según la función, aumentar el tanque de shell, módulo de salida o de otras salas se combinaron con el casco principal, la fabricación de un sistema de aislamiento personalizados.
7, el equipo dispositivo de escape, eliminar el exceso de peróxido de hidrógeno, evitar la descomposición de residuos;
8, VHP los niveles de residuos: < 1 ppm (residuos determina los requisitos tecnológicos).
Sellado de la cámara de 9: tasa de fuga de la cámara no es más del 5% a 10 minutos bajo la presión de 500 pa.
10, guantes de Configurable sistema de detección de fugas en línea, puede ser utilizado para la detección de integridad en línea para múltiples guantes al mismo tiempo.
11, puede configurar diferentes estantes para uso distinto.
12, el aislamiento puede ser equipado con varios cañones de agua de limpieza, el medio de limpieza puede ser el agua (drogas altamente activos puede utilizar el disolvente inactivada) y aire comprimido.
13, en la bolsa de Configurable/bolsa (BIBO), caja de seguridad filtros de repuesto, garantizar la seguridad de las personas y el proceso de cambio de medio ambiente.
14, integrado Configurable sistema generador de VHP externo sin generador VHP, mejor evaporarse en el gas, el peróxido de hidrógeno líquido para lograr un mejor efecto de Esterilización La esterilización, la temperatura programada, acusado de mojado.
15, se pueden configurar para supervisar la concentración de peróxido de hidrógeno del gas, las partículas de polvo y bacterias planctónicas port.
16, la válvula de RTP configurables, lograr la transferencia de materiales de envasado aséptico.
17, el equipo de peróxido de hidrógeno de dispositivo automático de carga se puede configurar, añadir el líquido puede ser automáticamente según las condiciones de esterilización.
18, alta y baja configurable sistema de detección de concentración, la detección de la concentración de peróxido de hidrógeno en el proceso de esterilización.
19, Configurable sistema de deshumidificación, haciendo que la circulación del aire a través de la deshumidificación dispositivo dentro del aislamiento, reduciría la humedad relativa en el interior del aislador de esterilización VHP eficiencia;
20, las funciones del sistema de control: control automático de presión del gas, control automático de agua y el contenido de oxígeno, la auto-adaptación progresiva de circulación del aire de limpieza de velocidad variable, consejos de seguridad, diagnóstico, almacenamiento de datos, protección mediante contraseña y otras funciones.
21, estéril, dispositivos de aislamiento puede atracar con diferentes equipos, accesorios y la integración, darse cuenta de las distintas funciones y requisitos tecnológicos, diseño personalizado.
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