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El estearato de sodio fumarato es un lubricante hidrofílico, que se utiliza como lubricante en tabletas para reducir la fricción entre las tabletas y las paredes del molde y evitar que los materiales se adhieran a las paredes del punzón o del molde de la industria farmacéutica. También se utiliza como lubricante en la fabricación de cápsulas y otras formas de dosificación oral, así como en la producción de alimentos, como un acondicionador de masa, acondicionador y estabilizador.
| Elementos de prueba | Estándar | Resultado |
| Descripción | polvo blanco o casi blanco | Cumple |
| Identificación | IR | Cumple |
| Agua (K.F.) | ≤5,0% | 2,9% |
| Plomo | ≤10ppm | <10ppm |
| Metales pesados | ≤20ppm | <20ppm |
| Valor de saponificación (dasis anhidra) | 142,2-146,0 | 143,7 |
| Límite de estearil maleato de sodio y estearil alcohol | ||
| maleato de estearilo sódico | ≤0,25% | Cumple |
| Alcohol estearílico | ≤0,5% | Cumple |
| Sustancias relacionadas (GC) | ||
| Impureza única | ≤0,5% | 0,3% |
| Impurezas totales | ≤5,0% | 2,3% |
| Ensayo | 99,0%-101,5% | 99,7% |
| Conclusión | Los resultados se ajustan a la norma USP39/NF34 | |
El estearato de sodio fumarato es un excipiente farmacéutico e alimentario ampliamente utilizado e importante. En el proceso metabólico del estearato de sodio fumarato en animales, la mayor parte de él puede ser absorbido, y la hidrólisis produce alcohol esteárico y ácido esteárico. Una pequeña parte puede ser metabolizada directa y rápidamente, lo cual es no tóxico y no irritante.
En el campo farmacéutico, el fumarato de estearato de sodio se añade a las preparaciones farmacéuticas, que pueden usarse como lubricante para tabletas y cápsulas, y también pueden formar una película protectora en tabletas efervescentes, que pueden resolver los problemas de los lubricantes de estearato, mejorar la desintegración de fármacos y promover la disolución de fármacos.
En el campo de los alimentos, la FDA permite que el fumarato de estearato de sodio se añada directamente a los alimentos para el consumo humano como regulador y estabilizador, como diversos alimentos horneados, alimentos espesados con harina, patatas horneadas y cereales procesados.
Embalaje:
Embalaje estándar de exportación (25kgs/bolsa).
Almacenamiento:
Almacenar en un lugar cerrado, fresco y seco
SCM pionero Co., Ltd es un proveedor emergente de ingredientes de alta calidad que tiene su sede en la provincia de Shandong, China.
SCM fue establecido por un grupo de expertos que tienen más de diez años de experiencia en la industria farmacéutica y de ingredientes alimentarios. Con nuestro profundo conocimiento y diligencia, junto con nuestras plantas asociadas, nos gustaría proporcionar soluciones de abastecimiento únicas para los clientes, para ahorrar su tiempo y asegurar su compra.
1 . ¿Qué es el fumarato de estearilo de sodio?
El fumarato de estearilo sódico (SSF) se utiliza como lubricante en la tabla para reducir la fricción entre la tableta y la pared de la matriz y para evitar la adhesión del material a las perforaciones o a la pared de la matriz en las industrias farmacéuticas. También se utiliza como lubricante en la fabricación de cápsulas y otras formas de dosificación oral. El estearil fumarato de sodio también se utiliza en la producción de alimentos como un acondicionador de masa, un agente acondicionador y un agente estabilizador.
2.¿Qué archivo puede usarse de Fumarato de estearilo de sodio?
Bueno, se utiliza ampliamente como lubricante en los excipientes farmacéuticos, el sector de alimentos como regulador y estabilizador , etc.
3.¿Puedo obtener alguna muestra para la prueba?
Claro, podemos suministrar muestras gratis para su prueba. Normalmente 20g es suficiente.
4.¿Cómo puedes garantizar la calidad?
Cooperamos con la fábrica con la siguiente norma: Producto natural fermentado de Saccharomyces cerevisiae. Certificados GMP, KFDA, DCGI, Kosher, halal y HACCP.
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