La claritromicina API con GMP No CAS 81103-11-9

• Polvo: Sí
• Personalizado: No personalizado
• Proceso de dar un título: GMP, ISO 9001
• Adecuado para: Adulto
• Estado: Sólido
• Pureza: > 96%
• No. de Modelo.: API
• Paquete de Transporte: 25kg/Drum
• Especificación: USP
• Marca Comercial: SCM Pioneering
• Origen: China
• Código del HS: 29
• Capacidad de Producción: 5000kgs/Month

Descripción de Producto

 

La CLARITROMICINA es un ácido estable antibiótico macrólido indicado para uso en el tratamiento de la piel, infecciones del tracto respiratorio y urinario. Frente a la eritromicina, claritromicina exhibe la misma actividad in vitro contra patógenos convencionales, pero es mejor tolerada por generar menos problemas gastrointestinales.

 

Los elementos y los resultados de inspección
Los elementos	La especificación	Los resultados de prueba
Apariencia	Blanco a blanco, cristalino en polvo. Soluble en acetona.   Ligeramente soluble indehydrated alcohol   En el metanol, y inacetonitrile,   Y en buffer fosfato a valores de pH de 2  A 5.   Prácticamente insoluble en agua.	Cumple
Solubilidad		Cumple
La identificación
Espectroscopia de absorción	Corresponde a la RS.	Cumple
La rotación óptica	-94°~-102°	-98°
La cristalinidad	Cumple el requisito	Cumple
PH	8.0- 10.0	9
El agua	≤ 2, 0%	El 1, 1%
Sustancias Afines (CLAR)
La claritromicina impureza I	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza un	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza J	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza L	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza B	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza M	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza C	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza D	≤ 1, 0%	El 0, 2%
La claritromicina impureza N	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina, un compuesto relacionado	≤ 1, 0%	El 0, 7%
La claritromicina impureza F	≤ 1, 0%	El 0, 4%
La claritromicina impureza P	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza O	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza K	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
La claritromicina impureza G	≤ 1, 0%	El 0, 09%
La claritromicina impureza H	≤ 1, 0%	Dakota del Norte.
Las impurezas supere el 0, 4%	≤4	2
El total de la impureza	≤ 3, 5%	El 3, 1%
Los restos de contacto	≤ 0, 2%	0, 04%
Ensayo (HPLC, en la sustancia anhidra. )	96.0~ 102.0%	El 98, 4%
Prueba adicional:
Solvente residual (GC)
-El etanol	≤5000 ppm	744 ppm