Function: | Antineoplastic |
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Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
estándar: | estándar empresarial |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Elementos | Estándar | Resultados |
Apariencia |
Polvo blanco a amarillo
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Polvo blanco
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Solubilidad
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Soluble en DMSO, ligeramente soluble en etanol y casi insoluble en agua
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Cumple
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Absorción infrarroja
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El espectro de absorción de infrarrojos de la muestra será concordante Con el de Sorafenib tosilato (forma 1) espectro estándar
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Cumple
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Potenciometría del contenido de ácido sulfónico para tolueno (en base anhidra)
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Entre 24,3% y 29,7%
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25,6%
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Agua
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≤1,0%
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0,06%
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HPLC
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El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma del preparado de la muestra corresponderá al del cromatograma del preparado patrón, tal como se obtiene en el ensayo por HPLC.
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Cumple
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Punto de fusión
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225-228ºC.
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225-228ºC.
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Identificación
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HPLC
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Cumple
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Residuos en el encendido
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≤0,5% |
0,08%
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Metales pesados
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<20ppm
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Cumple
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Pérdida en secado
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< 1,0%
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0,09%
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Microbiológico
contaminación
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Recuento microbiano aeróbico total≤103cfu/g.
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ND
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Total de mohos y levaduras combinados≤102cfu/g.
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ND
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Escherichia coli: Ausente/g
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ND
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Impureza relacionada por HPLC
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Impureza total ≤1,0%
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0,12%
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Impureza única≤0,5%
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0,09%
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Impureza de amino carboxamida≤0,09%
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Cumple
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Impureza de dímero≤0,09%
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Cumple
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Mayor impureza individual no especificada ≤0,09%
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Cumple
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PSD
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≤100μm |
Cumple
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Ensayo (HPLC)
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≥99% |
99,88%
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Proveedores con licencias comerciales verificadas