Function: | Antineoplastic |
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Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | API |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
estándar: | usp, cp, bp |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Elementos | Especificaciones | Resultados |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o blanquecino | Calificado |
Solubilidad | Escasamente soluble en agua y en alcohol, Soluble en metanol, ligeramente soluble en isopropilo El alcohol se conforma y el diclorometano, muy ligeramente Soluble en acetona, en cloroformo y en acetato de etilo. |
Calificado |
Identificación | ||
1.UV | Máx. 209.248.267.310nm | Calificado |
2.espectro ir | Concordante con la referencia de trabajo. | Calificado |
3.cloruro de discriminación | Reacción de avance . | Calificado |
Agua | 9,0-10,5% | 9,7% |
Residuos en el encendido | ≤0,1% | 0,02% |
Metal pesado | ≤10ppm | <10ppm |
Compuesto D | ≤0,1% | 0,04% |
Pureza cromatográfica | ||
Impureza simple máxima de TLC | ≤0,40% | 0,11% |
Otra impureza única | ≤0,20% | 0,09% |
Impureza C de HPLC | ≤0,20% | 0,09% |
Imidazol | ≤0,20% | 0,02% |
2-metilimidazol | ≤0,20% | 0,02% |
-impureza A | ≤0,20% | 0,05% |
-otra impureza única | ≤0,10% | 0,07% |
-impureza total | ≤0,50% | 0,29% |
Disolvente residual | ||
Etanol | ≤5000ppm | 240ppm |
Ensayo | 98,0%~102,0% Calcula sobre la base seca. |
99,81% |
CONCLUSIÓN: CUMPLIR CON LA ESPECIFICACIÓN SEGÚN USP40. |
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