Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Elementos | Estándar |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | Correspondiente a espectro de referencia (ir) |
| Pérdida en el secado | ≤0,5% |
| Residuos en el encendido | ≤0,3% |
| Impurezas orgánicas (HPLC) | ≤0,2% (teofilina) |
| ≤0,15%(compuesto relacionado con el dimenhidrinato E) | |
| ≤0,2%(compuesto relacionado con difenhidramina A) | |
| ≤0,10%(cualquier otra impureza individual) | |
| ≤0,5%(impurezas totales) | |
| Disolventes residuales | ≤5000ppm(2-Propanol) |
| ≤890ppm (tolueno) | |
| ≤2ppm (Benzene) | |
| ≤5ppm(1,2-dicloroetano) | |
| Densidad de masa | 0,3~0,5g/ml |
| Densidad de la toma | 0,6~0,9g/ml |
| Ensayo | Difenhidramina: 53,0%~55,5%(en base seca) |
| 8-cloroteofilina:44,0%~47,0(en base seca) | |
| Almacenamiento | Sellado y almacenado en un área seca |
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