Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado | Elementos | Estándar de calidad | Resultados del análisis |
| Caracteres | Polvo blanco o casi blanco | Cumple los requisitos |
| Solubilidad | Soluble en agua, ligeramente soluble en metanol, sin disolver en éter, acetona y cloroformo | Cumple los requisitos |
| Identificación | Reacción positiva | Reacción positiva |
| PH | 5,0-7,0 | 5,7 |
| Sustancia relacionada | NMT3,0% | 1,6% |
| Pérdida en el secado | NMT2,0% | 1,3% |
| Residuos en el encendido | NMT0,3% | 0,1% |
| Metal pesado | NMT 20ppm | NMT 20ppm |
| Rotación de claritromicina | -94° a -102° | -99,85° |
| Ensayo de claritromicina | NLT 608μg/mg O.D.B. | 673μg/mg |
| Disolvente residual | Acetona≤5000ppm | 507ppm |
| Endotoxina bacterica | ≤0,47Eu/mg | <0,47Eu/mg |
| Pruebas microbianas | Escherichia coli:ausente/g | Cumple los requisitos |
| Recuento microbiano aeróbico total:<100cfu/g | Cumple los requisitos | |
| Recuento total de coliformes:<10cfu/g | Cumple los requisitos | |
| Recuento total de levaduras y mohos:<10molds/g. | Cumple los requisitos | |
| Pseudomona aeroginosa:ausente/g | Cumple los requisitos | |
| Staphylococcus aureus:ausente/g | Cumple los requisitos | |
| Salmonella s.p:ausente/g | Cumple los requisitos | |
| Almacenamiento | Mantener la temperatura por debajo de 20ºC en un ambiente seco. | |
| Vida útil | 36 meses | |
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Proveedor Auditado 
