Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado 
| Nombre del producto | La amoxicilina y clavulanato postassium(4:1). | ||
| Pruebas | Especificaciones | Los resultados | |
| Caracteres | Un blanco polvo amarillo ligeramente higroscóPico . | Un polvo blanco, higroscóPica | |
| La identificacióN | El tiempo de retencióN de los dos principales pico en el cromatograma de la preparacióN de ensayo corresponde a la que se exhiben en el cromatograma de la preparacióN estáNdar. | Cumple | |
| El agua | El 9,0% ~12.0% | El 10,2% | |
| PH | 3.5~7.5 | 5.3 | |
| Sustancias relacionadas | Cualquier impureza ≤2,0% (calculado sobre la base de amoxicilina áReas de picos en el cromatograma de la solucióN de referencia) | 0,03% | |
| Las impurezas Total ≤5.0% (calculado sobre la base de amoxicilina áReas de picos en el cromatograma de la solucióN de referencia) | 0,06% | ||
| Ensayo | La amoxicilina(C16 H19, N3 O5S)≥695 μG/mg. | La amoxicilina 772 μG/mg | |
| ÁCido clavuláNico(C8 H9 N5) ≥176 μG/mg. | ÁCido clavuláNico 193 μG/mg | ||
| La relacióN de la amoxicilina con áCido clavuláNico deberíA ser de 3,6~ 4.4. | 4.0 | ||
| Nombre del producto | La amoxicilina y clavulanato postassium(7:1). | ||
| Si necesita 7:1, por favor, póNgase en contacto con nuestro servicio al cliente | |||
| Nombre del producto | ClavuláNico Potassium-Microcrystalline celulosa(1:1). | ||
| Pruebas | Especificaciones | Los resultados | |
| Apariencia | Blanco o casi polvo blanco, higroscóPica | Casi el polvo blanco, higroscóPica | |
| La identificacióN | (L)positivo de la CLAR: | Positivo | |
| (2) la reaccióN (B) del potasio:Positivo | Positivo | ||
| (3) la reaccióN de la celulosa:Positivo | Positivo | ||
| PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| Las impurezas poliméRicos y otras impurezas absorbiendo a 278 nm | NMT 0.40 | 0,033 | |
| El agua | NMT2.5% | El 0,46% | |
| Sustancias relacionadas | La impureza E:NMT 1.0% | 0,014% | |
| La impureza G:NMT 1.0% | 0.0017% | ||
| Cualquier otra impureza (principal):NMT 0,10% | <0,05% | ||
| El total de impurezas:NMT 2.0% | 0,016% | ||
| Ensayo (CLAR) | Un 91,2% ~107.1% (como el contenido de clavulanato de potasio se indica en la etiqueta) | 100.4% | |
| CLAV ÁCIDO(como es.)38.3%~45,0% | El 42,1% | ||
| CLAV.Bote.(Es)45.6%~53,5% | El 50,2% | ||
| ConclusióN | Cumple los requisitos de la EP. | ||
| Nombre del producto | ClavuláNico Potassium-Silicon carbóNico(1:1). | |
| Pruebas | Especificaciones | Los resultados |
| Apariencia | Un blanco o casi polvo blanco, higroscóPica | Un Polvo blanco, higroscóPica |
| La identificacióN | (1) El principal punto áLgido en el cromatograma obtenido con la solucióN de prueba es similar en el tiempo de retencióN de los principales pico en el cromatograma obtenido con la solucióN de referencia (a). | Cumple |
| (2)lt da reaccióN (B) de potasio. | Cumple | |
| (3) da la reaccióN de los silicatos | Cumple | |
| PH | 4.8 ~8.0 | 5.1. |
| La absorbancia | ≤0,40(278nm). | 0,064 |
| Sustancias relacionadas | La impureza E≤1,0% | El 0,09% |
| La impureza G≤1,0% | < LíMite de presentacióN de informes de0,05% | |
| Cualquier otra impureza ≤0,2% | < LíMite de presentacióN de informes de0,05% | |
| El total de las impurezas≤2,0% | El 0,09% | |
| El agua | ≤2,5% | 0,53% |
| Disolventes residuales | La acetona≤5.000 ppm | 48ppm |
| 1-butanol≤5.000 ppm | 909ppm | |
| Ensayo | Contiene potasio clavulanato(C8H8KNO5)48.0%~53,5%, calculado sobre la sustancia anhidra. | Un 49,9% |
| ConclusióN | Los resultados concuerdan con el EP y el estáNdar de la empresa. | |
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