Artemeter+Lumefantrina para suspensión oral 100ml 180mg+1080mg

• Personalización: Disponible
• Solicitud: Medicina Interna
• Modo de Uso: Para la administración oral
• No. de Modelo.: 100ml 180mg+1080mg
• Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
• Estado: suspensión
• Forma: Líquido oral
• Tipo: Productos Biológicos
• Tecnología Farmacéutica: Síntesis Química
• personalizado: diseño
• cas: 71963-77-4
• mercado: africano
• cantidad: a granel
• Paquete de Transporte: cartón
• Especificación: 100ml 180mg+1080mg 1bottle/caja
• Marca Comercial: ryan pharma
• Origen: China

Descripción de Producto

INGREDIENTES ACTIVOS: Arteméter y lumefantrina
COMPOSICIÓN:
Suspensión de arteméter + lumefantrina (arteméter 180mg+lumefantrina 1080mg en botella de 100ml).
ARTEMÉTER + SUSPENSIÓN DE LUMEFANTRINA:
El arteméter es el derivado más activo de la Artemisinina, una nueva clase de medicamentos antipalúdicos derivados de la Artemisinina. Este último compuesto se extrae de la planta Artemisia Annua y el arteméter se prepara semisintéticamente. La lumefantrina es un aminoalcohol arílico sintético similar a la mefloquina y a la halofantrina.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Farmacodinámica: Ambos componentes de la suspensión de arteméter + lumefantrina tienen su propio sitio de acción en el parásito malárico. La presencia del puente de endoperóxido en el arteméter (generando oxígeno singlet y radicales libres: Son muy citotóxicos para la plasmodia) parece ser esencial para la actividad antipalúdica. Se han descrito los cambios morfológicos de las membranas parasitarias inducidas por el arteméter, siendo el resultado de la acción de los radicales libres.
La lumefantrina interfiere más en los procesos de polimerización. Otros ensayos in vitro sugieren que ambos causan una marcada disminución de la síntesis de ácido nucleico. La inhibición de la síntesis de proteínas como mecanismo básico de acción se sugiere en estudios que mostraron cambios morfológicos en los ribosomas así como en el retículo endoplásmico. Aunque el arteméter actúa esencialmente como esquizonticida de sangre, la suspensión de arteméter + lumefantrina hizo claros los gametocitos en ensayos clínicos comparativos.
Farmacocinética: El arteméter administrado por vía oral se absorbe rápidamente y alcanza niveles terapéuticos en 60-90 minutos. El arteméter se metaboliza en el hígado en el derivado desetilado dihidroartemisinina (DHA). La eliminación es rápida, con un T1/2 de 2-4 horas. La dihidroartemisinina, que es un potente antipalúdico en sí, tiene un T 1/2 de aproximadamente 2-4 horas. El grado de unión a las proteínas plasmáticas varió notablemente según las especies estudiadas. La unión del arteméter con la proteína plasmática en el hombre es de aproximadamente 50%. Se encontró que la distribución de la radioactividad del arteméter era igual entre las células y el plasma. La absorción de lumefantrina está muy influenciada por los lípidos y la ingesta de alimentos (desde el 10% por el ajuste a 100% en la dieta normal). Por lo tanto, se debe animar a los padres a que den el medicamento con algún alimento graso tan pronto como pueda ser tolerado. La lumefantrina es N-demetilado en microsoma hepática humana. Este metabolito tiene entre 5 y 8 veces más efectos antiparasitarios que la lumefantrina. Se encuentra que la lumefantrina está muy unida a proteínas (95%). La mitad de eliminación en pacientes con malaria attaint será de 4 a 6 días. La lumefantrina y sus metabolitos se encuentran en la bilis y las heces.
Lactancia materna: La fecha de la excreción en la leche materna no está disponible para los seres humanos.
INDICACIONES:
LA SUSPENSIÓN DE ARTEMÉTER + LUMEFANTRINA está indicada para el tratamiento de la malaria en niños causados por todas las formas de Plasmodium, incluyendo la malaria grave causada por múltiples cepas resistentes a fármacos de P. Falciparum.
PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS Y CONTRAINDICACIONES:
Arteméter + suspensión de lumefantrina está contraindicado en individuos hipersensibles al arteméter y lumefantrina. Por lo tanto, no hay contraindicaciones estrictas para el uso de arteméter en niños. Sin embargo, no se ha encontrado correlación entre la prolongación del intervalo QT y la concentración plasmática de lumefantrina se recomienda precaución a los pacientes que están tomando fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT, como ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) o que están predispuestos a arritmias cardíacas. Es aconsejable no utilizar medicamentos durante el embarazo, pero en vista del alto riesgo de malaria durante el embarazo para la madre y el feto, el médico responsable puede considerar esencial, como en el caso de la malaria cerebral, para tratar a una mujer embarazada, Los derivados de la artemisinina como el arteméter son los esquizonticidas de acción más rápida y la rápida eliminación de parásitos es esencial. Dado que la suspensión de arteméter + lumefantrina ha sido diseñada para su uso en niños, es poco probable que este problema surja. La suspensión de arteméter + lumefantrina no debe tomarse durante la lactancia. Debido a la larga vida media de eliminación de la lumefantrina, se recomienda que la lactancia materna no comience hasta al menos una semana después de detener un tratamiento combinado con arteméter/lumefantrina.
INTERACCIÓN CON FÁRMACOS:
No se observaron interacciones específicas negativas con los medicamentos. El arteméter potencializa la actividad antipalúdica de otros antipalúdicos. Como el jugo de pomelo retarda el metabolismo de algunos antimaláricos, sería mejor no beber jugo de pomelo mientras toma suspensión de arteméter + lumefantrina.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Con el arteméter prácticamente no se ha visto ningún efecto secundario. Las anomalías de laboratorio, como las transaminasas ligeramente elevadas y una disminución del recuento de reticulocitos, son raras y transitorias. Se ha observado una disminución de la frecuencia sinusal sin causar cambios en el ECG. A dosis altas se han descrito dolor abdominal transitorio, tinnitus y diarrea, pero la relación acausal no es clara. Algunos antimaláricos como halofantrina y quinina pueden influir en el patrón del ECG. Se debe prestar atención a los pacientes tratados previamente con esos antimaláricos. Se tendrá en cuenta un período razonable antes de iniciar el tratamiento con combinaciones de lumefantrina. Para esos pacientes se recetarán a los médicos derivados de Artemisinina en monoterapia en causa de paludismo severo. A veces, es posible que se produzca el siguiente efecto secundario común: Erupción cutánea, consulte con su médico. Otros efectos secundarios comunes pueden ocurrir como problemas para dormir, náuseas, vómitos, diarrea, tos. Necesitan atención médica cuando persisten.
RESISTENCIA Y RECRUDESCENCIA:
No se ha observado resistencia de Plasmodia al arteméter. También es poco probable que ocurra en vista del mecanismo específico de acción que es muy citotóxico para Plasmodia (apertura de un puente de peróxido). A veces se observa una resistencia aparente, pero se debe principalmente a múltiples brópodos de plasmodia que se desarrollan en diferentes momentos en el mismo paciente. En estudios controlados, la recrudescencia no supera el 10%. En caso de recrudescencia (renal o aparente), se recomienda un nuevo tratamiento completo durante tres días.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:

Peso corporal	Número de mililitros
	1 "día	2" día	3" día
5 Kg	7 ml	7 ml	7 ml
7,5 Kg	10 ml	10 ml	10 ml
10 Kg	14 ml	14 ml	14 ml
15 Kg	20 ml	20 ml	20 ml

PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS:
Los frascos de suspensión de arteméter + lumefantrina deben almacenarse a menos de 25ºC. en un frasco cerrado, los polvos de suspensión de arteméter + lumefantrina son estables. Una vez que la suspensión se ha hecho, es estable durante un mínimo de 14 días. No se recomienda una conservación más prolongada.
VIDA ÚTIL: 3 años.
CATEGORÍA DE DISPENSACIÓN: Medicina de prescripción.
PRESENTACIÓN: Cada caja de cartón contiene 1 botellas.