ELEMENTOS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADO |
Caracteres |
Blanco a blanco lechoso, polvo cristalino |
Polvo cristalino casi blanco. |
Identificación |
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R |
Cumple |
Cumple |
B |
Positivo |
Positivo |
Pruebas |
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Acidez |
5,0~7,5 |
6,15 |
Pérdida en el secado |
≤13,5% |
12,84% |
Carbonato de sodio |
8,0%~10,0% (humedad) |
9,64% |
Partículas subvisibles |
≥10um,≤6000Particles/botella |
110,2Particles/botella |
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≥25um,≤600Particles/botella |
2,8Particles/botella |
Solución formulada |
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Solubilidad completa |
No hay residuos visibles como materia no disuelta |
No hay residuos visibles como materia no disuelta |
Claridad de solución |
Aclarada |
Aclarada |
Partículas |
No detectado |
No detectado |
Uniformidad de las unidades de dosificación |
AV≤15,0 |
6,86 |
Límite de piridina |
≤0,4% |
0,06% |
Endotoxinas bacterianas |
No contiene más de 0,1 unidades de endotoxinas por mg de ceftazidime |
<0,1EU/mg |
Esterilidad |
Cumple |
Cumple |
Ensayo |
Contiene no menos del 90,0 por ciento y no más Más del 105,0 por ciento de ceftazidime (C22>H22N6O7S2)en el seco y el sodio base libre de carbonato |
99,75% |
NLT 90,0% y NMT 120,0% de la cantidad etiquetada de Ceftazidima (C22H22N6O7S2) |
100,70% |
La ceftazidima está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones :
Infección respiratoria por el tracto respiratorio como neumonía, bronquitis, etc.; infecciones mixtas causadas por dos o más organismos susceptibles.
Infecciones del oído, nariz y garganta; infecciones renales y urinarias; Sepsis, meningitis; profilaxis preoperatoria de infecciones;
Infecciones de huesos y uniones; infecciones de piel, heridas y tejidos blandos; peritonitis , colecistitis, colangitis e infección del tracto gastrointestinal; infecciones generales como gonorrea, etc.; infecciones en pacientes con mecanismos de defensa deteriorados.
El ceftazidime puede usarse para el tratamiento de las infecciones causadas por organismos que son resistentes a otros antibióticos como los aminoácidos glucósidos y muchas cefalosporinas
Rebyoung Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 1966, es uno de los principales fabricantes y distribuidores de productos farmacéuticos en China. Reyoung Pharma es una empresa de autenticación GMP, ISO9001, ISO14001, OHS18001 y así sucesivamente. La Marca "REYOUNG" es la Marca registrada famosa de China.
Rebyoung Pharma tiene tres fábricas principales que cubren una superficie de 1.000.000 metros cuadrados y posee un activo total de más de 1,5 mil millones de dólares. Hay más de 5000 empleados en Reyoung Pharma, de los cuales aproximadamente el 21 por ciento del personal total es personal de ventas y marketing. Reyoung Pharma cuenta con 30 talleres que pueden producir diez categorías y más de 400 especificaciones de productos farmacéuticos, incluyendo tabletas, cápsulas, gránulos, ingredientes activos estériles, inyección de pequeño volumen, Polvo para inyección, polvo liofilizado para inyección, supositorio, medicina tradicional China y aerosol. La capacidad de producción anual puede alcanzar los 2,5 millones de viales de polvo para inyección, 300 millones de ampollas de inyección líquida, 4 millones de tabletas, 6 millones de cápsulas y 200 millones de bolsas de gránulos de formulación sólida, y 2000 toneladas de API, respectivamente. Como fabricante farmacéutico profesional, Rebyoung Pharma es la primera empresa en fabricar polvo para inyección en la provincia de Shandong. La red de ventas y comercialización de sus productos cubre todas las grandes y medianas ciudades a través del continente de la República Popular China y también ha sido cubierta con éxito más de 70 países en todo el mundo. Para alabar a Reyoung Pharma haciendo tanta contribución a la industria farmacéutica China, el gobierno concedió muchos premios y certificaciones, tales como la empresa estatal de alta y nueva tecnología de China, empresa nacional de compromiso y mantenimiento de promesas de China, la base de producción de materia prima de cefalosporina, Colectivo avanzado de la industria farmacéutica de la provincia de Shandong y así sucesivamente.
Rebyoung Pharma comenzó sus negocios internacionales y exportó productos en 1997. Rebyoung Pharma, con un excelente equipo de ventas y documentación, posee más de 20 años de experiencia en transacciones internacionales y productos registrados en diferentes países. Reyoung Pharma ha pasado la inspección de GMP de Colombia, Perú, Congo, Etiopía, Uganda, Nigeria, Ghana, Tanzania, Kenia, Costa′de Marfil, Pakistán, Ucrania, Filipinas, Camboya, etc. los productos se han exportado a Asia, Sudamérica, África, países de la CEI, Oriente Medio y Europa, incluyendo Tailandia, Filipinas, Camboya, Hong Kong, Vietnam, India, Pakistán, Colombia, Perú, Chile, Costa Rica, Venezuela, Congo, Etiopía, Uganda, Nigeria, Tanzania, Kenia, Camerún, Rusia, Kazajstán, Ucrania, Uzbekistán, Georgia, Yemen, Irak, Alemania, Dinamarca, etc.
Mirar al futuro, al entrar en el mercado sucesivamente de los nuevos productos, se mejorará la estructura de producto de Reyoung Pharma, se reforzarán los niveles de producción y el poder de control del mercado, Y Reyoung Pharma proporcionará una plataforma más amplia para que nuestros viejos y nuevos amigos vayan de la mano y busquen un desarrollo común.