Este producto es aplicable a moderados a graves infecciones causadas por bacterias productoras -lactamasas resistentes a piperacilina pero sensible a piperacilina tazobactam: 1.La apendicitis (con una perforación o absceso) y la peritonitis causada por la piperacilina - lactamasa resistentes - la producción de Escherichia coli y Bacteroides géneros (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovale, Bacteroides polyformis o común Bacteroides).2.sencillos y complejos de la piel y tejido blando infecciones causadas por la piperacilina - resistente, productoras de -lactamasas Staphylococcus aureus, incluyendo la celulitis, piel abscesos o infecciones del pie diabético isquémico.3.La endometritis postparto o la enfermedad pélvica inflamatoria causada por la piperacilina - resistente, productoras de -lactamasas Escherichia coli.4.Community-acquired neumonía causada por la piperacilina - resistente, productoras de -lactamasas Haemophilus influenzae (moderado).5.moderada a severa neumonía adquirida en el hospital (neumonía intrahospitalaria) causadas por Staphylococcus aureus resistente a piperacilina - lactamasa productoras.Para el tratamiento sistémico y/o local Las infecciones bacterianas causadas por bacterias sensibles.
| Los elementos |
La especificación |
Resultado |
| La identificación |
Cumple |
Cumple |
| Pruebas |
|
|
| El agua |
≤ 2,5% |
El 0,66% |
| La acidez |
5.0~7.0 |
6.21 |
| Solución formulado |
|
|
| La exhaustividad solubilidad |
Ningún residuo como materia disuelta |
Ningún residuo como materia disuelta |
| La claridad de la solución |
Aclarado |
Aclarado |
| Las partículas |
No detectado |
No detectado |
| La sub-partículas visibles |
≥10um,≤6.000 partículas/botella |
Las partículas de 133.2/botella |
| ≥25um,≤600 partículas/botella |
2.0Particles/botella |
| Sustancias relacionadas |
|
|
| Tazobactam relacionados compuesto A |
≤ 1,0% |
0,04% |
| La piperacilina impureza4 |
≤ 1,0% |
0,04% |
| La piperacilina ácido penilloic |
≤ 1,0% |
No detectado |
| La piperacilina ácido penicilloic |
≤ 5,0% |
0,08% |
| Ácido penicilloic acetilado de piperacilina |
≤ 1,0% |
0,01% |
| La piperacilina impureza 5 |
≤ 1,0% |
El 0,05% |
| La piperacilina impureza 6 |
≤ 1,0% |
0,01% |
| Sola impureza desconocido |
≤ 1,0% |
0,28% |
| El total de las impurezas no incluye la piperacilina ácido penicilloic |
≤ 5,0% |
0,56% |
| La uniformidad de las unidades de dosificación |
La piperacilina:AV≤15.0 |
1.22 |
| Tazobactam:AV≤15.0 |
2.76 |
| Las endotoxinas bacterianas |
No más de 0,08 UE en una parte equivalente a 1 mg de una mezcla de piperacilina y tazobactam |
<0,08 EU/mg |
| La esterilidad |
Cumple |
Cumple |
| Ensayo |
NLT 90,0% y el NMT 110.0% de la etiqueta la cantidad de piperacilina |
99.20% |
| NLT 90,0% y el NMT 110.0% de la etiqueta la cantidad de tazobactam |
102.10% |
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 1966, es uno de los principales fabricantes y distribuidores de productos farmacéuticos en China. Reyoung Pharma es una GMP, ISO9001, ISO14001, SSO, autenticación18001 de la empresa y así sucesivamente. La marca "REYOUNG" es famosa marca de China.
Reyoung Pharma tiene tres grandes fábricas que abarca una superficie de 1.000.000 metros cuadrados y posee el total de activos de más de 1,5 mil millones de dólares del dólar. Hay más de 5000 personal Reyoung Pharma, los cuales aproximadamente el 21 por ciento del total de personal de ventas y marketing personal. Reyoung Pharma cuenta con 30 talleres que pueden producir diez categorías y más de 400 especificaciones de productos farmacéuticos incluidos comprimidos, cápsulas, gránulos, estéril, ingredientes activos, pequeño volumen de inyección, el polvo para inyección, polvo liofilizado para inyección, el supositorio, medicina tradicional china y aerosoles. La capacidad de producción anual puede alcanzar 2,5 millones de viales de polvo para inyección, 300 millones de ampollas de inyección de líquido, de 4 mil millones de tabletas, cápsulas de 6 mil millones y 200 millones de sacos de gránulo de formulación sólida, y de la API de 2000 toneladas, respectivamente. Como un profesional fabricante de productos farmacéuticos, Reyoung Pharma es la primera empresa en la fabricación de polvo para inyección en la provincia de Shandong. Las ventas y marketing de red para sus productos cubre todas las grandes y medianas ciudades a través de la parte continental de China y también se ha cubierto más de 70 países de todo el mundo. Para alabar a Reyoung Pharma haciendo tanta contribución a la industria farmacéutica china, el gobierno concedió muchos premios y certificaciones, como centrada en el estado de nuevo y de alta tecnología de la empresa nacional de China, el estrés y la promesa de contrato de mantenimiento de la empresa de China, la base de producción de materia prima de cefalosporina, advanced colectivo de la industria farmacéutica de la provincia de Shandong y así sucesivamente.
Reyoung Pharma comenzó el comercio internacional y los productos exportados en 1997. Reyoung Pharma, con un excelente equipo de documentación de ventas&, propiedad de más de 20 años de experiencia en transacciones internacionales y productos registrados en diferentes países. Reyoung Pharma ha superado la inspección de la GMP de Colombia, Perú, el Congo, Etiopía, Uganda, Nigeria, Ghana, Tanzania, Kenia, Cote d'Ivoire, Pakistán, Ucrania, Filipinas, Camboya, etc. productos han sido exportados a Asia, América del Sur, África, países de la CEI, Oriente Medio y Europa incluyendo Tailandia, Filipinas, Camboya, Hong Kong, Vietnam, India, Pakistán, Colombia, Perú, Chile, Costa Rica, Venezuela, el Congo, Etiopía, Uganda, Tanzania, Kenia, Nigeria, Camerún, Rusia, Kazajstán, Ucrania, Uzbekistán, Georgia, Yemen, Iraq, Alemania, Dinamarca, y así sucesivamente.
Mirar hacia el futuro, como entrar en el mercado sucesivamente de los nuevos productos, la estructura del producto de Reyoung Pharma serán actualizados, los niveles de producción y el mercado de alimentación de control, será mejorada aún más, y Reyoung Pharma ofrecerá una amplia plataforma para nuestros viejos y nuevos amigos para ir mano a mano y buscar el desarrollo común.
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