• USP/BP 250ml/50g Manitol inyectable
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USP/BP 250ml/50g Manitol inyectable

Solicitud: Medicina Interna
Modo de Uso: Para uso externo
Adecuado para: Mayor, Niños, Adulto
Estado: Líquido
Forma: Injection
Tipo: Productos Químicos Orgánicos

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Miembro de Oro Desde 2021

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial
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Visión General

Información Básica.

Tecnología Farmacéutica
Síntesis Química
certificación
gmp bp/usp
vida útil
3 años
Paquete de Transporte
Carton
Especificación
2ml*10/BOX
Marca Comercial
voice-bio
Origen
China
Código del HS
3004201700
Capacidad de Producción
10000000

Descripción de Producto

descripción de producto

GMP fabricado  

BP/USP 250ml/50g Manitol inyectable

USP/Bp 250ml/50g Mannitol Injection

Los principales ingredientes de este producto y su denominación química son: Manitol (D-manitol)

Fórmula molecular: C6H14O6

Peso molecular: 128,17

[Propiedades] este producto es un líquido transparente e incoloro.

[Farmacología y toxicología]

El manitol es un monosacárido, que no se metaboliza en el cuerpo. Después de ser filtrado por el glomérulo, rara vez se reabsorbe en los túbulos renales y desempeña un papel de diuresis osmótica.

(1) deshidratación de tejidos. El aumento de la presión osmótica del plasma hace que el agua de los tejidos (incluidos los ojos, el cerebro, el líquido cefalorraquídeo, etc.) entre en los vasos sanguíneos, reduciendo así el edema tisular, reduciendo la presión intraocular, la presión intracraneal y el volumen y la presión del líquido cefalorraquídeo. 1G de manitol puede producir una concentración osmótica de 5,5mOSm. La inyección de 100g de manitol puede transferir 2000ml de agua intracelular al exterior de la célula, y excretar 50g de sodio en la orina.

(2) efecto diurético. El mecanismo diurético del manitol se divide en dos aspectos. El manitol aumenta el volumen sanguíneo y promueve la secreción de prostaglandina I2, expandiendo así los vasos sanguíneos renales y aumentando el flujo sanguíneo renal, incluyendo el flujo sanguíneo de la médula renal. Las pequeñas arterias glomerulares se expanden, la presión capilar glomerular aumenta y la tasa de filtración glomerular cortical aumenta. El fármaco es raramente reabsorbido por los túbulos renales después de la filtración del glomérulo (<10%), por lo que puede aumentar la concentración osmótica del líquido en los túbulos renales y reducir el agua del túbulo renal y Na+, Cl-, K+, Ca2+, Mg2+ y otros reabsorción del soluto.

Debido al aumento del flujo de líquido tubular renal después de la infusión de manitol, cuando ciertos fármacos y venenos se envenenan, la concentración de estas sustancias en los túbulos renales disminuye, la toxicidad en los riñones se reduce y la excreción a través de los riñones se acelera.

[Farmacocinética]

El manitol rara vez se absorbe por vía oral. Después de la inyección intravenosa, entra rápidamente en el líquido extracelular sin entrar en la célula. Pero cuando la concentración de manitol en sangre es alta o hay acidosis, el manitol puede pasar a través de la barrera hematoencefálica y causar un rebote de la presión intracraneal. El efecto diurético apareció 1 horas después de la inyección intravenosa y se mantuvo durante 3 horas. El efecto de reducir la presión intraocular y la presión intracraneal aparece en los 15 minutos posteriores a la inyección intravenosa, y el tiempo máximo es de 30-60 minutos, y se mantiene durante 3-8 horas. La cantidad de este medicamento que puede metabolizar el hígado es pequeña. El T1/2 de este medicamento es de 100 minutos, que se puede extender a 6 horas cuando hay insuficiencia renal aguda. Cuando la función renal es normal, 100g de manitol se inyecta por vía intravenosa y el 80% se excreta a través de los riñones en 3 horas.

[Indicaciones]

(1) medicamento para la deshidratación de tejidos. Se utiliza para tratar el edema cerebral causado por varias razones, reducir la presión intracraneal y prevenir la hernia cerebral.

(2) reducir la presión intraocular. Puede reducir eficazmente la presión intraocular y se utiliza cuando otros medicamentos para reducir la presión intraocular son ineficaces o en preparación para la cirugía intraocular.

(3) diuréticos osmáticos. Se utiliza para identificar factores prerrenales o oliguria causados por insuficiencia renal aguda. También puede usarse para prevenir la necrosis tubular aguda causada por varias razones.

(4) como medida diurética auxiliar para tratar el síndrome nefrótico, la cirrosis hepática y la ascitis, especialmente cuando están acompañadas de hipoproteinemia.

(5) para ciertos fármacos sobredosis o intoxicación (como barbitúricos, litio, salicilato y bromuro, etc.), este fármaco puede promover la excreción de las sustancias mencionadas anteriormente y prevenir la nefrotoxicidad.

(6) como agente de rubor, se usa para la prostatectomía transuretral.

(7) preparación preoperatoria del intestino.

[Dosis]

1. Dosis común para adultos

(1) diurético. La dosis habitual es de 1~2g/Kg según el peso corporal, generalmente 250ml de 20% de solución se utiliza para perfusión intravenosa, y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina a 30~50ml por hora.

(2) tratar el edema cerebral, la hipertensión intracraneal y el glaucoma. De acuerdo con el peso de 0,25~2g/Kg, se formula como una concentración del 20% para perfusión intravenosa en el plazo de 30 a 60 minutos. Cuando el paciente está débil, la dosis debe reducirse a 0,5g/Kg. Seguir de cerca la función renal.

(3) diferenciar la oliguria prerrenal y la oliguria renal. De acuerdo con el peso corporal 0,2g/Kg, infusión intravenosa dentro de los 3 a 5 minutos a una concentración del 20%, si la salida de orina es todavía inferior a 30~50ml por hora después de 2 a 3 horas después de la medicación, intente de nuevo como máximo, si todavía no hay respuesta el medicamento debe ser suspendido. Las personas que ya tienen hipofunción o insuficiencia cardíaca deben usarla con precaución o no.

(4) prevenir la necrosis tubular aguda. Primero administre 12,5~25g, goteo intravenoso en 10 minutos, si no hay circunstancias especiales, luego administre 50g, goteo intravenoso en 1 horas, si la salida de orina puede mantenerse por encima de 50ml por hora, puede continuar usando la solución de goteo intravenoso al 5%; si no es eficaz, detenga el medicamento inmediatamente.

(5) fármacos terapéuticos e intoxicación. 50g se infunde por vía intravenosa con una solución al 20% y la dosis se ajusta para mantener la producción de orina a 100~500ml por hora.

(6) preparación intestinal. 4 a 8 horas antes de la cirugía, 1000ml de la solución del 10% se tomó por vía oral en 30 minutos.

2. Cantidades comúnmente usadas en niños

(1) diurético. Según el peso corporal 0,25~2g/Kg o la superficie corporal 60g/m2, la solución al 20% se infunde por vía intravenosa en 2-6 horas.

(2) tratar el edema cerebral, la hipertensión intracraneal y el glaucoma. Según el peso corporal 1~2g/kg o según el área de superficie de 30~60g/m2, la solución de concentración del 20% se infunde por vía intravenosa en los 30~60 minutos y la dosis se reduce a 0,5g/kg cuando el paciente está débil.

(3) diferenciar la oliguria prerrenal y la oliguria renal. Según el peso corporal 0,2g/kg o la superficie corporal 6g/m2, infusión intravenosa a una concentración del 20% durante 3 a 5 minutos. Si no hay un aumento significativo en la producción de orina después de 2 a 3 horas de medicación, puede usarse de nuevo, si todavía no hay respuesta, no hay reutilización.

(4) fármacos terapéuticos e intoxicación. Según peso corporal 2g/kg o superficie corporal de 6g/m2 con solución de goteo intravenoso al 5~10%.

[Reacciones adversas]  

(1) los trastornos del agua y los electrolitos son los más comunes: Las cantidades rápidas y grandes de manitol intravenoso pueden causar que el manitol se acumule en el cuerpo, y el volumen de sangre aumenta rápidamente (especialmente en la insuficiencia renal aguda y crónica), llevando a la insuficiencia cardíaca (especialmente cuando la función cardíaca se deteriora), hiponatremia dilatada, puede ocasionalmente causar hiperpotasemia; La diuresis excesiva inadecuada conduce a una disminución del volumen sanguíneo y agrava la oliguria; la transferencia de una gran cantidad de líquido intracelular al exterior de la célula puede causar deshidratación tisular y puede causar síntomas del sistema nervioso central.

(2) escalofríos y fiebre.

(3) dificultad para orinar.

(4) Tromboflebitis.

(5) la extravasación del manitol puede causar edema tisular y necrosis cutánea.

(6) las alergias causan erupción cutánea, urticaria, disnea y shock anafiláctico.

(7) mareos y visión borrosa.

(8) la hipertonicidad causa sed.

(9) Nefropatía Osmotic (o nefropatía por manitol), principalmente en dosis altas de goteo intravenoso rápido. El mecanismo no ha sido completamente elucidado, y puede ser causado por el aumento excesivo de la presión osmótica del fluido tubular renal causado por el manitol, que puede conducir al daño de las células epiteliales tubulares renales. La manifestación patológica es la formación de vacuolas hinchadas en las células epiteliales tubulares renales. Clínicamente, hay una disminución en la producción de orina e incluso la insuficiencia renal aguda. La nefropatía osmótica es común en pacientes ancianos con flujo sanguíneo renal reducido, bajo contenido de sodio y deshidratación.

[Tabú]

(1) los pacientes con anuria a los que se les ha diagnosticado necrosis tubular aguda, incluidos los que no han respondido al ensayo de manitol, han aumentado el volumen sanguíneo debido a la acumulación de manitol, lo que aumenta la carga sobre el corazón;

(2) los que tienen una pérdida de agua grave;

(3) en pacientes con hemorragia intracraneal activa, el sangrado se agrava por la expansión del volumen, excepto durante la cirugía intracraneal;

(4) edema pulmonar agudo, o estasis pulmonar grave.

[Precauciones]  

(1) utilizar con precaución en las siguientes situaciones:

En pacientes con insuficiencia cardiopulmonar evidente, el aumento repentino del volumen sanguíneo causado por este fármaco puede causar insuficiencia cardíaca congestiva;

Hiperpotasemia o hiponatremia;

Hipovolemia, que puede agravar la afección debida a diuresis después de la aplicación, o hacer que la hipovolemia original se oculte por expansión temporal;

La insuficiencia renal grave y la disminución de la excreción hacen que el fármaco se acumule en el cuerpo, causando un aumento significativo del volumen sanguíneo, agravando la carga cardíaca e induciendo o agravando la insuficiencia cardíaca;

Aquellos que no pueden tolerar el manitol;

(2) el manitol tiende a cristalizarse en frío, por lo que debe comprobarse cuidadosamente antes de su uso. Si tiene cristales, puede ser colocado en agua caliente o agitado vigorosamente hasta que los cristales se disuelven completamente antes de su uso. Debe usarse un sistema de infusión con un filtro.

(3) Elija la concentración adecuada según la condición y evite el uso innecesario de alta concentración y dosis grandes.

(4) el manitol de dosis alta no causa reacción diurética y puede aumentar significativamente la concentración osmótica plasmática, por lo que la hipertonicidad debe protegerse contra.

[Medicamentos para mujeres embarazadas y mujeres lactantes]

(1) el manitol puede penetrar la barrera placentaria.

(2) no está claro si puede ser secretada a través de la leche.

[Medicación para pacientes de edad avanzada]

Los ancianos son más propensos a sufrir daño renal cuando usan este medicamento, y con la edad, la posibilidad de daño renal aumenta. Controlar correctamente la dosis.

[interacciones de medicina]

(1) puede aumentar los efectos tóxicos de los digitálicos y está relacionado con la hipopotasemia.

(2) aumentar los efectos diuréticos y de presión intraocular más baja de los diuréticos y los inhibidores de la anhidrasa carbónica, y ajustar la dosis cuando se combina con estos fármacos.

[Sobredosis de drogas]

El lavado gástrico debe recibir Lo antes posible., apoyo, tratamiento sintomático y seguimiento cercano de la presión arterial, electrolitos y función renal.

 

Embalaje comercial 10I0's/Box o personalizado
Tiempo de producción Alrededor de 30-60days después de que se confirmó la obra de arte
  

Embalaje y envío

USP/Bp 250ml/50g Mannitol Injection
USP/Bp 250ml/50g Mannitol Injection

 

Perfil de la empresa

Desde 2015, NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD. Es una empresa profesional que ofrece un servicio de un solo paquete para FPP (Productos Farmacéuticos terminados ); APIs (Ingredientes Farmacéuticos activos); Chemicals (Farmacéuticos intermedios);  Veterinary Pharmaceuticals.that  request of Standard GMP and Current BP,USP version.

USP/Bp 250ml/50g Mannitol Injection

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USP/Bp 250ml/50g Mannitol Injection
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Certificaciones
Licencia de negocio, Licencia de fabricación, Certificado de Productos Farmacéuticos (COPP), Certificado de Ventas gratuitas (FSC) y documentos técnicos para el registro.

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Área de la Planta
101~500 Metros Cuadrados