Proveedores con licencias comerciales verificadas
| [ Nombre del medicamento] | Fibrinógeno humano | |
| [Excipientes] | Sacarosa | |
| [Apariencia] | El producto parece un pastel crujiente de color blanco grisáceo o amarillo claro. El producto reconstituido será un líquido transparente. Puede ocurrir una leve opalescencia. |
|
| [Indicaciones] | Se ha añadido un nuevo proceso de desactivación de virus de calor seco de 30 minutos por debajo de 100°C para la fabricación del producto, probable que cause una disminución de la actividad biológica in vivo del fibrinógeno humano y un cambio de inmunogenicidad, por lo tanto , se recomienda utilizar el producto cuando esté allí no son otras terapias eficaces y se requiere suplemento fibrinógeno, y después de pesar los pros y los contras. |
|
| 1. Fibrinogenopenia congénita o afibrinogenemia; | ||
| 2. Fibrinogenopenia adquirida, insuficiencia hepática grave, cirrosis hepática; coagulación intravascular diseminada; y los trastornos de coagulación de la sangre debido a la afibrinogenemia causada por hemorragia posparto, cirugía mayor, trauma, y hemorragia interna. |
||
| [Especificación] | 0,5g/vial | |
| [Almacenamiento] | Mantener la luz solar bajo 2-8°C para almacenamiento y transporte. | |
| [Paquete] | 1 vial (liofilización )/envase, vial de inyección hecho de vidrio de borosilicato neutro moldeado | |
| [ Duración de la estantería] | 36 meses | |
| [ Norma aplicable] | Especificación YBS00032008 del Registro de medicamentos y que cumple con los requisitos del chino Farmacopea ( Edición 2020, volumen III). |
|
| [Aprobación no.] | GYZZ S20013014 | |
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. Fue fundada el 26 de agosto de 1986. Es el único fabricante de productos sanguíneos en las tres provincias del noreste de China. Está situado en 77 Siping Road, Limin Zona de Desarrollo Económico y Tecnológico, Harbin, que cubre una superficie de 97.000 metros cuadrados. La compañía tiene nueve estaciones de plasmaféresis en operación en la provincia de Heilongjiang, nueve estaciones de plasmaféresis en construcción y una estación de plasmaféresis en la provincia de Sichuan. El principal negocio de la empresa cubre la producción y venta de productos sanguíneos, incluyendo albúmina humana, inmunoglobulina humana (pH4) para inyección intravenosa, fibrinógeno humano, que se suman en tres categorías, nueve variedades y veintinueve especificaciones, con más de cincuenta derechos de propiedad intelectual independientes y nueve patentes de invención.
La empresa ha sido reconocida como "Centro de Investigación Post-Doctorado" por el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, "empresa de alta tecnología", "centro de tecnología de ingeniería" por el Departamento de Ciencia y Tecnología de la Provincia de Heilongjiang, y "centro de tecnología empresarial" por el Departamento de Industria y Tecnología de la Información de la Provincia de Heilongjiang. En 1998, la empresa obtuvo la certificación GMP de la Administración Nacional de Productos médicos, y en 2003 obtuvo la certificación del sistema de calidad internacional ISO9001 y la certificación IQNet. Ha sido galardonado sucesivamente con los siguientes honores por las autoridades competentes a nivel nacional, provincial y municipal: "Pequeña empresa gigante", "Premio de la Marca más influyente de Asia", "Premio de Innovación de Empresas de Ciencia y Tecnología privadas en China", "Premio de Innovación de Cooperación Industria-Universidad-Investigación en China", "Unidad de Marca Heilongjiang", "demostración de Innovación en Ciencia y Tecnología de Heilongjiang", "Organización Provincial de Partido Popular Avanzado", "Sitio Provincial de Desarrollo de Empresas no Públicas orientadas al crecimiento", demostración Y "Harbin Modelo de Empresa de pago de impuestos", así como "Empresa calificada con calidad estable" y "Empresa respetable y respetuosa del crédito".
Desde 2020, la compañía ha donado 100.000 inmunoglobulina humana a los trabajadores sanitarios de primera línea en Xiaogan, provincia de Hubei y provincia de Heilongjiang a través del gobierno provincial. Está catalogada como la principal empresa de prevención y control de la pandemia a nivel estatal y provincial de Heilongjiang, así como la unidad de reserva de energía de activos para suministros de combate pandémico en la provincia de Heilongjiang. Está incluida en las empresas piloto para el control de la fabricación farmacéutica de medicamentos de corta oferta a nivel nacional. La inmunoglobulina humana contra el tétanos, el fibrinógeno humano y la albúmina humana desarrollados por la empresa se enumeran en el catálogo de medicamentos de corta oferta a nivel nacional. La empresa se encarga de la reserva de medicamentos de corta oferta a nivel nacional.
Teniendo en cuenta la tendencia de desarrollo de la industria biomédica y de la industria de productos sanguíneos, la empresa está constantemente investigando y desarrollando nuevos productos, como la preparación de factor VIII de coagulación humana liofilizada, el complejo de protrombina humana, una nueva generación de inmunoglobulina intravenosa (10%, proceso de cromatografía), el anticuerpo monoclonal neutralizante del tétanos, etc. entre ellos, El "Desarrollo de la preparación del factor VIII de coagulación humana liofilizada", declarado conjuntamente con el Instituto de Tecnología de Harbin, ha sido incluido como un importante proyecto provincial de ciencia y tecnología por el Departamento de Ciencia y Tecnología de la provincia de Heilongjiang.
Harbin Pacific Biopharaceutical Co., Ltd. Se arraiga, florece y da frutos en la fértil tierra de la provincia de Heilongjiang, cumpliendo con la misión de transformar de "hecho en China" a "creado en China", y se esfuerza por convertirse en una empresa biofarmacéutica líder en Longjiang Biopharaceutical.
La empresa tiene el equipo de producción mundial introducido desde Alemania, Estados Unidos y otros países desarrollados; con proceso de producción internacional; equipado con línea de producción de productos sanguíneos, el proceso de producción de los productos de la empresa está bajo condición de cierre total y control automático.
Proveedores con licencias comerciales verificadas
