La proteína C reactiva (PCR) y el suero amiloide (SAA) son proteínas de fase aguda. La medición de su concentración en suero ayuda a diagnosticar la inflamación, evaluar su actividad, supervisar su actividad y el tratamiento. En comparación con los tradicionales marcadores inflamatorios glóbulos blancos, su ventaja es que la infección por virus también provoca el aumento significativo, es un indicador sensible para el diagnóstico de infección por virus. La combinación de detección de SAA y la PCR puede proporcionar pruebas sólidas para el diagnóstico precoz de enfermedades infecciosas (como la sepsis neonatal y sepsis). La intención de uso La intención de uso CRP/AEA Combo Kit Test rápido(LFIA) se utiliza para la detección cualitativa in vitro de la Proteína C Reactiva/suero amiloide (CRP/AEA) El contenido de la sangre, plasma y suero. El rendimiento del producto 1. Precision El CRP y SAA controles positivos fueron probados, y los resultados fueron positivos. 2.repetibilidad. Cuando 10 juegos en el mismo lote detectar CRP y SAA muestras de control de precisión con concentraciones de 200 mg/L, 75mg/L y 20mg/L, los resultados deben ser coherentes, la representación del color debe ser coherente, y debe ser positivo. 3.Análisis de la especificidad El resultado de la detección de CRP y SAA productos de control de calidad específicos (negativo muestras de suero o plasma) debe ser negativo. 4. El límite de detección El CRP no es superior a 10mg/L, SAA no es superior a 10mg/L. 5. Sustancias interferentes Las muestras con hemólisis, la hiperlipemia y la ictericia no interfieren con los resultados de prueba y puede ser utilizado como la prueba de muestra. 6. Los resultados clínicos El método de detección rápida y CLIA método se utiliza para detectar 1.120 casos de personas susceptibles. La comparación de cada tema se muestra en la siguiente tabla.
CRP/AEA Combo Kit de prueba rápida |
CLIA |
En total |
Positivo de la SAA |
Negativo |
Positivo de la SAA |
263 |
5 |
268 |
Negativo |
3 |
551 |
554 |
En total |
266 |
556 |
822 |
Sensibilidad: 98,1%, especificidad: 99.45%, la coherencia global: 99.02% Perfil de empresa Certificaciones Póngase en contacto con nosotros