• La presión negativa el aislador aislador aséptica estéril para la máquina de envasado de productos farmacéuticos
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La presión negativa el aislador aislador aséptica estéril para la máquina de envasado de productos farmacéuticos

Tipo: Maquinaria de Preparación
Terminado Forma Farmacéutica: Cápsula
Precisión: Alta Precisión
Certificación: CE, GMP, ISO
Voltaje: 380V
Computerizado: Computerizado

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Miembro Diamante Desde 2018

Proveedores con licencias comerciales verificadas

Empresa Comercial

Información Básica.

No. de Modelo.
SGL-10
Personalizado
Personalizado
Condición
Nueva
Garantía
1 Año
Paquete de Transporte
Wooden Case Packing
Marca Comercial
Medigrade
Origen
Shanghai, China
Código del HS
8422303090
Capacidad de Producción
100 Sets/Year

Descripción de Producto

descripción de producto

Negative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling MachineNegative Pressure Isolator Sterile Aseptic Isolator for Pharmaceutical Filling Machine

El disco de flujo laminar aséptica de la cabina tipo aislador es una unidad de estructura amurallada compuesta de acero inoxidable y vidrio templado, y el entorno interno es dinámica. Use guantes para la operación. Los guantes pueden ser condensados y anti-rotura o delgado y alto sentimiento; el sistema está equipado con un Siemens Logic (PLC) para el control automático de presión y flujo de aire, y tiene una función de alarma de pérdida de presión. De grado industrial control de tablet pc cumple los requisitos de verificación de la versión 2010 de la GMP sistema informático.

Las características de rendimiento

1. El peróxido de hidrógeno vaporizado en seco (VHPS*) la esterilización, llegando hasta el 6 de esporas de registro de la muerte de nivel, con la función de vigilancia y control de la concentración de peróxido de hidrógeno.

2. El interior de la cabina es limpiado por barrido manual, y no hay ningún ángulo muerto.

3. La VHPS concentración en la cabina después de la ventilación es menos de 1 ppm, que puede satisfacer la concentración residual VHPS detección;

4. Después de la esterilización, el cuerpo de la cabina se encuentra en plena conformidad con el nivel GMPA estándares de limpieza, y en línea las partículas de polvo y bacterias planctónicas sistemas de muestreo puede ser integrado e instalado.

5. El cuerpo de la cabina de reducción de la presión de prueba, en 2 veces la presión de prueba, el volumen de cada hora tasa de fuga es inferior a 0,5%; tiene una función de alarma de fuga.

6. El aislador puede ajustarse según las necesidades de uso-80pa~80Pa, el producto normal mantiene 40Pa~60Pa durante el funcionamiento de la aséptica, la presión se mantiene el valor ±5pa bajo condiciones estáticas, y dos modos de presión positiva y negativa presión pueden seleccionarse y almacenan , ajustar según la demanda.

7. El diseño del sistema cumple los requisitos de GMP, 2015, la farmacopea USP/EP, y el sistema de control puede cumplir con los 21CFR Part11 firma electrónica y registro electrónico requisitos.
 
  1. La fuente de aire es limpio filtrado aire comprimido o nitrógeno, y la fuente de aire la presión es 0.4MPa~0.6MPa.

La especificación
Nombre Aislante de la aséptica VHP
El poder 380±38V, 50±5 Hz, 25A
La máxima potencia ≤4000W
Coleccionista de bacterias incorporada 1-2
Método de flujo de aire Flujo unidireccional
Mostrar Tablet de 12,1 pulgadas
El ruido <65dB(A)
Aplicación El envasado aséptico, muestreo
Entorno interior La clase A
System PLC.
Cusom Siempre



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Shanghai Medigrade Industry Co.,Ltd.
Zona franca de Waigaoqiao, Shanghai,China. 200137
 
 
 

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