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Nombre del producto: Bromelain
Nombre latino: Ananas comosus
Especificación: 250 gdu/g
Método de ensayo: UV/HPLC
Parte de usado: Tallo
Aspecto: Polvo blanco a amarillo claro
Hoja de fecha técnica
| FICHA TÉCNICA DE FECHA | ||
| ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO | ||
| Nombre del producto: | Bromelain | |
| Nombre botánico: | Ananas comosus | |
| Nombre científico(Familia/género/especie) | Bromeliaceae/Ananas/A.comosus | |
| Parte de la planta | Fruta | |
| Extracción de disolventes | 50% de agua y 50% de etanol | |
| País de origen: | China | |
| Excipiente | Ninguno | |
| ELEMENTOS DE ANÁLISIS | ESPECIFICACIÓN | MÉTODO DE PRUEBA |
| Apariencia | Polvo fino | Organolépticos |
| Color | De blanco a amarillo claro | Visual |
| Olor y sabor | Característica | Organolépticos |
| Identificación | Idéntico a la muestra R.S. | HPTLC |
| Bromelain | NLT 250 gdu/g | |
| Relación de extracción | 10:1 | |
| Solubilidad | Casi soluble en agua | |
| Hidrocarburos HAP | ≤ 50 ppb -Reg.UE 1933/2015 | GC-MS |
| Benzo(a)pyren | ≤ 10 ppb -Reg.UE 1933/2015 | GC-MS |
| Radiactividad | ≤ 600 Bq/kg -Reg. CE 1409/2009 | |
| Densidad aparente | 0,4-0,7g/ml | |
| Análisis de tamiz | 100% a 80 mallas | USP39 <786> |
| Pérdida en el secado | ≤ 8,0% | EUR.Ph.9,0 [2,5.12] |
| Total de cenizas | ≤ 5,0% | EUR.Ph.9,0 [2,4.16] |
| Plomo (Pb) | ≤ 3,0 mg/kg | EUR.Ph.9,0<2,2.58>ICP-MS |
| Arsénico (AS) | ≤ 1,0 mg/kg | EUR.Ph.9,0<2,2.58>ICP-MS |
| Cadmio (CD) | ≤ 1,0 mg/kg | EUR.Ph.9,0<2,2.58>ICP-MS |
| Mercurio (Hg) | ≤ 0,1 mg/kg -Reg 2008 | EUR.Ph.9,0<2,2.58>ICP-MS |
| Metal pesado | ≤ 10,0 mg/kg | EUR.Ph.9,0<2,4.8> |
| Residuos de disolventes | Conforme a Eur.ph. 9,0 <5,4 > y la Directiva Europea de la CE 2009/32 | EUR.Ph.9,0<2,4.24> |
| Residuos de pesticidas | Cumplir con el Reglamento (CE) no.396/2005, incluidos los anexos y las actualizaciones sucesivas Reg.839/CE | Cromatografía de gases |
| Bacterias aerobias (TAMC) | ≤1000 ufc/g | USP39 <61> |
| Levadura/mohos (TAMC) | ≤100 ufc/g | USP39 <61> |
| Bile-tol.gram- b./Enterobact.: | ≤100 ufc/g | |
| Escherichia coli: | Ausente en 1g | USP39 <62> |
| Salmonella spp: | Ausente en 25g | USP39 <62> |
| Staphylococcus aureus: | Ausente en 1g | |
| Listeria Monocitogenens | Ausente en 25g | |
| Aflatoxinas B1 | ≤ 5 ppb -Reg.EC 1881/2006 | USP39 <62> |
| AFLATOXINAS ∑ B1, B2, G1, G2 | ≤ 10 ppb -Reg.EC 1881/2006 | USP39 <62> |
| Irradiación | No hay irradiación | |
| OGM | Producto no-OMG (Reg.1829/2003-1830/2003 CE) | |
| Alérgenos | No alergeno, de conformidad con el anexo II del Reglamento 119/2011 | |
| EEB/EET | Gratis, el producto no contiene materiales animales | |
| Melamina | Libre, sin melamina(Reg.eu 594/2012) | |
| Óxido de etileno | No hay etilen-oixde | |
| Vegano | Sí | |
| Embalaje | Embale en tambores de papel y dos bolsas de plástico dentro de N.W. 25 kgs I.D.,35xH51cm. | |
| Almacenamiento | Almacenar en un recipiente bien cerrado lejos de la humedad, la luz, el oxígeno. | |
| Vida útil | 24 meses en las condiciones anteriores y en su original embalaje | |
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