Descripción del producto
Aditivos alimentarios sanos de alta pureza edulcorantes de materia prima lactosa
Detalles rápidos
Nombre del producto: Lactosa
SINÓNIMOS: AZÚCAR DE LECHE MONOHIDRATO;AZÚCAR DE LECHE;BETA-D-GAL-(1->4)-D-GLC MONOHIDRATO;LACTOBIOSE MONOHIDRATO;LACTOSUM MONOHYDRICUM;ESTÁNDAR DE LACTOSA;LACTOSA, MONOHIDRATO;L-CISTEÍNA HIDROCLORURO;
| N.o CAS: |
10039-26-6 |
| EINECS no: |
200-559-2 |
| Fórmula molecular: |
C12H24O12 |
Peso molecular: 360,31
Punto de fusión: ~215 °C (dic.)
Apariencia: Cristal blanco o polvo cristalino
Estándar: Estándar empresarial
Embalaje: 25kg/tambor o según sus requisitos
Descripción:
La lactosa de grado farmacéutico se produce concentrando suero o permeado (un coproducto de la producción de concentrado de proteína de suero) para saturar la lactosa&coma; luego eliminar&coma; refinar&coma; secar y moler los cristales de lactosa&período; la lactosa de grado farmacéutico se produce para cumplir con especificaciones rígidas&coma; como forma específica y distribución de tamaño-monohidrato&cristalino;&coma; 40 mesh a 325 mesh&coma; y una mezcla secada por pulverización de lactosa cristalina y amorfa para todas las aplicaciones&período; todos los productos cumplen con los requisitos de U&período;S&período;&coma; Farmacopea Europea y Japonesa&período;
Aplicación
1The producto puede usarse como tabletas y cápsulas de el relleno o diluyente
2 también se utiliza para productos liofilizados y formulaciones de alimentos para bebés y período;
3 la lactosa también se utiliza en la inhalación de diluyente en polvo;
4a adsorción por colorante de alimentos en polvo dispersión y coma; reducción de la concentración de pigmentos y coma; facilidad de uso y reducción de la decoloración durante el almacenamiento
5easy utilizar el moldeo por compresión y las características de baja absorción de agua y coma; como excipientes de comprimidos
6 el uso de caramelo de lactosa temperatura más baja (sacarosa 163 ° C&coma; glucosa-154&período;5 ° 7only lactosa 129&período;5 ° C) características de algunos productos horneados especiales&coma; más oscuro a una temperatura de cocción más baja amarillo a color&período de caramelo;
8 el otro para prevenir la cristalización y la coma; reducir la dulzura y la coma; sabor y coma; etc. para evitar la adhesión y el papel y el período mejorados;
9 para comida y coma del bebé; dulces y margarina
| Lactosa Información básica |
| Nombre del producto: |
Lactosa |
| Sinónimos: |
LACTIN;LACTOSA;D-(+)-LACTOSA;D-LACTOSA;BETA-LACTOSA;4-(B-D-GALACTOSIDO)-D-GLUCOSA;4-O-BETA-GALACTOPIRANOSIL-D-GLUCOSA;LECHE AZUCARADA |
| CAS: |
63-42-3 |
| MF: |
C12H22O11 |
| MW: |
342,3 |
| EINECS: |
200-559-2 |
| Categorías de productos: |
Dextrinas,azúcar & carbohidratos;excipientes de medicamentos;inhibidores;imidazoles |
| Archivo mol: |
63-42-3.mol |
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| |
| Propiedades químicas de la lactosa |
| Punto de fusión |
222,8°C |
| Punto de ebullición |
397,76°C (estimación aproximada) |
| densidad |
1,5300 |
| índice de refracción |
1,5376 (estimación) |
| solubilidad |
Libremente pero lentamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol (96%). |
| pka |
12,39±0,20(previsto) |
| formulario |
Polvo |
| color |
Blanco a Blanco |
| Solubilidad del agua |
5-10 g/100 mL a 20 ºC |
| BRN |
93796 |
| Estabilidad: |
Estable. Incompatible con agentes oxidantes fuertes. |
| Referencia de base de datos CAS |
63-42-3(referencia de base de datos CAS) |
| Referencia química del NIST |
D-glucosa, 4-o-«beta»-D-galactopiranosil-(63-42-3) |
| Sistema de Registro de sustancias de la EPA |
Lactosa (63-42-3) |
| Declaraciones de seguridad |
24/25 |
| WGK Alemania |
2 |
| RTECS |
OD9625000 |
| TSCA |
Sí |
| Código HS |
17021100 |
| Proveedor |
Idioma |
| 4-(beta-D-Galactosido)-D-glucosa |
Inglés |
| SigmaAldrich |
Inglés |
| |
| Uso y síntesis de lactosa |
| Propiedades químicas |
cristales blancos o polvo |
| Propiedades químicas |
La lactosa anhidra se presenta como partículas cristalinas blancas o blancas. Existen varias marcas diferentes de lactosa anhidra disponibles comercialmente que contienen b-lactosa anhidra y a-lactosa anhidra. La lactosa anhidra contiene típicamente 80-70% de b-lactosa anhidra y 20-30% de a-lactosa anhidra. |
| Usos |
Un azúcar disacárido presente en la leche. |
| Usos |
La lactosa es un carbohidrato disacárido que se presenta en la leche de mamíferos, excepto la de la ballena y el hipopótamo, obtenido como derivado de la leche de vaca, también se denomina azúcar de leche y es un azúcar reductor que consiste en glucosa y galactosa, su forma comercial más común es alfa-monohidrato, con la forma beta-anhídrido disponible en menor medida. todas las formas en solución se equilibrarán a una proporción beta:alfa de 62,25:37,75 a 0°c. es aproximadamente un sexto tan dulce como el azúcar y es menos soluble. funciona como agente de flujo, humectante, agente de control de cristalización, se utiliza en productos horneados para el sabor, el tostado y la ablandación, y en mezclas secas como agente antical. |
| Métodos de producción |
Hay dos formas anhidros de lactosa: A-lactosa y b-lactosa. La temperatura de cristalización influye en la relación de a- y blactosa. Las formas anhidros que están disponibles comercialmente pueden exhibir higroscopicidad en las humedades relativas altas. La lactosa anhidra se produce secando con rodillo una solución de lactosa por encima de 93,5°C. El producto resultante se muele y se sieved. Dos lactosis anhidra pueden prepararse utilizando técnicas especiales de secado: Una es inestable e higroscópica; la otra presenta buenas propiedades de compactación. Sin embargo, estos materiales no están disponibles comercialmente. |
| Definición |
Un azúcar que se encuentra en la leche. Es un disacárido compuesto de unidades de glucosa y galactosa. |
| Reacciones de aire y agua |
Soluble en agua. |
| Perfil de reactividad |
Los gases inflamables y/o tóxicos se generan por la combinación de alcoholes con metales alcalinos, nitruros y agentes reductores fuertes. Reaccionan con oxoácidos y ácidos carboxílicos para formar ésteres más agua. Los agentes oxidantes los convierten en aldehídos o cetonas. Los alcoholes presentan un comportamiento débil tanto en el ácido como en la base. Pueden iniciar la polimerización de los isocianatos y epoxidos. |
| Peligro para la salud |
PELIGROS AGUDOS/CRÓNICOS: La lactosa debe considerarse tóxica. |
| Aplicaciones farmacéuticas |
La lactosa anhidra se utiliza ampliamente en aplicaciones de tableteado de compresión directa, y como un relleno y aglutinante de tabletas y cápsulas. La lactosa anhidra puede usarse con medicamentos sensibles a la humedad debido a su bajo contenido de humedad. También puede usarse en inyecciones intravenosas. |
| Seguridad |
La lactosa se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas como diluyente y aglutinante de relleno en formulaciones de cápsulas orales y tabletas. También puede usarse en inyecciones intravenosas. Las reacciones adversas a la lactosa se deben en gran medida a la intolerancia a la lactosa, que ocurre en individuos con una deficiencia de la enzima intestinal lactasa, y se asocia con la ingestión oral de cantidades muy por encima de las que se encuentran en formas de dosificación sólida. |
| almacenamiento |
El crecimiento del moho puede ocurrir en condiciones húmedas (80% de HR y más). La lactosa puede desarrollar una coloración marrón en el almacenamiento, la reacción se acelera por condiciones cálidas y húmedas. A 80°C y 80% HR, se ha demostrado que las tabletas que contienen lactosa anhidra se expanden 1,2 veces al día.
La lactosa anhidra debe almacenarse en un recipiente bien cerrado en un lugar fresco y seco. |
| Métodos de purificación |
-la lactosa cristaliza a partir de agua por debajo de 93,5o como el hidrato que puede secarse a 80o/14mm. [Horst Recl Trav Chim, Pays-Bas 72 878 1953, Beilst 17 III/IV 3066.] |
| Incompatibilidades |
La lactosa anhidra es incompatible con oxidantes fuertes. Cuando se almacenaron durante seis semanas mezclas que contenían un antagonista del leucotrieno hidrofóbico y lactosa anhidra o lactosa monohidrato a 40°C y 75% HR, la mezcla que contenía lactosa anhidra mostró mayor absorción de humedad y degradación de fármacos.
Los estudios también han demostrado que en las mezclas de acetato de roxifiban (DMP-754) y lactosa anhidro, la presencia de lactosa anhidra aceleró la hidrólisis de los grupos éster y amidina.
La lactosa anhidra es un azúcar reductor con el potencial de interactuar con aminas primarias y secundarias (reacción de Maillard) cuando se almacena en condiciones de alta humedad durante períodos prolongados. |
| Estado normativo |
GRAS en la lista. Incluido en la base de datos de ingredientes inactivos de la FDA (IM, IV: Polvo para solución inyectable; preparaciones IV y sublinguales; orales: Cápsulas y tabletas; polvo para inhalación; vaginal). Incluido en medicamentos no parenterales y parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la Lista Canadiense de Ingredientes no medicinales aceptables. |
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Embalaje y envío
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