Inyección de emulsión de grasa de cadena media y larga (C8-24 ve)

• Función: Drogas Especiales, Anestésicos y Adyuvantes
• Certificación: GMP
• Estándar Grado: Grado de Medicina
• Tipo: Biological Products
• Estado: Líquido
• Volátil: Volátil
• No. de Modelo.: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• aplicación: medicina interna
• modo de uso: para uso externo
• adecuado para: ancianos, niños, adultos
• tecnología farmacéutica: síntesis química
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 250ml: Soya Oil25g&Medium chain triglyceride25g
• Marca Comercial: medium and long chain fat emulsion inject
• Origen: Qingyuan, Guangdong, China
• Código del HS: 3004909099

Descripción de Producto

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Inyección de emulsión de grasa de cadena media y larga (C8_-24VE)

Advertencia: Se han reportado muertes en bebés prematuros en la literatura. Los hallazgos de la autopsia incluyeron acumulación de grasa intravascular en los pulmones. Los bebés prematuros y de bajo peso al nacer tienen un aclaramiento deficiente de la emulsión intravenosa de lípidos y un aumento de los niveles de plasma de ácido graso libre después de la infusión de emulsión de lípidos.

[Nombre del medicamento]
Nombre genérico: Inyección de emulsión de grasa de cadena mediana y larga (C8_-24VE)

[Ingredientes]
Este producto es un fármaco combinado, que se compone de los siguientes:  
Cada 100ml de emulsión de lípidos contiene:  
Aceite de soja (para inyección)           100,0g
Triglicéridos de cadena media         100,0 g
Fosfolípido de la yema de huevo               12,0g  
Glicerina (inyectable)              25,0g
Otros excipientes: Oleato de sodio, vitamina E, hidróxido de sodio, agua para inyección.

El contenido de ácidos grasos esenciales:
Ácido linoleico	48,0-58,0 g/l
Ácido α-linolénico	5,0-11,0 g/l
Valor calórico	8095 KJ/L
Osmolalidad	340-420 mOsmol/kg
PH	6,5-8,5

[Descripción]
Este producto es una emulsión de lípidos blancos
[Indicaciones]
Este producto está destinado a ser una fuente de calorías y ácidos grasos esenciales para la nutrición parenteral.
[Fuerza]
250ml: 25g aceite de soja y 25g triglicéridos de cadena media  
[Dosificación y administración]
Este producto es una de las composiciones para la nutrición intravenosa, que es para la infusión intravenosa sólo a través de una línea periférica o central. Este producto puede ser infundido simultáneamente con dextrosa y aminoácidos a través de una línea periférica o central mediante el conector en y situado cerca del  lugar de infusión. Por lo tanto, estas tres soluciones pueden mezclarse rápidamente antes de entrar en la vena, el flujo de cada solución puede controlarse por separado por medio de la bomba de infusión. La emulsión de grasa debe calentarse a temperatura ambiente antes de infundir.
La  dosis máxima de la ingesta diaria debe alcanzar gradualmente  según el método de incremento mientras que la dosificación de tolerancia de control de cerca.
Según los requisitos de energía:
Adulto y niño en edad escolar
1-2g /kg (peso corporal)/día de grasa  
Equivalente a 5-10ml/kg(peso corporal)/día de este producto
Bebé
2-3g /kg (peso corporal)/día de grasa, dosis máxima: 4g/kg/día
Equivalente a 10-15ml/kg (peso corporal) /día de este producto, dosis máxima: 20ml/kg/día
Especialmente, los bebés prematuros y con desnutrición no tienen por completo la capacidad de eliminar los triglicéridos y los lípidos. Por lo tanto, es necesario seguir las dosis recomendadas mientras se monitoreando los triglicéridos séricos, para evitar la hiperlipemia.  
Niño en edad escolar y de lactantes
5-15ml/kg (peso corporal)/día de este producto
Flujo de infusión/caída
En principio, infundir lenta y uniformemente emulsión grasa Lo antes posible., especialmente en los primeros 15 minutos, el flujo de infusión no debe exceder de 0,05-0,1 g/kg (peso corporal)/ hora de grasa, equivalente a 0,25-05ml/kg/hora de este producto
Flujo de infusión máximo:
0,15 g/kg (peso corporal)/ hora de grasa, equivalente a 0,75ml/kg(peso corporal)/hora de este producto
Velocidad de caída máxima:
0,25drops/kg(peso corporal)/min
En pacientes con 70kg de peso corporal, el flujo de infusión es equivalente a aproximadamente 50ml/hora, el flujo de caída es equivalente a 18drops/min como máximo. En los pacientes o niños que requieren la reducción de la nutrición, la tasa de caída debe reducirse según el peso corporal.
Ajustar el flujo de infusión teniendo en cuenta la dosis diaria planificada, que debe administrarse dentro de 24hrs, al menos dentro de 16hrs
Se deben adoptar los medios de infusión intravenosa. La emulsión de grasa es adecuada para la infusión intravenosa periférica, y se infunde únicamente a través de la vid periférica dentro del rango de nutrición parenteral completa.
Utilice el filtro teniendo en cuenta la permeabilidad de la grasa.
Es necesario bajar la válvula de aire cuando se infiere mediante una bolsa flexible.
El conector en y o el conector de derivación deben estar ubicados cerca del paciente cuando la emulsión de grasa se infunde simultáneamente con la solución de aminoácidos y la solución de carbohidratos. Es necesario asegurarse de que la solución infundida obtenida mezclando con este producto es compatible a través de la posición final.
En el rango de nutrición parenteral completa, la duración de la infusión es de 1-2 semanas. La duración de la infusión puede prolongarse adecuadamente bajo una vigilancia adecuada si el indicador que requiere nutrición parenteral con emulsión grasa todavía existe.
O siga el Consejo del médico.

Reacciones adversas de productos similares
Reacciones de hipersensibilidad (shock alérgico), reacción anafilactóide, hipersensibilidad, crisis epilépticas, fleboflogosis, angiodynia, tendencia de sangrado
 [Contraindicaciones]
Este producto está contraindicado en pacientes que tienen:
- hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente de este producto
- hipersensibilidad conocida a las proteínas de huevo o soja o soja producto o producto de cacahuete
-  hiperlipidemia grave
-  trastorno de cruor severo
-  hipohepatia grave
- colestasis intrahepática
-  insuficiencia renal grave y no se recibió terapia de reemplazo
-  episodios tromboembólicos agudos
- embolia grasa
-  tendencia a la hemorragia agravada
- acidosis metabólica
Las contraindicaciones comunes de la nutrición parenteral incluyen los siguientes:
- estado de bucle inestable con amenaza de muerte (postración o choque)
-  metabolismo inestable (por ejemplo, síndrome post-traumático grave, sepsis grave, coma inexplicable)
- infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular cerebral
- alteración del equilibrio electrolítico o del líquido corporal no correcta, por ejemplo hipopotasemia, deshidratación hipotónica (consulte las precauciones)
-  insuficiencia cardiaca descompensada
- edema agudo de pulmón

[Interacciones medicamentosas]
Heparina
Si administra heparina según la dosis clínica, la lipoproteína lipasa puede liberar momentemente al sistema de bucle. En primer lugar, puede conducir a descomponer rápidamente la grasa en el plasma, luego la tasa de aclaramiento de triglicéridos se reduce de forma momentea.
Derivados de cumarina
El aceite de soja tiene un ingrediente natural vitamina K1, cuyo contenido es bajo en este producto. Se prevé que no hay aparentemente impacto en el proceso de coagulación de los pacientes que reciben derivados de cumarina. Sin embargo, también debe vigilarse la situación de coagulación de los pacientes que reciben derivados de cumarina.
El producto no puede usarse como soluciones de transporte de concentrado electrolítico u otro fármaco, esta emulsión no debe mezclarse con otra solución de perfusión bajo ninguna prueba, ya que la estabilidad de la emulsión no puede ser suficientemente asegurada.  
El régimen de combinación de fármacos también puede usarse en la nutrición parenteral solo si se garantiza que los fármacos son compatibles y que pasan la prueba.
Evite mezclar este producto con una infusión o inyección que contenga alcohol  
[Sobredosificación]
Síntoma
En caso de sobredosis, se puede producir hiperlipidemia, acidosis metabólica y síndrome de sobrecarga de grasa (ver reacciones adversas)
Terapia
En caso de sobredosis, detenga inmediatamente la infusión. Otras mediciones de la terapia se toman de acuerdo a los síntomas detallados y la gravedad.
Reinicie la infusión después de que los síntomas disminuan, se recomienda añadir gradualmente el flujo de infusión y controlar con frecuencia  .
 

[Almacenamiento]
Almacenar por debajo de 25ºC, no congelar
[Paquete]
Bolsa de infusión de coextrusión de tres capas con bolsa de barrera externa:  10 bolsas/cartón, 20 bolsas/cartón, 36 bolsas/cartón
[Fecha de caducidad]: 18months
[Norma no.]  YBH15102020 (emitido por NMPA)
[Registro no.]: H20213040 (expedido por el NMPA)

[MÁ]
Nombre: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd
Dirección: Parque Biofacúticofarmacéutico, Zona de desarrollo de industrias de alta y nueva tecnología, Ciudad de Qingyuan, Provincia de Guangdong, China
Código postal: 511517
 
 
[Fabricante]
Nombre: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd
Dirección: Parque Biofacúticofarmacéutico, Zona de desarrollo de industrias de alta y nueva tecnología, Ciudad de Qingyuan, Provincia de Guangdong, China