Sistema de fermentación Farmacéutica interno/ Biorreactor con buen Servicio

• Tipo: Maquinaria de Preparación
• Terminado Forma Farmacéutica: Líquido
• Precisión: Alta Precisión
• Certificación: CE, GMP, ISO
• Voltaje: 380V
• Computerizado: Computerizado
• No. de Modelo.: Customized IVEN -11
• Personalizado: Personalizado
• Condición: Nueva
• Garantía: 1 Año
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• material: la parte húmeda es ss316l(cuerpo de tanque) y la otra es ss304
• presión de trabajo dentro del depósito: 0,25mpa
• presión de trabajo dentro de la chaqueta: 0,3mpa
• plc: autodesarrollo plc/siemens plc
• funciones básicas: cultivo de microorganismos, ajustar ph, do, temp.antifoa
• funciones opcionales: peso, flujo de presión, detección de gas descargado, multipago
• capacidad: 50l-500l
• Paquete de Transporte: Wooden Case
• Especificación: customized
• Marca Comercial: IVEN
• Origen: China
• Capacidad de Producción: Customized

Descripción de Producto

Pharmaceutical & Medical Factory cumple con el estándar de producción de BPF Bioreactor  

Un biorreactor es un recipiente en el que las materias primas en condiciones controladas se convierten en productos por acción de las células vivas (microorganismos, mamíferos, células de plantas y células madre y algas) o por los componentes celulares como las enzimas.

Descripción del producto
IVEN proporciona servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa. Proporciona a las empresas biofarmacéuticas como vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras empresas biofarmacéuticas la individualización desde el laboratorio, la prueba piloto hasta la escala de producción. Una gama completa de biorreactores de cultivo celular de mamíferos y soluciones innovadoras de ingeniería general. El diseño y la fabricación de biorreactores se ajustan estrictamente a la norma GMP, adoptan un diseño modular, profesional y fácil de usar, y combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para satisfacer los requisitos del cultivo por lotes celulares.

Está compuesto por una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y rellenado, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y una unidad de medio común. El programa de autocontrol cumple con la norma internacional S88, con una estructura clara, registro completo de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de formación, en línea con GAMP5; función de pista de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 Part11.

El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, el cultivo de láminas y el cultivo de microportadores de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna antirrábica, la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos en la escala piloto y de producción.
 

Especificación

elemento	valor
Tipo	Extracción de fermentación
Condición	Nuevo
Inspección de salida de vídeo	Proporcionado
Informe de prueba de maquinaria	Proporcionado
Tipo de marketing	Nuevo producto 2021
Garantía de los componentes principales	1 año
Componentes principales	PLC, motor, cojinete, caja de cambios, motor, Depósito de presión, engranaje, bomba
Lugar de origen	China
Peso	2500
Garantía	1 año
Puntos de venta clave	Larga vida útil
Industrias aplicables	Planta de fabricación, médica, farmacéutica
Ubicación de la sala de exposición	Egipto, Turquía, Reino Unido, Brasil, Rusia, Argelia, Sudáfrica, Nigeria, Uzbekistán, Tayikistán
Nombre del producto	Cumple con el estándar de producción GMP biorreactor industrial
Velocidad de mezcla	motor especial del fermentador
Control DE PH	Control PID inteligente
Material	304; 304L
Sistema de esterilización automática del tanque	esterilización automática del programa
Sistema de limpieza automática del depósito	sistema de limpieza automática del depósito
Control de espuma	agente espumante de bomba peristáltica, control automático;
Presión del depósito	Ajuste automático, pantalla digital
Servicio postventa	Asistencia en línea; Servicio de mantenimiento y reparación en campo

Parámetros
El biorreactor solo funciona bien cuando cumple con parámetros específicos como la temperatura, la velocidad de mezcla de microorganismos, la transferencia uniforme de nutrientes y la gaseamiento.

• Mezcla de cultivos: El cultivo del biorreactor debe mezclarse constante y cuidadosamente para garantizar la mezcla adecuada de nutrientes y mantener el pH y la temperatura adecuados entre las células. La velocidad de mezcla varía según los organismos utilizados para el cultivo. Por ejemplo, la tasa de mezcla de hongos y levaduras es de 500-1500 por minuto, y para células de mamíferos, insectos y plantas es de 30-300 por minuto

• Temperatura y pH: La temperatura y el pH correctos desempeñan un papel crucial en los procesos que se producen en el biorreactor, ya que las células de cultivo y las enzimas trabajan eficazmente en determinadas temperaturas y pH. El rango de temperatura específico para bacterias, hongos y células de levadura es de 20 °C a 60 °C, y el rango de pH para estos organismos es de 4,5-7.

• Nutriente requerido:    Dependiendo de la estrategia de bioproceso, nutrientes como agua, fuentes de energía como glucosa, carbono, sal y otros oligoelementos (por ejemplo, vitaminas) se agregan gradualmente con el tiempo (en un lote alimentado o proceso continuo) o se ponen a disposición al inicio de un bioproceso (bioproceso por lotes).

• Material de construcción:  Los materiales (vidrio o acero inoxidable) utilizados durante la construcción deben soportar la presión y deben ser anticorrosivos.
• Colector de espuma ideal: El biorreactor ideal debe tener un controlador de espuma para evitar diversos efectos secundarios causados por él. El detector debe detectar cuándo la espuma lo toca para que añada el agente antiespumante a un fermentador.

• Suministro de aire:   La agitación continua provoca alteraciones en los nutrientes y reduce el tamaño de las burbujas. Por lo tanto, es esencial liberar las moléculas de aire en el caldo de nutrientes, ya que las moléculas de aire son tomadas por la célula sólo cuando se disuelve en la solución de nutrientes. Las demandas de las moléculas de aire dependen de los tipos de organismos o células utilizados (aerobios o anaerobios) y de la fase de fermentación. Al principio, solo se necesitan unas pocas cantidades de oxígeno, pero el suministro de oxígeno aumenta a medida que se produce un crecimiento más rápido de las células.

Perfil de la empresa

QUIÉNES SOMOS