Médicos y farmacéuticos tecnológicamente avanzados personalizados instalación llave en mano/ Pharma Industria Solución llave en mano
IVEN farmacéuticas sólidas orales (OSD) Proyecto llave en mano es una completa solución ofrecida por Shanghai IVEN ingeniería y fabricación de productos farmacéuticos a las empresas a diseñar, desarrollar y establecer una completa planta de fabricación para la producción de formas farmacéuticas sólidas orales de los productos farmacéuticos. Esto puede incluir tabletas, cápsulas y otras formas sólidas que están destinados para el consumo oral.
IVEN "llave en mano" significa que el proyecto está diseñado para ser listo para el funcionamiento de una vez entregados al cliente. En otras palabras, el cliente puede simplemente "gire la llave" y comenzar a utilizar el servicio sin tener que preocuparse por los intrincados detalles de configuración del proceso de fabricación y equipamiento.
Etapas del proyecto llave en mano
IVEN Proyecto llave en mano de la OSD normalmente implica las siguientes etapas:
1.El diseño conceptual: Esta etapa implica discusiones entre IVEN y los clientes para entender las necesidades del cliente, capacidad de producción, el cumplimiento de las necesidades y limitaciones de presupuesto. Los planes iniciales y los diseños de la planta de fabricación están preparados.
2.ingeniería de detalle: Una vez que el diseño conceptual ha sido aprobada, la ingeniería de detalle. Esto incluye la preparación de proceso detallado e instrumentación de esquemas, las especificaciones del equipo, instalaciones diseño, y mucho más. El objetivo es diseñar una planta que cumpla las normas reglamentarias y eficientemente produce productos de alta calidad.
3.La adquisición e instalación: durante esta fase, el equipo necesario y maquinaria es adquirido entregado e instalado en la planta. Esto incluye varios equipos de fabricación como granuladores, mezcladores, prensas de tableta, cápsula rellenos, coaters y líneas de embalaje.
4.Commissioning y calificación: Después de la instalación, el equipo es el encargado, que implica la realización de pruebas para asegurarse de que cada componente funciona según lo previsto. Una vez puesta en marcha, el equipo sufre un proceso de calificación para demostrar que cumple los requisitos reglamentarios y es capaz de producir productos coherentes.
5. Validación: los procesos de fabricación y equipamiento están validados para asegurarse de que producir productos que satisfacen los estándares de calidad predeterminado. Se trata de pruebas exhaustivas para demostrar la fiabilidad y reproducibilidad del proceso de fabricación.
6.Formación: El cliente de personal capacitado para operar el equipo, siga los procedimientos, mantener la higiene y normas de seguridad, y abordar los problemas que puedan surgir durante la producción.
7.Cumplimiento de normativas: el cumplimiento de normativas es una de las consideraciones críticas en todo el proyecto. Las instalaciones y procesos deben cumplir con las directrices establecidas por las autoridades de salud tales como la FDA (US Food and Drug Administration) o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), dependiendo de la región.
8.Entrega: Una vez que el servicio es totalmente operativa y validado, es entregado al cliente. En este punto, el cliente puede iniciar la fabricación de sus productos farmacéuticas sólidas orales.
El proyecto llave en mano de la OSD IVEN proporciona a las compañías farmacéuticas con una solución completa, ahorrándose la molestia de la coordinación de diversos aspectos de la planta y el desarrollo del proceso de fabricación. Se asegura de que la planta de fabricación es compatible, capaz de producir productos de alta calidad y están equipadas con los procesos eficientes.
Parámetros del producto
Parámetros técnicos
| El nombre del producto |
Gelatina Softgel automática Máquina de Llenado de cápsulas de gelatina blanda |
| La salida |
150000 cápsulas/h. |
| Nº de alojamientos |
18 |
| Adecuado para la Cápsula |
00#,0,1###,3,2#,4#5# |
| La alimentación |
380/220V 50Hz |
| Peso global |
1500Kg. |
| La dimensión de la máquina |
1350×1370×2035mm |
| Error de carga |
±2,5% - ±3,5% |
| La precisión |
+ 1% dependiendo de la coherencia, la uniformidad y densidad de polvo bajo el control de nivel de humedad. |
Perfil de empresa
IVEN puede hacer !
IVEN proporciona soluciones de ingeniería integrada para todo el mundo de la fábrica farmacéuticos y médicos incluyen la sala limpia, auto-control y supervisión del sistema de tratamiento de agua, la industria farmacéutica, la solución la preparación y el sistema de transporte, sistema de envasado automático, sistema de logística, sistema de control de calidad y el laboratorio central y etc. según la industria farmacéutica es requisitos reglamentarios de diferentes países y la demanda individuales del cliente, Iven cuidadosamente personaliza las soluciones de ingeniería de proyectos llave en mano y ayuda a los clientes para ganar los mercados objetivo, Iven crea valor a sus clientes.
Proyecto llave en mano para la solución IV Planta de la A a Z
• El diseño del proyecto
• Tratamiento de agua farmacéutica
• Preparación de la solución
• Solución intravenosa Línea de producción
• La esterilización
• Las inspecciones el embalaje
• La habitación estaba limpia y HVAC
• La estabilidad de la cámara
• Instrumentos de Laboratorio
• Utilidades
• La documentación y clasificación
• Instalación, puesta en marcha, la formación
• Servicio
Proveedor Auditado 
