Máquina de farmacéuticos de la cámara de la cultura de Células Madre/Mamíferos/biorreactor de perfusión

• Tipo: Maquinaria de Preparación
• Terminado Forma Farmacéutica: Líquido
• Precisión: Alta Precisión
• Certificación: CE, GMP, ISO
• Voltaje: 380V
• Computerizado: Computerizado
• No. de Modelo.: Customized IVEN -11
• Personalizado: Personalizado
• Condición: Nueva
• Garantía: 1 Año
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• material: la parte húmeda es ss316l(cuerpo de tanque) y la otra es ss304
• presión de trabajo dentro del depósito: 0,25mpa
• presión de trabajo dentro de la chaqueta: 0,3mpa
• plc: autodesarrollo plc/siemens plc
• funciones básicas: cultivo de microorganismos, ajustar ph, do, temp.antifoa
• funciones opcionales: peso, flujo de presión, detección de gas descargado, multipago
• capacidad: 50l-500l
• Paquete de Transporte: Wooden Case
• Especificación: customized
• Marca Comercial: IVEN
• Origen: China
• Capacidad de Producción: Customized

Descripción de Producto

Médicos y farmacéuticos fábrica cumple el estándar de producción GMP Bioreactor  

Un bioreactor es un barco en el que las materias primas bajo condiciones controladas se convierten en productos de la acción de las células vivas (microorganismos, plantas, mamíferos y las células madre y las algas) o por los componentes celulares tales como enzimas.

Descripción del producto
IVEN proporciona servicios profesionales en ingeniería de diseño, elaboración y fabricación, gestión de proyectos, comprobación y servicio postventa. Proporciona a las empresas biofarmacéuticas tales como vacunas, anticuerpo monoclonal de drogas, la proteína recombinante de drogas, y otras compañías biofarmacéuticas con la individualización de laboratorio, prueba piloto a escala de producción. Una gama completa de cultivo de células de mamíferos biorreactores e innovadoras soluciones de ingeniería en general. El diseño y fabricación de biorreactores, siga estrictamente las BPF standand, adoptar profesional, fácil de usar, el diseño modular, y perfecta y flexible el diseño estructural combinaciones para satisfacer las necesidades de los lotes de células de la cultura.

Está compuesto por un tanque de unidad, una unidad de agitación, una chaqueta de la unidad de control de temperatura, a cuatro vías de la unidad de admisión de aire, una unidad de escape, la alimentación y el reabastecimiento de unidad, un muestreo y recolección de unidad, una unidad de control de automatización y un medio común de unidad. La auto-control programa cumple con la S88 estándar internacional, con una estructura clara, completa los datos históricos la grabación, almacenamiento, gestión, la tendencia gráfica y la formación de las funciones de análisis de datos, en consonancia con GAMP5; la función de auditoría (registro electrónico y firma electrónica), en consonancia con el CFR 21 Parte11.

El producto es adecuado para el pleno de la suspensión de la cultura, portador de la hoja de la cultura y la cultura de los medicamentos biológicos microcarrier como anticuerpos y vacunas (como la vacuna contra rabia, la fiebre aftosa) y otras drogas biológicas en la escala piloto y de producción.
 

La especificación

El tema	Valor
Tipo	La extracción de la fermentación
El estado	Nuevo
Inspección de salida de vídeo	Siempre
Informe de la prueba de maquinaria	Siempre
Tipo de marketing	Nuevo producto 2021
Garantía de los componentes del núcleo	1 año
Los componentes del núcleo	PLC, el motor, el cojinete, caja de velocidades, el motor, el recipiente a presión, la marcha, la bomba
Lugar de origen	China
El peso	2500
La garantía	1 año
Principales puntos de venta	Larga vida de servicio
Industrias aplicable	Planta de fabricación, médicos, farmacéuticos
Showroom Ubicación	Egipto, Turquía y Reino Unido, Brasil, Rusia, Argelia, Sudáfrica, Nigeria, Uzbekistán, Tayikistán
El nombre del producto	Cumple la norma de producción industrial de GMP bioreactor
Velocidad de mezclado	Fermentador motor especial
Control del PH	Control PID inteligente
Material	304; 304L
Sistema de esterilización automática depósito	Programa automático de la esterilización
Sistema automático de limpieza del tanque	Sistema automático de limpieza del tanque
Control de la espuma	Bomba peristáltica refoaming agent, control automático.
La presión del tanque	Ajuste automático, pantalla digital
Servicio posventa	El soporte en línea;servicio de mantenimiento y reparación de campo

Parámetros
Bioreactor sólo funciona bien cuando se cumple con determinados parámetros como temperatura, la mezcla de microorganismos, la tasa de transferencia de nutrientes, y uniforme de gases lacrimógenos.

• La mezcla de cultura: la cultura para el bio-reactor se deben mezclar constantemente y con cuidado para garantizar la adecuada mezcla de nutrientes y mantener la temperatura y pH adecuado entre las células. La tasa de mezcla varía en función de los organismos que se utiliza para el cultivo. Por ejemplo, la tasa para la mezcla de hongos y levaduras es 500-1500 por minuto, y para los mamíferos, insectos y las células vegetales es de 30-300 por min

• La temperatura y pH: la correcta temperatura y pH juegan papeles cruciales en los procesos que ocurren en el biorreactor porque la cultura de las células y las enzimas funcionan de forma eficaz en determinadas temperaturas y pH. El rango de temperatura específico para las bacterias, hongos y las células de levadura es de 20 °C a 60 °C, y el rango de pH para estos organismos es 4.5-7.

• Los nutrientes necesarios:    Dependiendo de la estrategia de bioprocess, nutrientes como el agua, fuentes de energía como la glucosa, carbono, sal, y otros elementos traza (por ejemplo, vitaminas) se agregan gradualmente a lo largo del tiempo (en una fed-batch o proceso continuo) o disponibles en el inicio de una bioprocess (lote bioprocess).

• El material de construcción:  Los materiales (vidrio o acero inoxidable), utilizados en la construcción debe soportar la presión y tienen que ser anti-corrosivo.
• Coleccionista de espuma ideal: el biorreactor ideal debe tener un controlador de espuma para evitar que los diversos efectos secundarios causados por ella. El detector debe sentir cuando la espuma toque para que se agrega el agente antiespuma en un fermentador.

• El suministro de aire:   la continua agitación provoca disturbios en nutrientes y reduce el tamaño de las burbujas. Por lo tanto, es esencial para liberar las moléculas de aire en el caldo de nutrientes como las moléculas de aire son tomadas por la celda sólo cuando se disuelve en la solución nutritiva. Las demandas de las moléculas de aire depende de los tipos de organismos o células utilizadas (aeróbic o anaerobios) y la fase de fermentación. Al principio, sólo unas pocas cantidades de oxígeno son necesarios, pero el suministro de oxígeno es mayor, ya que es más rápido crecimiento de células.

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