| Puntuaciones de producción: | Multiple Varieties |
|---|---|
| Continuidad de producción: | Continuous |
| Condición: | New |
| Automatización: | Automation |
| Servicio postventa: | Field Installation, Commissioning and Training |
| función: | lavado de aire, lavado de agua, llenado, tapa |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado SHANGHAI IVEN PHAMATECH es considerada como líder para la solución IV proyectos llave en mano del proveedor. Instalaciones completas para producir fluidos intravenosos y soluciones parenterales en grandes (LVP) volúmenes con capacidades desde 1500 hasta 24.0000 pcs/h.
IVEN Pharmatech es la pionera proveedora de plantas llave en mano que proporciona solución integrados de ingeniería de la fábrica farmacéutica a nivel mundial como solución IV, la vacuna, oncología, etc., en el cumplimiento de GMP de la UE, Estados Unidos FDA cGMP, fotos, y la OMS GMP.
Ofrecemos la más razonable el diseño del proyecto, el equipamiento de alta calidad y servicio personalizado a las diferentes fábricas de farmacéuticos y médicos de A a Z para los no-PVC Bolsa suave solución intravenosa, IV, la solución de la botella de PP frasco de vidrio de la solución inyectable Vial IV, y la ampolla, jarabe, tabletas y cápsulas, tubo de extracción de sangre de vacío...
En nuestras ofertas de llave en mano solemos excluir aquellos elementos que pueden ser adquiridos localmente a precios razonables por el propio cliente (como la tierra, edificios, piezas de pared de ladrillo…).
IVEN además pueden proporcionar el proyecto llave en mano también puede ayudar a cliente para a continuación:
La transferencia de Know How - Avanzado para la botella de cristal IV soluciones.
- Post-Start asistencia
- Materias primas e ingredientes
Utilidades - Negro
Las normas de buenas prácticas de manufactura (cGMP) requieren una atención especial a la evaluación de riesgos y procedimientos de verificación: "… es requisito de buena manufactura identificar las actividades de validación es necesario demostrar aspectos críticos de control de operaciones en particular. Los importantes cambios realizados en instalaciones, equipos y procesos, que pueden afectar la calidad del producto, debe ser validado. Un procedimiento para la evaluación de riesgos debe ser utilizado para determinar el alcance y extensión de la validación." El plan maestro de validación sirve para asegurarse de que todos los equipos, procedimientos, que pueden afectar la calidad o la integridad o la eficacia del producto, se validan; contiene los principios generales que cumplir durante la validación, tarea, y los planes de actividades a realizarse para este propósito.
Ingeniería básica √ √ √ Diseño de ingeniería de detalle la cualificación de la planta de pretratamiento del agua de entrada √ √ Los sistemas de agua farmacéutica (ablandado, purificada y agua destilada) √ el procesamiento de productos farmacéuticos y sistemas de preparación de solución de lavado de botellas farmacéuticas √, llenado, la Inspección de líneas de embalaje, habitaciones limpias y √ √ pintura epoxi de los pisos de PVC/planta de tratamiento de aire HVAC y √ √ √ pura de la planta de autoclave generador de vapor y PS el circuito de análisis (Laboratorios √ / químico microbiológico) √ √ Plan Maestro del sitio Plan maestro de validación de la instalación de formación √ √ √ √ Inicio archivos técnicos y documentación de IQ/OQ √ √ √ la validación de Protocolos PQ en el sitio √ √ procedimientos operativos estándar de transferencia de Know How inicial √ √ Spareparts preAudit GMP de n años.
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de juegos de equipo de farmacéuticos y equipo médico a más de 40 países. Mientras tanto, hemos ayudado a nuestros clientes para construir la planta de farmacéuticos y médicos con proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos se adjudicó a nuestros clientes y su gobierno alto comentarios.
IVEN profesión y experiencia puede ayudar a terminar toda la solución IV planta llave en mano en el menor tiempo y evitar todo tipo de riesgos potenciales:
Mientras tanto, hemos ayudado a nuestros clientes para construir más de 20 farmacéuticos y médicos plantas llave en mano en los países de habla rusa, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc, principalmente para solución inyectable de IV, frascos y ampollas. Todos estos proyectos se adjudicó a nuestros clientes y su gobierno alto comentarios.
También podemos exportar nuestra solución intravenosa línea de producción a Alemania.
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