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IVEN proporciona servicios profesionales en diseño de ingeniería, procesamiento y fabricación, gestión de proyectos, verificación y servicio posventa. Proporciona a las empresas biofarmacéuticas como vacunas, fármacos de anticuerpos monoclonales, fármacos de proteínas recombinantes y otras empresas biofarmacéuticas la individualización desde el laboratorio, la prueba piloto hasta la escala de producción. Una gama completa de biorreactores de cultivo celular de mamíferos y soluciones innovadoras de ingeniería general. El diseño y la fabricación de biorreactores siguen estrictamente las normas GMP y los requisitos ASME-BPE, adoptan un diseño modular profesional, fácil de usar y combinaciones de diseño estructural perfectas y flexibles para satisfacer los requisitos del cultivo por lotes celulares.
Se compone de una unidad de tanque, una unidad de agitación, una unidad de control de temperatura de la camisa, una unidad de entrada de aire de cuatro vías, una unidad de escape, una unidad de alimentación y rellenado, una unidad de muestreo y recolección, una unidad de control de automatización y una unidad de medio común. El programa de autocontrol cumple con la norma internacional S88, con una estructura clara, registro completo de datos históricos, almacenamiento, gestión, visualización de gráficos de tendencias y funciones de análisis de datos de formación, en línea con GAMP5; función de pista de auditoría (registro electrónico/firma electrónica), en línea con CFR 21 Part11.
El producto es adecuado para el cultivo en suspensión completa, el cultivo de láminas y el cultivo de microportadores de fármacos biológicos como anticuerpos y vacunas (como la vacuna antirrábica, la fiebre aftosa) y otros fármacos biológicos en la escala piloto y de producción.
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