EPC Servicios para la producción de fármacos orales de forma oral y compatible con la normativa Planta con experiencia rica

• Terminado Forma Farmacéutica: Gránulos
• Precisión: Alta Precisión
• Certificación: CE, GMP, ISO
• Voltaje: 380V
• Computerizado: Computerizado
• Personalizado: Personalizado
• No. de Modelo.: customized
• Condición: Nueva
• Garantía: Field Installation, Commissioning and Training
• Servicio postventa: Field Installation, Commissioning and Training
• capacidad de producción (kg/lote): 15/30--300/500
• dimensión(l*w*h): 1,5*1,3*5m--3,5*3,5*10m
• volumen del vaso (l): 45-1530
• potencia del ventilador (kw): 7.5-75
• potencia de calentamiento eléctrico (kw): 30-120
• consumo de vapor (kg/h): 180-677
• peso de la máquina mian (kg): 800-3500
• Paquete de Transporte: Standard Export Package
• Especificación: 3.2 x2.5 x2.5M
• Marca Comercial: IVEN
• Origen: China
• Capacidad de Producción: Customized

Descripción de Producto

EPC Servicios para la producción de fármacos orales de forma oral y compatible con la normativa Planta con experiencia rica
 

EL proyecto Turnkey DE la dosificación sólida oral DE IVEN (OSD) es una solución completa ofrecida por la ingeniería farmacéutica Y las compañías de fabricación DE IVEN de Shanghai para diseñar, desarrollar, y establecer una instalación completa de la fabricación para producir formas de dosificación sólida oral de productos farmacéuticos. Esto puede incluir tabletas, cápsulas y otras formas sólidas destinadas al consumo oral.

IVEN "llave en mano" significa que el proyecto está diseñado para estar listo para funcionar una vez entregado al cliente. En otras palabras, el cliente puede simplemente "girar la llave" y empezar a utilizar la instalación sin tener que preocuparse por los detalles complejos de la instalación del proceso de fabricación y el equipo.

 

Etapas del proyecto llave en mano

El proyecto de llave en mano de la OSD DE IVEN normalmente implica las siguientes etapas:

1.Diseño conceptual: Esta etapa implica discusiones entre IVEN y el cliente para entender los requisitos del cliente, la capacidad de producción, las necesidades de cumplimiento y las limitaciones presupuestarias. Se preparan los planes y los diseños iniciales de la planta de fabricación.

2.Ingeniería detallada: Una vez aprobado el diseño conceptual, se lleva a cabo una ingeniería detallada. Esto incluye la preparación de diagramas detallados de procesos e instrumentación, especificaciones de equipos, diseños de la disposición de las instalaciones, y más. El objetivo es diseñar una instalación que cumpla con las normas reguladoras y produzca productos de alta calidad de manera eficiente.

3.Adquisiciones e instalación: Durante esta fase, se adquiere, entrega e instala en la instalación el equipo y la maquinaria necesarios. Esto incluye varios equipos de fabricación como granuladores, mezcladores, prensas de tableta, rellenos de cápsula, coaters y líneas de envasado.

4.Commissioning y cualificación: Después de la instalación, se pone en marcha el equipo, lo que implica la realización de pruebas para garantizar que cada componente funciona según lo previsto. Una vez que se ha completado la puesta en marcha, el equipo se somete a un proceso de cualificación para demostrar que cumple los requisitos normativos y es capaz de producir productos consistentes.

5.validación: Los procesos de fabricación y el equipo se validan para garantizar que producen productos de forma consistente que cumplen con los estándares de calidad predeterminados. Esto implica pruebas exhaustivas para demostrar la fiabilidad y reproducibilidad del proceso de fabricación.

6.formación: El personal del cliente está capacitado para operar el equipo, seguir los procedimientos, mantener las normas de higiene y seguridad, y tratar cualquier problema que pueda surgir durante la producción.

7.cumplimiento normativo: El cumplimiento normativo es una consideración crítica a lo largo del proyecto. Las instalaciones y los procesos deben cumplir con las directrices establecidas por las autoridades sanitarias, como la FDA (Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) o la EMA (Agencia Europea de medicamentos), según la región.

8.entrega: Una vez que la instalación está completamente operativa y validada, se entrega al cliente. En este punto, el cliente puede comenzar a fabricar sus productos de dosificación de sólidos orales.

EL proyecto llave en mano de la OSD DE IVEN proporciona a las compañías farmacéuticas una solución completa, ahorrándoles la molestia de coordinar varios aspectos de la instalación y el desarrollo del proceso de fabricación. Asegura que la planta de fabricación sea compatible, capaz de producir productos de alta calidad y equipado con procesos eficientes.
 

 

Nuestras ventajas

1.Comprehensive solución: Ofrece un paquete completo que incluye diseño de instalaciones, adquisición de equipos, instalación y formación, garantizando una instalación sin problemas.

2.eficiencia del tiempo: Ahorra tiempo al racionalizar todo el proyecto, desde la planificación hasta el lanzamiento operativo.

3.Ahorro de costos: Reduce los costos asociados con el abastecimiento individual de equipos y servicios, ya que los proyectos llave en mano suelen proporcionar precios en paquetes.

4.Expertise: Aprovecha la experiencia de profesionales experimentados en el diseño de instalaciones farmacéuticas, la configuración y el cumplimiento de normativas.

5.implementación más rápida: Facilita la implementación más rápida de las instalaciones y la fabricación de productos, lo que lleva a una entrada más rápida en el mercado.

6.cumplimiento normativo: Garantiza que la instalación se ha diseñado y configurado para cumplir los requisitos normativos, reduciendo el riesgo de problemas de cumplimiento.

7.Control de calidad: Incorpora procedimientos de control de calidad estandarizados, asegurando un producto consistente y de alta calidad.

8.Soporte de validación: Ofrece soporte en la validación de procesos y equipos, ayudando en las aprobaciones regulatorias.

9.Documentation Assistance: Proporciona orientación para crear documentación completa y conforme.

10.Gestión de riesgos: Aborda los riesgos potenciales en el diseño y la configuración de las instalaciones, lo que conduce a operaciones más fluidas y cumplimiento de las normativas.

11.Optimización de procesos: Optimiza los procesos y flujos de trabajo de producción para aumentar la eficiencia y reducir los residuos.

12.Customization: Ofrece soluciones a medida para satisfacer las necesidades y objetivos específicos de fabricación.

Parámetros técnicos

elemento	valor
Lugar de origen	China
Tipo de máquina	Granulador
Salida (kg/h)	500
Video de salida-inspección	Proporcionado
Informe de pruebas de maquinaria	Proporcionado
Tipo de marketing	Nuevo producto 2021
Garantía de los componentes principales	1 año
Componentes principales	PLC, motor, cojinete, caja de cambios, motor, Depósito de presión, engranaje, bomba
Nombre de Marca	IVEN
Voltaje	220V-480V
DIMENSIÓN (L*W*H)	1,5*1,3*5m--3,5*3,5*10m
Peso (KG)	2500
Potencia (kW)	30
Garantía	1 año
Puntos de venta clave	Fácil de manejar
Industrias aplicables	Planta de fabricación, médica, farmacéutica
Ubicación de la sala de exposición	Egipto, Turquía, Viet Nam, Filipinas, Indonesia, Pakistán, India, Rusia, Tailandia, Argentina, Argelia, Kazajstán
Nombre del producto	Granulador de lecho de fluido
Volumen del vaso (L)	45-1530
Capacidad de producción (kg/lote)	15/30--300/500
Potencia del ventilador (kw)	7.5-75
Potencia de calentamiento eléctrico (kw)	30-120
Presión de vapor (MPa)	0,4-0,6
Consumo de vapor (kg/h)	180-677
Consumo de aire comprimido (m³/min)	0,4-1,8
Peso de la máquina mian (kg)	800-3500
Servicio posventa	Asistencia en línea; Servicio de mantenimiento y reparación en campo

  

 

Perfil de la empresa

 

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