| Finished Dosage Form: | Liquid |
|---|---|
| Precision: | High Precision |
| Certification: | CE, GMP, ISO |
| Voltage: | 380V |
| Computerized: | Computerized |
| Customized: | Customized |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Proveedor Auditado IVEN Pharmatech es el proveedor pionero de plantas llave en mano que proporciona una solución de ingeniería integrada para la fábrica farmacéutica mundial, como solución IV, vacuna, oncología, etc., de conformidad con las GMP de la UE, las GMP de la FDA de EE.UU., PICS y las GMP DE LA OMS.
Ofrecemos el diseño más razonable del proyecto, el equipo de alta calidad y el servicio personalizado a diferentes fábricas farmacéuticas y médicas de LA A a la Z para solución de bolsa blanda IV no PVC, solución de frasco IV PP, solución de vial IV de vidrio, Vial & Ampoule inyectable, Jarabe, comprimidos & Cápsulas, Tubo de extracción de sangre por vacío, etc.
Las soluciones integradas de ingeniería DE IVEN para la fábrica farmacéutica y médica incluyen la sala limpia, el sistema de control y monitorización automáticos, el sistema de tratamiento de agua farmacéutica, el sistema de preparación y transporte de soluciones, el sistema de llenado y envasado, el sistema de logística automática, sistema de control de calidad, el laboratorio central y etc., centrados en los requisitos individuales de los clientes, IVEN personaliza meticulosamente las soluciones de ingeniería para los usuarios en:
* Servicio de consultoría de preingeniería
* selección del proceso de producción
*selección y personalización del modelo de equipamiento
*instalación y puesta en marcha
*validación del equipo y del proceso
* transferencia de tecnología de producción
*Documentación dura y blanda
* capacitación para trabajadores calificados y así sucesivamente.
1.Bolsa blanda de PVC IV solución de formación-llenado-sellado línea de producción:
Esta línea se utiliza para producir bolsas IV por película no PVC (PP), y la formación de bolsas de acabado, impresión, llenado y sellado por la misma máquina.
El tamaño de la bolsa IV oscila entre 100ml y 5000ml. Solo necesita media hora para cambiar de un tamaño a otro. Tiene un diseño especial de 130mm de ancho para ahorrar película, también puede realizar un 100% de utilización de la película, sin ningún material de desecho.
2.sistema de esterilización:
Se utiliza para esterilizar la bolsa IV acabada con agua sobrecalentada a 121ºC. El tiempo de esterilización puede oscilar entre 15 y 30 minutos según los diferentes requisitos de la tecnología de producción, la temperatura de esterilización es ajustable.
Podemos equipar con máquinas automáticas de carga y descarga de bolsas IV, también autoesterilización carros sistema de transporte como opción.
3.sistema de embalaje:
Puede terminar el secado de bolsas IV, detección de fugas, inspección de luz, sobreenvoltura y embalaje de cartón.
Podemos equipar con apertura automática de cartón de envío, manual de instrucciones y certificado de inserción, embalaje de cartón, sellado de cartón, etiquetado, sistema de seguimiento de datos, y el sistema de rechazo automático, que puede rechazar los cartones con un peso incorrecto, o los que tienen una etiqueta no cualificada.
4.tratamiento farmacéutico del agua:
Incluye tratamiento de agua purificada (2RO+EDI), destilador de agua (WFI) y generador de vapor puro. El tanque PW y el tanque WFI también están incluidos.
5.sistema de preparación de la solución:
Se utiliza para mezclar el medicamento con el agua de inyección. Disponemos de 2 conjuntos de tanques de preparación de soluciones, con celda de carga Mettler-Toledo y sistema de agitación magnético.
6.habitación limpia y HVAC:
Incluye paneles de pared de sala limpia, paneles de techo, ventanas, puertas, pisos, Iluminación, unidad de manejo de aire, filtros HEPA, conductos de aire, sistema de alarma, Sistema de control automático, etc. para mantener protegido el proceso de producción de soluciones clave IV bajo un entorno de clase C + A.
7.Laboratorio:
Incluye todo tipo de instrumentos de pruebas de laboratorio, y muebles de laboratorio para probar las muestras de bolsas IV y materia prima, como cámara de estabilidad, HPLC, absorción atómica, espectrómetro ultravioleta, espectrómetro infrarrojo de transformada de fourier , etc.
* 100% utilización de la película: Sin borde de desecho entre cada dos bolsas IV, reduciendo tanto el consumo de material como de energía.
* sistema fiable de calefacción y soldadura: Asegúrese de que la tasa de fuga para bolsas IV sea inferior al 0,03%.
* Cambio rápido: Solo se necesitan 0.5-1 horas para cambiar de un tamaño de bolsa IV a otro.
* estructura compacta, reducir 1/3 longitud de la máquina, ahorrar espacio y costo de funcionamiento.
* funcionamiento estable y sistema de transmisión: Utilice el diseño de puerto combinado, sólo necesita 1 sistema de control, 1 HMI y 1 operador.
* boquilla de llenado segura: Adopte un relleno de contacto de patente, sin desbordamientos de solución, sin generación de partículas durante el proceso de llenado de bolsas IV.
* detección automática y sistema de rechazo defectuoso para rechazar automáticamente las bolsas IV no cualificadas después de la soldadura de tapón.
Ahorro de costes de las bolsas IV diseñadas por IVEN:
a.Diseño especial de bolsas IV con un ancho de 130mm, una bolsa IV puede ahorrar 10mm películas que otros proveedores.
b.no se desperdician bordes entre bolsas IV y grupos, 100% de uso de películas.
c. puede ahorrar 250 bolsas de IV más por rollo de película que otros con un ancho de 135mm.
Parámetros técnicos:
| Modelo | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| capacidad de producción (500 ml) | 900 bph | 2000 bph | 2800 bph | 3600 bph | 5000 bph | 8000 bph |
| Fuente de alimentación | CA 380 v 50 hz | |||||
| Potencia (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Presión del aire comprimido | La presión del aire comprimido seco y exento de aceite es de ≥ 0,6 mpa, la limpieza es de 5 μm. La máquina avisará y parará automáticamente cuando la presión sea demasiado baja | |||||
| Consumo de aire comprimido (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Presión de aire limpio | La presión del aire comprimido limpio es ≥ 0,4MPa, la limpieza es 0.22μm | |||||
| Consumo de aire limpio (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Presión del agua de refrigeración | >0,5kgf/cm2 (50kpa) | |||||
| Consumo de agua de refrigeración (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Consumo de nitrógeno | De acuerdo con los requisitos especiales del cliente, puede utilizar el nitrógeno para proteger la máquina, la presión es ≥ 0,6 mpa. El consumo es ≤ 45 l/min | |||||
| Ruido de funcionamiento | <75 db | |||||
| Requisitos de habitación | Temperatura ambiente: ≤26ºC; humedad: 45%-65%, humedad máx. ≤ 85% | |||||
| Tamaño total (m) | 3,26*2,0*2,1 | 4,72*2,6*2,1 | 5,52*2,7*2,1 | 6,92*2,7*2,1 | 8,97*2,7*2,25 | 8,97*4,65*2,25 |
| Peso (tonelada) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
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