Pei/Bfarm/ISO13485 Kit de prueba del antígeno rápido de la Saliva la saliva de prueba del antígeno hisopo Nasal Prueba rápida prueba de diagnóstico rápido

• Tipo: Reactivo IVD
• se utiliza para: prueba de antígeno
• sensibilidad: 91,02%~98,67%
• especificidad: 98,23%~100%
• precisión: 98,95%~99,65%
• certificación: ce/iso13485/lista blanca/pei/bfarm
• No. de Modelo.: JSO001
• especímenes: saliva o hisopo nasal
• muestra gratuita: suministro
• tiempo: 10-15 minutos muestran el resultado
• tiempo de entrega: 1 semanas después de recibir el pago
• característica 1: pei/bfarm
• período de garantía de calidad: 2 años
• característica 3: puede usarse en el lugar de trabajo o en casa
• oem/odm: aceptado
• grupo: todas las personas
• Paquete de Transporte: Carton
• Especificación: 20 tests/box, 5 tests/box, 1 test/box
• Marca Comercial: IMMUNOBIO
• Origen: China
• Código del HS: 3002150050
• Capacidad de Producción: 1 Million/ Week

Descripción de Producto

Kit de prueba del antígeno rápido de la Saliva la saliva de prueba del antígeno hisopo Nasal Prueba rápida prueba de diagnóstico rápido

descripción de producto

La prueba del antígeno rápido IMMUNOBIO es para la detección de antígenos vir. Los anticuerpos monoclonales anti- vir están recubiertos en la línea de prueba del antígeno y conjugado con oro coloidal. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos anti-vir conjugar en la prueba rápida de Gaza. La mezcla luego migra hacia arriba de la membrana por cromatografía por acción capilar y reacciona con otro anti- vir anticuerpos monoclonales en la región de prueba. El complejo es capturado y formando una línea de color en la región de la línea de prueba.
La prueba rápida de antígenos vir contiene anti- vir anticuerpos monoclonales conjugados las partículas y otro anti- vir los anticuerpos monoclonales son cubiertos en la línea de prueba del antígeno de las regiones.

Las características de la prueba del antígeno

Certificaciones autorizadas para la prueba del antígeno

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm

A.Test rápido, prueba de antígeno resultado dentro de 10-15 minutos.
B.alta sensibilidad y especificidad
C.Fácil de manejar, sin necesidad de equipo, cómodo y rápido
D.requieren muy poco ejemplares, algunos hisopos nasales o saliva

Información del producto

Tipo de prueba	Prueba de antígeno
Principio de prueba	Método de oro coloidal
Tipo de muestra	Las secreciones de la garganta o las secreciones nasales
El volumen de muestra	3 gotas de solución extraído (unos 100 µl)
Cualitativos y Cuantitativos	Cualitativa
El tiempo de prueba	15min.
Temperatura de funcionamiento	15-30°C
La temperatura de almacenamiento	2-30°C

Las características de rendimiento para la prueba rápida de antígenos

1. La sensibilidad, especificidad y la precisión
Antígeno IMMUNOBIO r prueba rápida ha sido comparado con un comercial estándar de oro reactivo (PCR). El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativa

O de la nasofaringe orofaringe swab
Sensibilidad relativa: 98.13% (IC95%: 93.02%~99,90%)
En relación especificidad: 100% (IC95:97.73%~100.00%)
Precisión: 99.35% (IC95:97,50%~99,98%)
Aplicador nasal:
Sensibilidad relativa: 93.64% (IC95%: 87.23%~97.10%)
En relación especificidad: 100% (IC95:95.56%~100.00%)
Precisión: 96.67% (IC95:93.15%~98.51%)
La saliva
Sensibilidad relativa: 91.06% (IC95%: 84.55%~95.08%)
En relación especificidad: 99.00% (IC95:94.01%~99,99%)
Precisión: 94.62% (IC95:90.74%~96.99%)


2. Reactividad cruzada:
La prueba del antígeno rápido IMMUNOBIO está asociado con antígeno del virus de influenza, parainfluenza virus antígeno, antígeno del virus influenza B, antígeno Chlamydia pneumoniae, mycoplasma pneumoniae antigen antígeno, adenovirus, virus respiratorio sincitial antigen antígeno de superficie, la hepatitis B, hepatitis C antígeno, el Treponema pallidum antígeno, virus de inmunodeficiencia humana antigen antígeno del virus, EB, el citomegalovirus antigen antígeno, enterovirus 71, las paperas, varicela antígeno-zoster muestras positivas de la cruz no reaccionar.
3.sustancias interferentes:
Los siguientes compuestos han sido probados mediante la prueba del antígeno rápido IMMUNOBIO sin interferencia fue observada.

Sustancia	Concentración	Resultado
El interferón-alfa	3millionIU	No hay interferencia
La mucina purificada	1000ng/mL	No hay interferencia
Virus Parainfluenza	^1X105TCID50/mL	Negativo
Virus Influenza A	1X105TCID50/mL	Negativo
Virus de Influenza B	1X105TCID50/mL	Negativo
La Chlamydia pneumoniae	^1X105TCID50/mL	Negativo
Los adenovirus	^1X105TCID50/mL	Negativo
Mycoplasma pneumoniae	1X105TCID50/mL	Negativo
El virus sincicial respiratorio	1X105TCID50/mL	Negativo

Envase y Embalaje para el kit de pruebas rápidas Saliva antígeno

Producto	Información de embalaje	La imagen
Kit de prueba del antígeno	20 kits de prueba de envase y embalaje Contenido: 1) 20 bolsas de aluminio con la prueba casetes y desecantes 2) el 20 de tubos llenos con tampón y con gotero pañales 3) el 20 de hisopo estéril 4) 20 portadores 6)1 Instrucciones de uso 7) 1 soporte del tubo Bolsa de recolección optioanal tamaño de embalaje: 20 kits de prueba/caja de embalaje 50 cajas de cartón/ Caja de cartón tamaño:64*44*39cm.
Kit de prueba del antígeno	5 kits de prueba de envase y embalaje Contenido: 1) 5 bolsas de aluminio con la prueba casetes y desecantes 2) 5 tubos llenos de buffer y pañales gotero 3) 5 hisopo estéril 4) 5 portadores 5)1 Instrucciones de uso Bolsa de recolección optioanal
Kit de prueba del antígeno	1 kits de prueba de envase y embalaje Contenido: 1) 1 bolsas de aluminio con la prueba casetes y desecantes 2) 1 tubos llenos con tampón y con gotero pañales 3) 1 hisopo estéril 4) 1 portadores 5)1 Instrucciones de uso Bolsa de recolección optioanal

Productor de prueba del antígeno de kit de prueba rápida de la Saliva


Perfil de empresa

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. es una empresa de I+D situado en Hangzhou. Immunobio es conocida como proteína recombinante diseñador original y el proveedor de la sonda de diagnóstico in vitro de campo. Immunobio es también una prueba rápida profesionales fabricante que ha avanzado la tecnología de diagnóstico veterinario de diagnóstico médico y humano de las industrias. Immunobio tiene más de 30 autorizó a las patentes en el campo de DIV y más de 20 bajo examen.

Para luchar contra el Vir , Immunobio ha desarrollado una serie de la prueba de diagnóstico rápido . A principios de febrero de 2020, publicamos la IgG/anticuerpo IgM Test rápido para la prueba de anticuerpos IgG e IgM. A continuación, en septiembre, Immunobio ha desarrollado con éxito la prueba rápida de antígenos de apoyo a la rápida detección de antígeno de prueba. En diciembre de 2020, Prueba rápida de anticuerpos neutralizantes se desarrolló con éxito, para indicar el estado de protección de los anticuerpos neutralizantes en la sangre.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. está haciendo y seguirá haciendo innovadoras de investigación y desarrollo en el campo de diagnóstico médico IVD. Immunobio mantendrá nuestra promesa de proporcionar los productos innovadores y competitivos para un mundo sano.

Certifcations

La logística


Nuestro servicio

1. precio de fábrica, razonables y competitivos
2. Servicio de OEM/ODM, no sólo los envases y personalización de marca, tenemos nuestro propio laboratorio y equipo de I+D, que pueden desarrollar y personalizar los productos propietarios de los clientes
3. Timly y rápidamente la retroalimentación, en cualquier momento y en cualquier parte del servicio al cliente.
4. Proporcionar la formación profesional y la calidad de muestras a ayudar a los clientes desarrollar el mercado
5. Los métodos comerciales flexibles para satisfacer las necesidades empresariales y de atención al cliente

Preguntas frecuentes

Pregunta 1: Puedo obtener muestras antes de jugar el lote ordenar?
R: Qulaified ejemplo está disponible, detalles por favor contacte con nuestras ventas.

Pregunta 2: ¿Qué tal el MOQ?
R: MOQ es más que "0", pero nuestro equipo de ventas le indicará cuánto orden basado en los productos que necesita, las condiciones del mercado nacional e internacional los costos de logística y otros factores

Pregunta 3: Cómo acerca de la calidad?
R: Nosotros ya reciben CE, y también en la lista blanca del gobierno chino, además, usted puede encontrar nuestra prueba resultado resultado en el wesite alemana de Ministerio de Salud

Pregunta 4: Donde es su fábrica? Puedo visitar su fábrica?
A:Estamos en Hangzhou, Alibaba también ubicado en el aquí, a media hora de Shanghai por el tren de alta velocidad. Ustedes son bienvenidos en cualquier momento que nos visite.

Pregunta 5: ¿la fábrica o trading company
R: Estamos fábrica, todos los productos que suministramos es R&D y producida por nosotros.

Pregunta 6: ¿Cómo puedo pagar?
R: Usted puede pagar USD, EURO y RMB a través de T/T, PayPal o Western Union.

Pregunta 7: El certificado que usted tiene:
R: CE/ISO13485