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Grado/tema |
CP |
PH-101 |
PH-102 |
|
El tamaño de partículas % |
/ |
>250um malla(60)
≤1.0 |
>250um(60 mesh ≤8.0 |
|
/ |
>75um malla(200)
≤30.0 |
>75um(200 mesh) ≤45.0 |
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Pérdida por desecación % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
La densidad aparente, g/ml |
/ |
0.26-0.31 |
0.28-0,33 |
|
PH |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
5.0-7.0 |
|
El éter de sustancias solubles en % |
/ |
≤0,05 |
≤0,05 |
|
% De sustancias solubles en agua. |
≤0.2 |
≤0,24 |
≤0,24 |
|
Los metales pesados ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
El total de recuento microbiano aerobio UFC/g |
/ |
≤100 |
≤100 |
|
Los hongos y mohos y levaduras UFC/g |
/ |
≤20 |
≤20 |
|
E. coli, Pseudomonas aeruginosa |
/ |
Ausente en 10g |
Ausente en 10g |
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El estafilococo dorado, la Salmonela spec. |
/ |
Ausente en 10g |
Ausente en 10g |
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Las enterobacterias |
/ |
Ausente en el 1g |
Ausente en el 1g |
Celulosa microcristalina (MCC, celulosa microcristalina), el principal componente es un polisacárido lineal contenido vinculado por β-1,4-glucósido bonos [1], que es hidrolizada por celulosa natural de ácido diluido al máximo grado de polimerización (LOOP) es un blanco, inodoro, insípido polvo cristalino compuesto de la libre circulación extremadamente fina varilla corta o como partículas de polvo-porosa.
En general, fibras vegetales, celulosa microcristalina, representa aproximadamente el 70%, y el otro 30% es amorfo. Celulosa microcristalina es ampliamente utilizada en la farmacia, cosméticos, alimentos y otras industrias. Partículas de diferente tamaño y contenido de agua tienen diferentes características y aplicación rangos.
1. La industria farmacéutica
Celulosa microcristalina es comúnmente utilizado como un adsorbente, suspendiendo la agente, el diluyente y disintegrant. Celulosa microcristalina es ampliamente utilizado en preparados farmacéuticos. Se utiliza principalmente como diluyente y aglutinante en tabletas orales y cápsulas. Puede ser utilizado no sólo para la granulación húmeda, sino también para compresión directa en seco. También tiene un cierto grado de lubricación y la desintegración, que es muy útil en la preparación de la tableta. [4].
Debido a que existen puentes de hidrógeno entre las moléculas de celulosa microcristalina, los puentes de hidrógeno están asociados cuando se pulsa, por lo que tiene un alto grado de la compresibilidad y a menudo se utiliza como aglutinante; cuando la tableta comprimido se encuentra con líquido, agua rápidamente entra en el contenido de celulosa microcristalina. En el cristalino de la celulosa de tabletas, el hidrógeno bond se rompe al instante, por lo que puede ser utilizado como disintegrant. Por lo tanto, se trata de un excipiente utilizado en la producción de la tableta, que puede aumentar la dureza de la tableta. Por ejemplo, en la preparación de la rifampicina tabletas, celulosa microcristalina, y almidón (con una relación de masa de 6,25:1) y de diversas materias primas se pueden mezclar de manera uniforme y luego pulsar directamente en las tabletas. El producto se desintegra en un vapor dentro de 1 minuto. Además, el contenido permanece invariable durante el período de validez, y puede mejorar la estabilidad de la droga. Otro ejemplo, la tasa de disolución de la prednisona y acetato de berberina acetato (pequeño) pastillas de clorhidrato de berberina aumenta a más del 80% debido a la adición de celulosa microcristalina. No hay necesidad de pasar por el tradicional proceso de granulación celulosa microcristalina, cuando se utiliza como material auxiliar para tablet de la compresión. Por ejemplo, porque la celulosa microcristalina, se agrega a la preparación de Kebiqing tabletas, que resuelve los graves pegajoso que se produce cuando el Kebiqing granulación húmeda y el método de compresión es muy fácil de absorber la humedad. Fenómeno de Rush, y se desintegran rápidamente. [6].
Celulosa microcristalina, también puede ser utilizado como un agente de liberación lenta de los medicamentos. El lento proceso de liberación de la sustancia activa implica la introducción de la estructura porosa de la aerolínea. El material activo es contenida por fuerzas intermoleculares puentes de hidrógeno, y el activo fijo material después del secado. Cuando la sustancia activa es liberado, porque el agua se difunde en el sistema capilar de polímero transportista y causa inflamación, el vínculo entre el transportador y el inmovilizado sustancia activa es destruido, y la sustancia activa se libera lentamente. [6].
Celulosa microcristalina en polvo puede formar un sistema de dispersión estable en el agua. Puede ser combinado con la medicina para hacer una crema o suspensión de la medicina líquida, y también puede utilizarse como una cápsula. Celulosa microcristalina, se agita vigorosamente en agua para formar un gel, que también puede usarse para hacer pasta y tipo de suspensión de preparados farmacéuticos. [4].
2. Industria alimentaria
En la industria alimentaria, celulosa microcristalina, como una especie de fibra de comestibles y un ideal de la salud aditivo alimentario, se puede mantener la estabilidad de la emulsificación y espuma, mantener la estabilidad de las altas temperaturas, y mejorar la estabilidad de los líquidos. Ha sido otorgado por la FAO de las Naciones Unidas y la Organización Mundial de la salud. Con la certificación y aprobación del Comité de Evaluación Conjunta de los aditivos alimentarios a la que pertenece la organización, los correspondientes productos de fibra, también han aparecido, y han sido ampliamente utilizado en productos lácteos, alimentos congelados y productos cárnicos. [7].
Celulosa microcristalina, puede ser utilizado como un agente anticaking emulsionante, dispersantes y aglutinante. Mi país "Las Normas Sanitarias para el uso de aditivos alimentarios" (GB2760-2011) establece que puede ser utilizado para los no de los lácteos en polvo y crema, con un importe máximo de 20g/kg; para el helado, 40g/kg; alimentos ricos en fibra y el pan, 20g/kg. Otra referencia de uso: Uso en el helado puede mejorar el conjunto de la emulsificación, evitar la formación de hielo de escoria, y mejorar el sabor. Combinado con carboximetilcelulosa puede aumentar la suspensión del cacao en polvo de la leche en las bebidas.
Proveedor Auditado 
