Proyecto de sala limpia para planta farmacéutica y electrónica sala limpia modular GMP

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Fabricante/Fábrica & Empresa Comercial
Secured Trading Service
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Proveedores con licencias comerciales verificadas

Proveedor Auditado Proveedor Auditado

Auditado por una agencia de inspección externa independiente

Número de Empleados
108
Año de Establecimiento
2004-03-10
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Visión General

Información Básica.

No. de Modelo.
ISO1/4/5/8
Solicitud
farmacia habitación limpia
Modo de control
Botón
Uso
Eliminación del polvo, La eliminación de humo, Esterilización
grado limpio
clase a
Paquete de Transporte
caja de madera
Especificación
personalizado
Marca Comercial
tecnología hjclean
Origen
China
Capacidad de Producción
10000/año

Descripción de Producto

Descripción del producto

Una sala limpia es un espacio especializado diseñado con técnicas profesionales para el control de contaminantes como polvo y microorganismos en el aire en concentraciones extremadamente bajas, mientras que estrictamente la regulación de los parámetros ambientales como temperatura, humedad, presión y caudal de aire. Su principal objetivo es proporcionar un limpio y estable para la producción de alta precisión, la investigación científica, y experimentos, la prevención de contaminantes que afecten la calidad del producto o resultados experimentales.

Cleanroom Project for Pharmaceutical and Electronics Plant GMP Modular Cleanroom
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Características técnicas

1. Control de la limpieza High-Precision

  • Sistema de filtración de aire: a través de la filtración de varias etapas de primaria, media y alta eficiencia (HEPA), o ultra-alta eficiencia (ULPA) filtros, partículas en suspensión (como el polvo, bacterias, virus, etc.) se eliminan. Los niveles de limpieza puede llegar a la norma ISO 1 a 9 (o ISO Estándar federal 209E la Clase 1 Clase A 100.000), para satisfacer las necesidades de diferentes industrias (por ejemplo, ISO 1 para la fabricación de semiconductores y la ISO 5 para la producción farmacéutica).
  • Diseño de la organización del flujo de aire: flujo unidireccional (vertical u horizontal), la no-flujo unidireccional (turbulento), o patrones de flujo mixto se adopten. Suministro y retorno razonable de los diseños de aire de asegurar la uniformidad de un movimiento de aire, reduciendo los remolinos y acumulación de contaminantes.

2. Una regulación precisa de parámetros ambientales

  • Control de temperatura y humedad: Equipado con una temperatura constante y la humedad sistema de aire acondicionado, la desviación de la temperatura suele ser controlados dentro de ±0.5ºC~±2ºC, y la desviación de la humedad dentro de ±2%~±5%. Esto evita que las fluctuaciones de afectar la precisión de funcionamiento del equipo o procesos de producción (por ejemplo, la fabricación de chips es muy sensible a la temperatura y humedad).
  • Control de presión: Ajustando diferencias de presión (generalmente el mantenimiento de 5~10Pa la presión positiva o negativa), impide que agentes contaminantes externos o internos de invadir la propagación de contaminantes, adecuado para el aislamiento entre las diferentes áreas limpias (por ejemplo, el proceso de diversas zonas en los talleres de productos farmacéuticos).

3. Requisitos especiales para los materiales y estructura

  • Las paredes y pisos: hecha de resistente al polvo, resistente a la corrosión y fácil de limpiar los materiales (como el acero inoxidable, revestimientos de resina epoxi, paneles de PVC), con suaves superficies y perfecta para reducir la adherencia de polvo y el crecimiento de microbios.
  • Diseño de sellado: Piezas como puertas, ventanas, canalización y las interfaces son sellados para evitar la contaminación del aire exterior penetre y fugas de aire interno.

4. Control de contaminación microbiana y

  • Desinfección y esterilización: equipados con lámparas ultravioleta, generadores de ozono, el formaldehído la fumigación, desinfección y otros equipos para esterilizar periódicamente el espacio, para satisfacer las necesidades de envasado aséptico de las industrias, tales como fármacos y alimentos.
  • Gestión de personal y material: el personal de sala limpia deben vestir trajes, máscaras, guantes y otros equipos de protección, mientras que los temas deben pasar a través de la reserva de instalaciones como duchas de aire y la transferencia para la limpieza de Windows antes de la entrada, minimizando la introducción de contaminantes en la fuente.

5. El consumo de energía y los costes operativos

  • Alto consumo de energía: Debido a la operación continua de la filtración de aire, temperatura y humedad, sistemas de control, el consumo de energía es normalmente superior a talleres de ordinario. Los diseños de ahorro de energía (como los fans de frecuencia variable y los sistemas de recuperación de calor) son obligatorios para reducir costes.
  • Supervisión inteligente: El sistema de control PLC Monitorea en tiempo real los parámetros (por ejemplo, la concentración de partículas de polvo, la diferencia de presión, temperatura, humedad) y ajusta automáticamente el funcionamiento del equipo para garantizar la estabilidad ambiental.

6. Amplia gama de aplicaciones

  • Industria de semiconductores y componentes electrónicos: chip utilizado en la fabricación y montaje de componentes electrónicos de precisión para evitar la contaminación de partículas en el circuito de causar cortocircuitos o fallas de componentes.
  • Los productos farmacéuticos y la biotecnología: Cumple los requisitos de limpieza para la preparación estéril de la producción, cultivo celular, y quirófanos, evitando la contaminación microbiana que puede conducir a la falla del producto o los riesgos de infección.
  • Los alimentos y cosméticos: Controla el polvo y microorganismos para garantizar la higiene del producto y la seguridad y extender la vida útil.
  • La industria aeroespacial y de maquinaria de precisión: se utiliza para el procesamiento de los componentes de alta precisión y la asamblea para garantizar la estabilidad de rendimiento del producto (por ejemplo, la fabricación de motores de aviones de alta densidad).
 

Parámetros del producto

Limpieza Número de partículas ≥0.1μm / metro cúbico Número de partículas ≥0.5μm / metro cúbico
La norma ISO 1 10 0.35
ISO 4 10.000 350
ISO 5 100.000 3.500
ISO 8 100000000 350.000
 

Perfil de empresa

Cleanroom Project for Pharmaceutical and Electronics Plant GMP Modular Cleanroom
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SUZHOU HJCLEAN Tech Co., Ltd fue establecida en 2004 en Suzhou, provincia de Jiangsu, sede de la empresa se encuentra en Suzhou Industrial Park, y bases de la producción se han establecido en Suzhou y jingjiang. Las ramas se configura en Wuhan, Chengdu, Xi'an, Jinan y Shenyang en todo el país, la compañía se ha centrado en la investigación, desarrollo, producción, ventas y servicios personalizados de ultra-aséptica limpiar equipos, pruebas de instrumentos y la ingeniería de salas limpias. Se producen principalmente instrumentos y equipos de sala limpia ofertas en el negocio de sala limpia proyectos para la fábrica de productos farmacéuticos, laboratorio, la organización médica, etc...La empresa tiene más de 50 patentes de productos, la certificación ISO9001 y certificación CE. La empresa es miembro de la asociación china de la habitación estaba limpia y es uno de jiangsu ingeniería tecnológica Centro de Investigación. Estamos en una posición de liderazgo en el campo de la habitación estaba limpia.La empresa de productos, incluyendo aislador de esterilidad, aislante de la presión negativa ,vhp pass box,vhp generador, atomizada esterilizador bolsa , en la bolsa fuera , sistema de filtro de partículas suspendidas, sistema de monitoreo en línea contador de partículas aerotransportadas muestreador de aire, el contador de bacterias, polvo, la captura de flujo de aire hoodaerosol generador y el fotómetro, Comprobador de integridad del guante, la dispensación booth, campana de flujo de aire laminar CARRO carro purificada, el flujo de aire laminar , armario armario de seguridad de la biotecnología, de paso de verificación estática, dinámica pass box de ducha, aire, etc se han vendido a países de todo el mundo de la creación de la presente.La empresa cuenta con un equipo profesional integrado por especialistas de I+D, diseño ingenieros y técnicos experimentados, apoyado por state-of-the-art el equipo de prueba y precisión de los sistemas de fabricación con lean Los sistemas de gestión de la alineada con las normas ISO, entregamos los productos que sobresalen tanto en calidad premium y una excepcional relación coste-eficacia.Guiados por nuestros principios fundamentales de la filosofía primero el cliente, liderazgo tecnológico, el servicio Excellenceand pionera en innovación, estamos dedicados a la integridad de la entrega de las asociaciones para globallybenchmarked impulsado por las empresas.

Certificaciones

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Exposición

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Embalaje y envío

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