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Proveedor Auditado Pinzas de titanio para uso médico
OEM es bienvenido
Somos uno de los fabricantes más profesionales de instrumentos laparoscópicos en China.nos gustaría aceptar OEM para clips de titanio.podemos diseñar e imprimir para su Marca.Bienvenido a visitarnos para cooperar.
1 uso previsto y características del producto
1,1. Uso previsto: Este aplicador de clip de titanio sirve como instrumento de ligadura para tejidos humanos y vasos sanguíneos en cirugías.
1,2. Características del producto
Las pinzas de titanio son instrumentos implantables y no absorbibles que pueden permanecer en el cuerpo humano durante un tiempo prolongado. Fabricados con titanio puro (Ti1) que no provoca ninguna reacción o adhesión tisular, los clips de titanio con excelente biocompatibilidad son la primera opción para cirugías. El producto, que adopta una caja de plástico y papel de dializante como envase primario, se esteriliza con un contenido residual de EO de 10ug/g o menos.
2 parámetros técnicos
Las pinzas de titanio se dividen en dos categorías. Una es la de titanio sin aplicador de clip de titanio, este tipo de pinzas de titanio tienen cuatro especificaciones, 1# clips tienen un ancho de ligadura máximo de 4mm, 2# clips tienen un ancho de ligadura máximo de 5mm, 3# clips tienen un ancho de ligadura máximo de 7mm, Y 4# clips tienen un ancho de ligadura máximo de 10mm.el otro es pinzas de titanio con aplicador de clip de titanio, este tipo de pinzas de titanio con aplicador de clip de titanio tienen un ancho de ligadura máximo de 6mm. Un aplicador de clip de titanio está compuesto principalmente por la cabeza quirúrgica, el vástago, la rueda giratoria y el mango.
3 Embalaje
3,1 el número de un paquete de clips mínimo es de 6 clips/cartucho. El número de un paquete medio de 4#,2#,3# y 20# clips es 120 cartuchos (o 1 clips)/caja.
3,2 un paquete mínimo incluye un aplicador de clip de titanio equipado con 16 pinzas. El embalaje primario consiste en cajas de plástico y papel de dializante.
4 Foto del producto, especificación y tamaño
|
REF |
B |
H |
L1 |
L2 |
Máx. Anchura de ligación |
|
1# |
0,5±0,1 |
0,35±0,1 |
5,9±1 |
2,2±1 |
4 |
|
2# |
0,75±0,1 |
0,50±0,1 |
8,7±1 |
3,2±1 |
5 |
|
3# |
0,97±0,1 |
0,61±0,1 |
14,5±1 |
5,1±1 |
7 |
|
4# |
1,16±0,1 |
0,84±0,1 |
18±1 |
8,3±1 |
10 |
|
Aplicador |
0,8±0,1 |
0,6±0,1 |
5,6±1 |
8,0±1 |
6 |
5 vida útil
La vida útil del producto es de tres años. Es esterilizado por ETO y para un solo uso. El período válido de mantenimiento de la condición estéril es como la vida útil.
6 Declaración
Las partes de plástico de este dispositivo no contienen DEHPs ni látex.
7 uso
7,1 uso de un aplicador de clip de titanio
7.1.1 sostenga el mango del aplicador de manera que la parte de la cabeza quirúrgica esté completamente.
7.1.2 colocar la cabeza quirúrgica de forma perpendicular a la caja de clips de titanio. Fije el clip firmemente a la cabeza quirúrgica y, a continuación, saque el clip de la caja. Compruebe que la empuñadura no está cerrada.
7.1.3 Compruebe si la pinza está completamente ajustada en la cabeza quirúrgica de forma firme y segura.
7.1.4 introduce el clip en la ubicación del cuerpo del paciente donde se necesita ligarse.
7.1.5 colocar la ubicación del cuerpo del paciente donde se necesita ligarse. Cierre el mango con un solo esfuerzo hasta que el clip esté completamente cerrado. A continuación, afloje y retire el aplicador del cuerpo del paciente.
7,2 uso del aplicador de pinzas de titanio
7.2.1 sostenga el mango del aplicador de manera que la parte de la cabeza quirúrgica esté completamente.
7.2.2 cierre el mango y la pinza se desplazará automáticamente del vástago a la cabeza quirúrgica.
7.2.3 Compruebe que la pinza está completamente ajustada a la cabeza quirúrgica de forma firme y segura.
7.2.4 introduce el clip en la ubicación del cuerpo del paciente donde se necesita ligarse.
7.2.5 colocar la ubicación del cuerpo del paciente donde se necesita ligarse. Cierre el mango con un esfuerzo preciso y continuo hasta que el clip esté completamente cerrado. A continuación, afloje y retire el aplicador (en este punto, el segundo clip ya se ha desplazado hacia la cabeza).
7.2.6 Si se necesitan ligaciones continuas, cierre el mango una vez más. De lo contrario, el aplicador debe retirarse del cuerpo del paciente.
7,3 procedimiento quirúrgico
El producto se utilizará de acuerdo con el método indicado por el formador.
8 indicación
Colecistotomía, colectomía, proctectomía, esplenectomía, gastrectomía, apendicectomía, hepatectomía, nefrectomía, adrenalectomía, escisión de quiste renal, salpingectomía, ovariectomía, histerectomía, escisión del timoma, escisión de la ampolla, lobectomía pulmonar, etc..
9 contraindicación
No indicado para ligadura de trompas con fines anticonceptivos o ligadura de arteria renal en nefrectomía.
10 Advertencias
El dispositivo 10,1The se esteriliza mediante gas óxido de etileno, por lo que puede utilizarse directamente después de desembalar.
10,2 el dispositivo está diseñado para un solo uso.
10,3 no utilizar si el envase está dañado.
10,4 no utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad de tres años.
10,5 no reerilize el dispositivo.
11 Precauciones
11,1 antes de su uso, lea atentamente todas las advertencias, precauciones e instrucciones del prospecto.
11,2 los operadores que utilicen el producto deberán estar formados profesionalmente.
11,3 no seguir las instrucciones puede provocar lesiones graves al paciente o la muerte.
11,4 se seleccionará el clip adecuado antes de utilizarlo en función del tamaño del tejido y de las condiciones de los vasos sanguíneos.
11,5 el producto deberá mantenerse alejado de la luz solar, ratas, incendios, insectos y almacenarse en un lugar limpio, no corrosivo y bien ventilado. La temperatura de almacenamiento será de -5ºC~40ºC y la humedad relativa de 10%~80%.
11,6 antes de utilizar el dispositivo, compruebe las piezas que se van a insertar en el cuerpo humano para asegurarse de que la superficie es lisa, sin bordes afilados ni rebabas que puedan causar daños de seguridad.
11,7 la eliminación del dispositivo debe ajustarse a las normas de los desechos médicos.
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