Información Básica.
Clasificación
Funciones Fisiológicas de Diagnóstico y Equipos para el Monitoreo
Certificación
CE, FDA, ISO13485
Paquete de Transporte
bolsa, cartón
Descripción de Producto
Alta sensibilidad marcadores cardiacos CK-MB prueba de diagnóstico rápido
Procura utilizar
La troponina I cTnl (Prueba) es un inmunoensayo de cromatografía de rápida para la detección cualitativa de la troponina I en sangre entera, suero o plasma como una ayuda en el diagnóstico de infarto de miocardio (IM).
Resumen
La troponina cardiaca (cTnl) es una proteína que se encuentra en el músculo cardíaco con un peso molecular de 22, 5 kDa. La troponina I es parte de una subunidad tres complejo que abarca de la troponina T y la troponina C. Junto con la tropomiosina, este complejo estructural constituye el principal componente que regula la actividad de atpasa de calcio sensibles actomyosin en estriado
El músculo cardiaco y esquelético. Después de la lesión cardíaca ocurre, la troponina I es liberada en la sangre 4-6 horas después de la aparición de dolor. El patrón de la liberación de los cardiotónicos Tnl es similar a la CK-MB, pero mientras los niveles de CK-MB volver a la normalidad después de 72 horas, la troponina I sigue siendo eleva de 6-10 días, dando así por más de la ventanilla de la detección de lesiones cardiacas. La alta especificidad de cTnl mediciones para la identificación de daño miocárdico ha quedado demostrado en condiciones tales como el Período perioperatorio, después de la maratón se ejecuta, y el trauma torácico directo cTnl release también ha sido documentado en condiciones cardíacas distintos de infarto agudo de miocardio /AMI), como la angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva y daño isquémico, debido a la cirugía de bypass de arteria coronaria.
Debido a su Alta especificidad y sensibilidad en el tejido miocárdico, la troponina I acaba de convertirse en el biomarcador preferida para el infarto de miocardio.
La troponina I (cTnl) Test es una simple prueba que utiliza una combinación de oro coloidal, conjugado anti-cTnl biotinylated anticuerpos y de forma selectiva cTnl estreptavidina detectar en sangre entera, suero o plasma. El mínimo
Nivel de detección es de 0, 5 ng/mL.
Los materiales
Los materiales suministrados
• La troponina I (cTnl) dispositivo de prueba
• Modelo desechables portadores
• El prospecto
Materiales necesarios, pero no siempre
• Los contenedores de recogida de muestras
• El temporizador
• Fingerstick The Lancet (para toda la sangre solamente)
• Centrifugar (de plasma y suero solamente)
• Heparinized tubos capilares y dispensación de la lámpara (para toda la Sangre fingerstick solamente)
Limitaciones
• La troponina I (cTnl) prueba es para uso diagnóstico in vitro. La prueba Debe ser utilizado para la detección de la troponina I en sangre entera, suero De muestras de plasma.
• La troponina I (cTnl) Prueba sólo indican el nivel cualitativo de la Troponina I en el modelo y no debe utilizarse como Único criterio para el diagnóstico de infarto inferarction.
• La troponina I (cTnl) Prueba no puede detectar a menos de 0, 5 ng/mL de cTnl En especímenes. Un resultado negativo en cualquier momento, no excluye la Posibilidad de infarto de miocardio.
• Como con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse conjuntamente Con otra información clínica disponible para el médico.
• Algunas muestras que contengan heterophile inusualmente altos títulos de Anticuerpos o factor reumático (RF) puede afectar los resultados esperados. Incluso Si los resultados son positivos, además de la evaluación clínica debe ser
Considera con otra información clínica disponible para el médico.
La intención de utilizar:
La prueba del panel de marcadores cardiacos rápidos es un inmunocromatografía basado un paso ensayo in vitro. Está diseñado para la determinación cualitativa de la troponina I (cTnI), la CK-MB y la mioglobina en suero humano, el plasma o sangre entera especímenes como ayuda en el diagnóstico de infarto de miocardio.
Especificación:
1) Modelo: Sangre entera/Suero/plasma
2) Formato: Panel
Función:
1) Muy sencillo: Simplemente añadir ejemplar y dilución(si es necesario) en la muestra
2) la rápida: Los resultados salen a 15 minutos
3) interpretar visualmente: No necesita ningún equipo
4) estables: Más de 12 meses de período de validez.
Embalaje:
Panel: 25/caja, las pruebas de 50 pruebas/box
Procedimiento de ensayo:
1) Llevar todos los materiales y muestras a temperatura ambiente.
2) Retire la tarjeta de prueba de la bolsa sellada.
3) Coloque el pipetas en el modelo y pisar la bombilla para retirar una Muestra.
4) Mantenga la pipeta en Posición vertical a lo largo de la muestra de la tarjeta de prueba y entregar
7-10 gotas (300-500 mL) de la muestra en la muestra.
Nota: Por favor entregue la muestra gota a gota para garantizar el mejor rendimiento
5) Leer el resultado de 15 minutos.
Interpretación de los resultados
Positivo:
Si dos bandas de colores visibles en cualquier tira del dispositivo dentro de 15 minutos, el resultado es positivo y es válido. El resultado del test se puede leer tan pronto como una Banda de color distinto aparece en el área de prueba.
Nota: Los especímenes que contiene niveles muy bajos de los marcadores cardíacos pueden desarrollar dos bandas de color más de 15 minutos.
Negativo:
Si el área de prueba no tiene ninguna banda de color y el área de control muestra una Banda de color, el resultado es negativo y es válido.
Resultado: No válido
Si una Banda de color no se forma en la región de control de Gaza, el resultado del test no es válido. La muestra debe ser re-probado, con un Nuevo dispositivo de prueba.
Dirección:
2704, Block B, Tianrun, Mansion, Hi-Tech District, Weifang, Shandong
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica, Empresa Comercial
Rango de Negocios:
Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9001, ISO 13485, FSC
Introducción de Empresa:
Shandong Highplus Biotech Co., Ltd. Es una empresa profesional dedicada a los productos de reactivos de diagnóstico in vitro y productos relacionados con analizadores de POCT, como reactivos de detección rápida de oro coloidal, determinación cuantitativa de reactivos de inmunoensayo quimioluminiscentes y materiales bioactivos.
Más de 100 productos de 9 series han sido desarrollados y comercializados con éxito, incluyendo pero no limitado a: Pruebas de embarazo, pruebas de DOA, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de marcadores tumorales, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de seguridad alimentaria, serie de reactivos bioquímicos, pruebas de alergia, integración de instrumentos y reactivos.
Como proveedor de diagnóstico rápido, tratamos la calidad como vida, con certificaciones CE, ISO 9001, ISO 13485, CFDA, FDA y certificados de Venta libre para la mayoría de los productos.
NUESTRA MISIÓN: Proporcionar productos de calidad constante para la atención de la salud humana
NUESTRA VISIÓN: Ser un proveedor líder de productos de atención de la salud para la IVD.