Personalización: | Disponible |
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Polvo: | Sí |
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Nombre del producto: Clorhidrato de olopatadina;
Sinónimos: OLOPATADINA HCL;CLORHIDRATO DE OLOPATADINA;OLOPATDINEHYDROCHLORIDE;CLORHIDRATO DE OLOPATADINA Y LOS INTERMEDIOS;(Z)-11-[3-(dimetilamino)propilideno]-6,11-dihidrodibenz[b,e]hidrocloruro de oxepina-2-ácido acético;hidroclorhidrato de OLOPATADINA;Olatadina;Olatonine HCL;Olatopatonine;150
CAS: 140462-76-6;
MF: C21H24ClNO3;
MW: 373,87;
Categorías de productos: Material farmacéutico e intermeidatos;API;olopatadina;aminas;heterociclos;intermedios y productos químicos finos;Productos farmacéuticos;Opatanol, Pataday, Patanase, Allelock;API;
Punto de fusión: 242-245 ºC;
Temperatura de almacenamiento: Refrigerador;
Pureza: 99%
Apperance:polvo blancoEl hidrocloruro de olopatadina es un antihistamínico (así como anticolinérgico y estabilizador de mastocitos), vendido como gota de ojo de prescripción fabricado por Alcon en una de las tres fortalezas: 0,7% de solución o Pazeo en los EE.UU., 0,2% de solución o Pataday (también llamado Patanol S en algunos países), y 0,1% o Patanol (también llamado Opatanol en algunos países). Se utiliza para tratar la picazón asociada con la conjuntivitis alérgica (alergias oculares). Una formulación en aerosol nasal descongestionante se vende como Patanasa, que fue aprobada por la FDA el 15 de abril de 2008. También está disponible como tableta oral;
No debe usarse para tratar la irritación causada por lentes de contacto. La dosis habitual para el Patanol es de 1 gotas en cada ojo afectado 2 veces al día, con 6 a 8 horas entre las dosis. Tanto Pazeo como Pataday se dosifica 1 gotas en cada ojo diariamente.
Existe la posibilidad de que la olopatadina sea una modalidad de tratamiento para el rebote de esteroides (síndrome de piel roja).
Elementos | Estándares | Resultados | |
Apariencia | Polvo sólido blanco o blanquecino | Cumple | |
Identificación | Por ir | Cumple | |
Por HPLC | Cumple | ||
Punto de fusión | 95ºC~105ºC. | 101ºC~102ºC. | |
Pérdida en secado | ≤ 1,00% | 0,12% | |
Metales pesados | ≤ 20ppm | Cumple | |
Residuos en el encendido | ≤ 0,10% | 0,05% | |
Isómero | ≤ 0,15% | ND | |
Sustancias relacionadas | Cualquier impureza: ≤0,50% | 0,45% | |
Impurezas totales: ≤1,00% | 0,67% | ||
Pureza (HPLC) | ≥ 99,00% | 99,33% | |
Estándar de referencia | Estándar interno | ||
Conclusión | El producto cumple con la norma interna. | ||
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco |
La olopatadina es un potente antagonista selectivo del receptor de histamina H1 (Ki = 16-41,1 Nm), con afinidades mucho más bajas para los receptores H2 y H3 (Ki = 43,4 y 172 μm, respectivamente). Bloquea la rotación de fosfoinositida inducida por histamina en células aisladas (IC50 = 9,5-39,9 Nm) y previene la anafilaxia cutánea pasiva en ratas (ED50 = 49 μg/kg) y la broncoconstricción anafiláctica en cobayas (ID50 = 30 μg/kg). La olopatadina es eficaz en el tratamiento de la rinitis alérgica y la conjuntivitis. También suprime la picazón en pacientes con urticaria crónica bien controlada. En los seres humanos, este antihistamínico no causa deterioro cognitivo o psicomotor en dosis terapéuticas.
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