CAS No.: | 78628-80-5 |
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Formula: | / |
Classification: | High Purity Material |
Grade: | Pharmaceuticals Grade |
Specific Usage: | For Biological Purpose, For Tissue Medium Purpose, Pratical Use |
Content: | Standard |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Nombre del producto: Terbinafine HCL
Pureza: 99% min
Apariencia: Polvo blanco cristalino
Número de CAS: 78628-80-5
EINECS: 245-385-8
Fórmula molecular: C21H25N·HCl
Peso molecular: 327,9
Clorhidrato de terbinafine un antifúngico de alyla sintético. Es altamente lipofílico en la naturaleza y tiende a acumularse en la piel, uñas y tejidos grasos.
Terbinafine·HCl un miembro de la clase alil de antifúngicos, se ha encontrado para ser un inhibidor específico de la síntesis del ergosterol vía inhibición de la epoxidasa del squalene. La epoxidasa de escualeno es una enzima liberada por los hongos dermatofitos para descomponer el escualeno, que interfiere con la función de la membrana celular y la síntesis de la pared.
El clorhidrato de terbinafinina tiene un efecto fungicida sobre los hongos de la piel y un efecto inhibitorio sobre Candida albicans. Es adecuado para infecciones de piel y uñas causadas por hongos superficiales, como la tiña, la tiña del cuerpo, la tiña del fémur, la tiña de los pies, la tiña de la uña y la infección Candida albicans de la piel causada por Trichophyton rubrum, Microsporum canis y floculus epidermidis.
El clorhidrato de terbinafine es un polvo cristalino blanco fino que es libremente soluble en el metano y el dicloroma, soluble en etanol, y ligeramente soluble en agua. Al igual que otras alilaminas, la terbinafina inhibe la síntesis de ergosterol al inhibir la epoxidasa escualeno, una enzima que forma parte de la vía de síntesis de la membrana celular fúngica. Debido a que la terbinafine impide la conversión de escualeno a lanosterol, el ergosterol no puede ser sintetizado. Se cree que esto cambia la permeabilidad de la membrana celular, causando la lisis celular fúngica.
1. Terbinafine Hcl es principalmente eficaz en el grupo dermatofito de hongos.
2. Como crema o polvo al 1%, se usa tópicamente para infecciones superficiales de la piel como la tiña ( tiña cruris), el pie de atleta (tiña pedis) y otros tipos de tiña (tiña corporis). La crema de terbinafinina funciona en aproximadamente la mitad del tiempo requerido por otros antifúngicos.
3. Las tabletas orales 250mg se prescriben a menudo para el tratamiento de la onicomicosis, una infección micótica de la uña, típicamente por una especie dermatofita o Candida. Las infecciones fúngicas de las uñas se localizan en las profundidades de la uña en la cutícula , a la que los tratamientos aplicados tópicamente no pueden penetrar en cantidades suficientes. Las tabletas pueden , rara vez, causar hepatotoxicidad , por lo que los pacientes son advertidos de esto y se pueden controlar con pruebas de la función hepática. Se han estudiado alternativas a la administración oral.
4. La terbinafinina puede inducir o exacerbar el lupus eritematoso cutáneo subagudo . Las personas con lupus eritematoso deben primero discutir los posibles riesgos con su médico antes de iniciar la terapia.
Elemento | Especificación | Resultado | Método | ||
Descripción | |||||
Apariencia | Polvo blanco | Cumple | Visual | ||
Olor | Característica | Cumple | Organolépticos | ||
Gusto | Característica | Cumple | Organolépticos | ||
Pieza utilizada | Hoja | Cumple | |||
Tamaño de partículas | 100% a 80 mallas | Cumple | CP2015 | ||
Densidad de masa | 0,20g/ml~0,40g/ml | 0,25g/ml | CP2015 | ||
Compuestos de fabricante | |||||
Prueba química | |||||
Pérdida en el secado | ≤5,00% | 3,8% | GB 5009,3 |
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Metales pesados | |||||
Metales pesados totales | ≤10ppm | Cumple | GB 5009,74 | ||
Arsenii | ≤0,5ppm | Cumple | GB 5009,11 | ||
Plomo | ≤0,5ppm | Cumple | GB 5009,12 | ||
Mercur | ≤0,1ppm | Cumple | GB 5009,3 | ||
Pruebas microbiológicas | |||||
Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | 110cfu/g | CP2015 | ||
Levadura y moho | ≤100cfu/g | 20cfu/g | CP2015 | ||
Estafilococo | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
Salmonella | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
E. coli | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
almacenamiento | Almacenar en un lugar fresco y seco, mantener alejado del calor fuerte y ligero. | ||||
Estado de modificación genética | El producto es productos libres de OMG. | ||||
Efecto de radiación libre | El producto no ha sido irradiado. | ||||
Conclusión: | Conformarse | ||||
Probado por: | Sr. Yang Fangchao | Aprobado por: | Sr. Niu Jicheng |
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