CAS No.: | 50847-11-5 |
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Formula: | / |
EINECS: | / |
Classification: | High Purity Material |
Grade: | GR |
Specific Usage: | For Biological Purpose, For Tissue Medium Purpose, Pratical Use |
Proveedores con licencias comerciales verificadas
Nombre del producto | Ibumilast |
No CAS | 50847-11-5 |
Apariencia | Polvo blanco |
Especificación | 99% |
Ibudilast es un agente oral antiinflamatorio y neuroprotector que muestra un excelente perfil de seguridad a 60 mg/día y proporciona tiempo hasta la primera recaída significativamente prolongado y disminución atenuada del volumen cerebral en pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante-remitente (RR) y/o secundaria progresiva (SP).
El Ibudilast es un tratamiento oral potencial para todas las formas de esclerosis múltiple (EM) y para otros trastornos neurodegenerativos, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El medicamento, que actualmente se está probando en forma clínica para estas enfermedades, se ha comercializado en Japón y Corea para tratar las complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular y el asma bronquial durante más de dos décadas.
Uso de Ibudilas en la esclerosis múltiple recidivante-remitente (RRMS). En 2016, el medicamento recibió la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ayudar a acelerar su desarrollo como tratamiento de MS.
Elemento | Especificación | Resultado | Método | ||
Descripción | |||||
Apariencia | Polvo blanco | Cumple | Visual | ||
Olor | Característica | Cumple | Organolépticos | ||
Gusto | Característica | Cumple | Organolépticos | ||
Pieza utilizada | Hoja | Cumple | |||
Tamaño de partículas | 100% a 80 mallas | Cumple | CP2015 | ||
Densidad de masa | 0,20g/ml~0,40g/ml | 0,25g/ml | CP2015 | ||
Compuestos de fabricante | |||||
Prueba química | |||||
Pérdida en el secado | ≤5,00% | 3,8% | GB 5009,3 |
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Metales pesados | |||||
Metales pesados totales | ≤10ppm | Cumple | GB 5009,74 | ||
Arsenii | ≤0,5ppm | Cumple | GB 5009,11 | ||
Plomo | ≤0,5ppm | Cumple | GB 5009,12 | ||
Mercur | ≤0,1ppm | Cumple | GB 5009,3 | ||
Pruebas microbiológicas | |||||
Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | 110cfu/g | CP2015 | ||
Levadura y moho | ≤100cfu/g | 20cfu/g | CP2015 | ||
Estafilococo | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
Salmonella | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
E. coli | Negativo | Negativo | CP2015 | ||
almacenamiento | Almacenar en un lugar fresco y seco, mantener alejado del calor fuerte y ligero. | ||||
Estado de modificación genética | El producto es productos libres de OMG. | ||||
Efecto de radiación libre | El producto no ha sido irradiado. | ||||
Conclusión: | Conformarse | ||||
Probado por: | Sr. Yang Fangchao | Aprobado por: | Sr. Niu Jicheng |
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