La serie BG máquina de recubrimiento de alta eficiencia
Propósito:
El bg serie inteligente de alta eficiencia de la máquina de revestimiento se utiliza principalmente en industrias tales como la medicina, productos biológicos, alimentos, etc. Como un ahorro de energía eficiente, segura, limpia, mecánica y eléctricamente máquina de recubrimiento integrada conforme a los requisitos de GMP, que se utiliza para revestimiento de película orgánica, soluble en agua, revestimientos de liberación sostenida y revestimiento de liberación controlada de azúcar, pintura, y la encía y la capa de chocolate para tabletas, pastillas, azúcares, etc...
Principio de funcionamiento:
A través de la racionalización de la desviación dispositivo, la llanura film continuamente hace el movimiento de las pistas en el complejo cerrado limpio, recubrimiento giratorio tambor. Durante el movimiento, razonable los parámetros de proceso están de acuerdo con el flujo de proceso. El revestimiento medios de comunicación están recubiertos de forma automática en las superficies de la claridad del cine bajo el doble de las acciones de la bomba peristáltica y pistola de gas. Mientras tanto, el aire caliente se suministra bajo los efectos negativos en el estado a través de la negativa de la unidad de control automático. El aire caliente sale de la unidad de escape en la parte inferior de la capa olla después de pasar a través de la película núcleos, por lo que los medios de comunicación de recubrimiento rociado sobre las superficies de la película se secan rápidamente y de manera uniforme y sólido, denso y suave, la película es formado.
Característica estructural:
*La máquina adopta el concepto de diseño más avanzado del SAR LABORTECNIC Company, caracterizado por la estructura razonable, un rendimiento estable y fácil operación.
*Adopta las medidas anti-bloqueo de la pistola de forma independiente investigado y desarrollado por Hanlin.
*El depósito mezclador adopta el continuo cambio de régimen motor neumático y singular mezcla de corrientes de Foucault la paleta.
*La función de limpieza en el lugar se realiza.
*La máquina se suministra con las funciones de memoria en línea de producción de los parámetros de proceso, la impresión, etc...
*Responde plenamente a la FDA/requisitos cGMP.
Parámetros técnicos:
La sustitución de la tolva de la serie HBG Satinadora
Propósito:
La sustitución de la tolva de la máquina de revestimiento se da cuenta de la producción de diferentes lotes de productos a través de una máquina, por lo que se guarda el espacio y la inversión es reducida. Se utiliza principalmente en industrias tales como la medicina, productos biológicos, alimentos, etc. Como un ahorro de energía eficiente, segura, limpia, mecánica y eléctricamente máquina de recubrimiento integrada conforme a los requisitos de GMP, que se utiliza para revestimiento de película orgánica, soluble en agua, revestimientos de liberación sostenida y revestimiento de liberación controlada de azúcar, pintura, y la encía y la capa de chocolate para tabletas, pastillas, azúcares, etc...
Principio de funcionamiento:
A través de la racionalización de la desviación dispositivo, la llanura film continuamente hace el movimiento de las pistas en el complejo cerrado limpio, recubrimiento giratorio tambor. Durante el movimiento, razonable los parámetros de proceso están de acuerdo con el flujo de proceso. El revestimiento medios de comunicación están recubiertos de forma automática en las superficies de la claridad del cine bajo el doble de las acciones de la bomba peristáltica y pistola de gas. Mientras tanto, el aire caliente se suministra bajo los efectos negativos en el estado a través de la negativa de la unidad de control automático. El aire caliente sale de la unidad de escape en la parte inferior de la capa olla después de pasar a través de la película núcleos, por lo que los medios de comunicación de recubrimiento rociado sobre las superficies de la película se secan rápidamente y de manera uniforme y sólido, denso y suave, la película es formado.
Característica estructural:
*La máquina adopta el concepto de diseño más avanzado del SAR LABORTECNIC Company, caracterizado por la estructura razonable, un rendimiento estable y fácil operación.
*Adopta las medidas anti-bloqueo de la pistola de forma independiente investigado y desarrollado por Hanlin.
*El depósito mezclador adopta el continuo cambio de régimen motor neumático y singular mezcla de corrientes de Foucault la paleta.
*La función de limpieza en el lugar se realiza.
*La máquina se suministra con las funciones de memoria en línea de producción de los parámetros de proceso, la impresión, etc...
*Responde plenamente a la FDA/requisitos cGMP.
Parámetros técnicos:
Documentación de validación
|
La terminología |
Significado definido |
|
Plan de validación (VP)
|
Este documento apoya la VMP, sino que proporciona el detalle de requisitos de validación de un equipo específico. |
|
Especificación de requisitos de usuario (URS)
|
Este documento describe lo que el equipo está destinado a hacer y todos los requisitos esenciales, tales como tasas de producción, rangos de funcionamiento, etc. El propietario normalmente se desarrolla este documento. Este documento enlaces a las pruebas de que el documento de la PQ cada uno de los requisitos.
|
|
Las especificaciones funcionales (FRS)
|
Este documento describe los detalles de la funcionalidad de los equipos. El proveedor generalmente se desarrolla en este documento. Este documento está vinculada a la OQ documento que las pruebas para cada función.
|
|
Especificaciones de diseño
(DS) |
Estos documentos describen los equipos con suficiente detalle para que pueda ser construido. Estos documentos están vinculados a los IQ documento que las pruebas de todos los requisitos de diseño.
|
|
La calificación de diseño (DQ) o el diseño comentarios
|
Revisión planificada y sistemática de las especificaciones, diseño y desarrollo en todo el ciclo de vida. Revisiones de diseño de evaluar los resultados en contra de las normas y requisitos, problemas de identidad, y proponer acciones correctivas necesarias.
|
|
La calificación de instalación (IQ)
|
Verificación documentada de que todos los aspectos clave de la instalación de hardware y software se adhieren a los códigos y diseño aprobado intenciones y que las recomendaciones del fabricante han sido adecuadamente consideradas.
|
|
La cualificación operativa (OQ)
|
Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o prevé intervalos de funcionamiento.
|
|
Prueba de aceptación en fábrica (FAT) |
Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en la fábrica del fabricante antes de su envío al usuario final en el taller.
|
|
Prueba de aceptación del sitio
(SAT). |
Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en el sitio en el taller del usuario final.
|
|
La cualificación del rendimiento (PQ)
|
Verificación documentada de que el proceso y/o el total del sistema relacionadas con el proceso se realiza según lo previsto a lo largo de todos los rangos de funcionamiento prevista itsspecified mientras se trabaja en el entorno operativo.
|
|
La puesta en marcha
|
Una bien planificada, documentado, y logró el departamento de ingeniería de la puesta en marcha y una facturación de las instalaciones, sistemas y equipos para el usuario final que se traduce en un entorno funcional y seguro que cumple los requisitos de diseño establecidas y las expectativas.
|
Forma de V validación de modelos
Laboratorio de equipos
