Descripción de Producto
Información de la Compañía
Información Básica.
Tipo
blister packing machine
Terminado Forma Farmacéutica
Cápsula
Marca Comercial
DR. PHARM
Descripción de Producto
piezas de repuesto para blister empaquetadora, tienen diferentes tamaños y tipos para adaptarse a otra máquina. SS316 stailless acero. Puede ser customerized.
Documentación de validación
La terminología | Significado definido |
Plan de validación (VP) | Este documento apoya la VMP, sino que proporciona el detalle de requisitos de validación de un equipo específico. |
Especificación de requisitos de usuario (URS) | Este documento describe lo que el equipo está destinado a hacer y todos los requisitos esenciales, tales como tasas de producción, rangos de funcionamiento, etc. El propietario normalmente se desarrolla este documento. Este documento enlaces a las pruebas de que el documento de la PQ cada uno de los requisitos. |
Las especificaciones funcionales (FRS) | Este documento describe los detalles de la funcionalidad de los equipos. El proveedor generalmente se desarrolla en este documento. Este documento está vinculada a la OQ documento que las pruebas para cada función. |
Especificaciones de diseño (DS) | Estos documentos describen los equipos con suficiente detalle para que pueda ser construido. Estos documentos están vinculados a los IQ documento que las pruebas de todos los requisitos de diseño. |
La calificación de diseño (DQ) o el diseño comentarios | Revisión planificada y sistemática de las especificaciones, diseño y desarrollo en todo el ciclo de vida. Revisiones de diseño de evaluar los resultados en contra de las normas y requisitos, problemas de identidad, y proponer acciones correctivas necesarias. |
La calificación de instalación (IQ) | Verificación documentada de que todos los aspectos clave de la instalación de hardware y software se adhieren a los códigos y diseño aprobado intenciones y que las recomendaciones del fabricante han sido adecuadamente consideradas. |
La cualificación operativa (OQ) | Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o prevé intervalos de funcionamiento. |
Prueba de aceptación en fábrica (FAT) | Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en la fábrica del fabricante antes de su envío al usuario final en el taller. |
Prueba de aceptación del sitio (SAT). | Verificación documentada de que los equipos relacionados con el sistema o subsistema realiza como se especifica a lo largo de representante o rangos de funcionamiento previsto en el sitio en el taller del usuario final. |
La cualificación del rendimiento (PQ) | Verificación documentada de que el proceso y/o el total del sistema relacionadas con el proceso se realiza según lo previsto a lo largo de todos los rangos de funcionamiento prevista itsspecified mientras se trabaja en el entorno operativo. |
La puesta en marcha | Una bien planificada, documentado, y logró el departamento de ingeniería de la puesta en marcha y una facturación de las instalaciones, sistemas y equipos para el usuario final que se traduce en un entorno funcional y seguro que cumple los requisitos de diseño establecidas y las expectativas. |
Forma de V validación de modelos
Dirección:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Tipo de Negocio:
Fabricante/Fábrica
Rango de Negocios:
Maquinaria de Procesamiento, Salud y Medicina
Certificación del Sistema de Gestión:
ISO 9000, GMP
Introducción de Empresa:
Fundada en 1999, Beijing Hanlin Hangyu Technology Development Inc., también conocida como Dr. Pharm, es una empresa de alta tecnología, ahora tenemos más de 500 empleados, y nos enorgullecemos de ser un fabricante profesional de maquinaria farmacéutica para dosis sólidas. Nuestra empresa ha construido edificios de fábrica de más de 50, 000 metros cuadrados, y sucesivamente ha introducido casi cientos de conjuntos de máquinas CNC, que proporciona garantía para el ciclo de entrega y la calidad del producto y sentar una base sólida para el desarrollo futuro.
En cuanto a los productos, nuestra empresa ha mejorado la línea de granulación, equipos de transferencia de procedimientos, equipos de mezcla, equipos de revestimiento y limpieza. Compramos la empresa España SAR Labortecnic y presentamos sus productos y tecnología. Nuestra empresa también ha establecido laboratorios que cumplen con los requisitos de GMP para proporcionar a los usuarios comodidad para las pruebas de procesos. Por más de una década de rápido desarrollo, ganamos una buena reputación y fama en el mercado nacional, y apunta a construir la famosa Marca como "Dr. Pharm Precision Machinery" en otras empresas, tanto en casa como en el extranjero.
Siguiendo el concepto de "sinceridad, eficiencia, innovación y prominencia", el Dr. Pharm se ha desarrollado para la industria farmacéutica y proporciona a las fábricas de fabricación de fármacos de dosis sólida soluciones de equipos completas, mientras que hacemos nuestras contribuciones a la causa de la salud humana.