Cámara de prueba de estabilidad de fármacos de laboratorio y cámara de prueba de estabilidad farmacéutica

• Servicio postventa: servicios en línea las 24 horas
• Fuente de alimentación: 380v /220v
• Proceso de dar un título: CE, ISO
• Garantía: 1 año
• rango de temperatura: +23oc~+60oc
• rango de humedad: 55%~80% hr
• No. de Modelo.: KWH-27LF1W0
• dimensión interrior (w*h*d): 3000*2600*3400mm
• volumen(m3): 27cbm
• dimensiones exteriores (w*h*d): 3200*2900*4130mm
• tiempo de calentamiento: +23oc~+60oc en 40mins
• tiempo de bajada: +60 oc~+23 oc en 40mins
• material aislante: lana de vidrio+poliuretano rígido
• sistema de refrigeración: compresor copeland/tecumseh (importado)
• doble puerta: an (1500+1500) x h2600mm
• Paquete de Transporte: Strong Plywood Case
• Especificación: Standard and Customized
• Marca Comercial: KOMEG
• Origen: Guangdong, China
• Código del HS: 90321000
• Capacidad de Producción: 1000 Sets Per Yesr

Descripción de Producto

Cámara de prueba de estabilidad de fármacos y Cámara de prueba de estabilidad farmacéutica

La prueba de estabilidad de fármacos es una parte esencial de la fase de producción de fármacos, y una cámara de estabilidad farmacéutica es clave para completar esta prueba.  

Pruebas de estabilidad de fármacos
La estabilidad de los medicamentos se refiere a la capacidad de un medicamento para conservar su eficacia en diversas condiciones ambientales.
Las pruebas de estabilidad de fármacos implican someter los fármacos a diferentes temperaturas, niveles de humedad y condiciones de luz para observar cualquier cambio que pueda ocurrir. Esta prueba se realiza para determinar las condiciones bajo las cuales los medicamentos permanecen estables y para proporcionar pautas para el desarrollo, producción, empaque, almacenamiento y transporte de medicamentos.  

Las pruebas de estabilidad de medicamentos son parte integral de todo el proceso de fabricación de medicamentos y garantizan la seguridad y eficacia de los mismos.
Las pruebas de estabilidad de fármacos incluyen principalmente pruebas de factores (pruebas específicas), pruebas aceleradas y pruebas a largo plazo.

2. Otras normas cumplen:  

GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1) Prueba A: Método de prueba de baja temperatura.
GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2) Test B: Método de prueba de alta temperatura.
GJB360,8-2009 (mil-STD.202F) prueba de vida a alta temperatura.
GJBl50,3-2009 (mil-STD-810D) método de prueba de alta temperatura.
GJBl50,4-2009 (mil-STD-810D) método de prueba de baja temperatura.
GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3) Test CA: Método de prueba de calor húmedo.
GB/T 2423.4-2008 (IEC68-2-30) dB de prueba: Calor húmedo alterno.
GJBl50,9-2009 (mil-STD-810D) método de prueba de calor húmedo.
*recordatorio: Si se necesita una velocidad de viento baja (≤0,5m/s, esta función no está disponible de serie), por favor siga el acuerdo adicional!

Puntos de prueba normales
25 ± 2 °C / 60 ± 5% HR; 30 ± 2 °C / 65 ± 5% HR; 30 ± 2 °C / 75 ± 5% HR;  40 ± 2 °C / 75 ± 5% HR.
 
3. Cámara de paseo ambiental principales parámetros técnicos

Modelo			KWH-27LF1W0
Volumen (m³)			27CBM
Dimensiones interiores			W3000 x H2600 x D3400mm
Dimensiones exteriores			w3200 x H2900 x D4313mm
Dispositivos de seguridad (estándar)			Sin disyuntor de fusibles, protección contra sobrepresión, sobrecalentamiento y sobrecorriente para el compresor, protección contra exceso de temperatura, protección contra sobrecarga para el ventilador, protección contra calor seco
Accesorios estándar			Mirilla*1, puerto de cable ( portΦ100mm ) *1, lámpara de cámara*1, indicador de estado
Sistema de control			Sistema de control de temperatura y humedad balanceado
Sistema de refrigeración			Refrigerado por agua
			Compresor semihermético, sistema de refrigeración en cascada,
			Refrigerante sin CFC ( R404A y R23 )
Controlador		Panel	Pantalla táctil LCD de 7 pulgadas, pantalla en chino o inglés seleccionable
		Modelo de operación	Programa o punto de fijación en ejecución
		Capacidad de memoria	100 programas,100steps, todos repiten 999 ciclos, parte repiten 99 ciclos
		Precisión	Temp.:0,1% de F.S ± 1 dígitos humedad:0,1% de F.S ± 1 dígitos
		Entrada	Temp.: pt-100, humedad: pt-100 o ~5V DCV
		Puerto COM	RS-232 o RS-485 (Softawre es una opción)
Rango de temperatura			Máximo: 85 ºC,120 ºC; MÍNIMO: -60 ºC, -50 ºC, -40 ºC, -30 ºC, -20 ºC, -10 ºC, 0 ºC
Rango de humedad			10%, 20%, 30% ~ 95%
Constancia de temperatura			±0,5 ºC
Constancia de humedad			±2,5% HR
Uniformidad de temperatura			±2,0 ºC
Uniformidad de humedad			±5,0% HR
Temp. Ambiente			+5 ºC~+35 ºC
Método de cableado			AC 380 ± 10% 50Hz ,3 fase 4 hilos + Cables de tierra
Tiempo de actividad del calor			+20 ºC~+80 ºC, dentro de 60 min
Tiempo de inactividad de extracción			+20 ºC ~ -55 ºC, -40 ºC, -20 ºC, -10 ºC, dentro de 120 o 90 o 60 min
Material interior			Placa de acero inoxidable (sus 304)
Material exterior			Pintura al horno de acero o acero inoxidable ( SUS304)
Material aislante			Espuma de poliuretano rígida
Tamaño de puerta (mm)			Ala simple: W1500 x H2600; ala doble: W3000 x H2600;
Nota: 1. Nos reservamos el derecho de cambiar las especificaciones sin previo aviso 2.tamaños y configuraciones personalizados disponibles

4 . Cámara de estabilidad farmacéutica

Una cámara de estabilidad farmacéutica puede simular la temperatura, la humedad y las condiciones de luz necesarias para las pruebas de estabilidad de fármacos y es adecuada para empresas farmacéuticas, instituciones de I+D de fármacos y departamentos de control de calidad.
La demanda de cámaras de ensayo de estabilidad de fármacos puede variar en función de factores como las propiedades del fármaco, el envasado, el método de uso, el mercado objetivo, los métodos de transporte, y fase de investigación. ¿Cómo elegir una cámara de estabilidad farmacéutica?
1. Determinar las propiedades y tipos de medicamentos.
2. Determinar el propósito de la cámara de estabilidad farmacéutica de acuerdo con el propósito y la etapa del ensayo.
3. Determinar las condiciones de prueba necesarias: Rango de temperatura, rango de humedad, función de iluminación.
4. Confirme el tamaño de la cámara de estabilidad farmacéutica requerido en función del tamaño de la muestra y la ubicación de la instalación.
5. Determine los accesorios necesarios.
6. En caso de un presupuesto limitado, puede considerar elegir según las recomendaciones del fabricante.
En general, si usted está realizando pequeños lotes de investigación farmacéutica a corto plazo, elegir un escritorio de pequeño tamaño o alcanzar-en cámara de estabilidad farmacéutica sería suficiente. Sin embargo, a largo plazo, especialmente para las empresas farmacéuticas, el número y los tipos de medicamentos que se están probando aumentará con el desarrollo de la empresa. En tales casos, elegir una cámara de estabilidad farmacéutica sin cabina satisfaría mejor sus necesidades de pruebas. La mayoría de nuestros clientes también compran cámaras de pruebas de estabilidad de drogas.
 

Nosotros

KOMEG siempre está dedicado a cámaras de prueba climática equipos de mantenimiento y fabricación.  
Con ideas innovadoras de desarrollo, creamos productos perfectos para satisfacer la demanda del mercado, y establecemos nuevos modelos de negocio para expandir el mercado extranjero. Nuestros productos son ampliamente exportados a Europa, América, el Sudeste Asiático y el Medio Oriente, y son bien aceptados por clientes nuevos y regulares.
 
Persiguiendo el espíritu de "sinceridad primero, calidad orientada y buena fe", insistimos en la mejor calidad para la supervivencia y la buena reputación para el desarrollo. Siguiendo con "satisfacción total de los clientes", seguimos trabajando profesionalmente, diligentemente e innovativamente, y sirviendo con consideración para ganar la confianza y el apoyo constantes de los clientes.

Nuestro Servicio

 Servicio de preventa:

Proporcionar solución de prueba
Enviar especificación y presupuesto

Servicio en venta:

Diseño
Producción
Calibración
Instalación
Formación
Mantenimiento preventivo

Servicio posventa:

Contacto en línea las 24 horas
Actualizaciones de software gratuitas
Piezas de repuesto
Asistencia por teléfono o internet
Diagnóstico y reparación in situ/diagnóstico y reparación en línea

Embalaje y envío

PREGUNTAS FRECUENTES

P: ¿ es su empresa  una empresa comercial  o  una fábrica?
A:fábrica + comercio (integración).más de 30 años centrados en el campo de instrumentos de prueba ambiental.

P: ¿Qué certificaciones   tiene ?
A: hemos aprobado   la certificación CE, la certificación ISO  , certificado de empresa de alta tecnología de China, etc.

P: ¿Cómo elegir los productos más adecuados?
A:nuestro equipo profesional le dará la mejor sugerencia, cuando necesite algunos productos para hacer el examen, sólo tenga paciencia para decirnos la información sobre su muestra de prueba, los parámetros que usted requiere. Nuestro equipo puede ayudarle a encontrar el mejor.

P: ¿su producto puede ser personalizado con mi requerimiento?
R: Sí, Por supuesto. Contamos con capacidad de I+D independiente con ingeniero de estructuras, ingeniero de sistemas eléctricos e ingeniero de sistemas de refrigeración, lo que nos permite mantener la flexibilidad en los requisitos del cliente, incluyendo el tamaño del producto, el rango de temperatura, el color del producto, etc.

P:después    de que se hace un pedido, ¿cuándo  entregar?
R: Generalmente unos 25-30  días.  Si  tenemos inventario , podemos organizar el envío en un plazo de 7 días.  Por favor  , tenga en cuenta que nuestro  
  el plazo de entrega de producción depende   de artículos específicos y  cantidades de artículos.  

P: ¿Cómo se entrega el producto?
R:normalmente, el transporte marítimo es nuestra primera sugerencia para los clientes porque su costo es menor. Pero si los clientes necesitan enviar el producto por aire o por ferrocarril, también podemos ayudarles.

P: ¿Qué hay de    los servicios y la calidad del producto?
A:cada instrumento debe realizarse un examen y una prueba de calidad al 100% durante el envío y la entrega de mercancías. Proporcionamos un manual de operación muy específico. Normalmente, tomaremos un video para mostrar cómo operar también. Si los clientes lo necesitan, también podemos organizar la instalación y formación in situ en el extranjero.

P: ¿Qué hay de la garantía con    los servicios de post-venta?
A: proporcionamos    servicio de reemplazo de piezas gratis para accesorios con un año. Suministraremos piezas gratuitas durante el período de garantía de la máquina si ésta tiene algunos problemas. Mientras que también ofrecemos vida libre larga después de la venta de servicio.